- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00510302
Melanooman riskin vähentäminen potilaiden ja perheenjäsenten keskuudessa
Melanoomariskin vähentämiskäytännöt melanoomapotilaiden ja heidän perheenjäsentensä keskuudessa
Ensisijaiset tavoitteet:
- Suorittaa puolistrukturoituja haastatteluja melanoomapotilaiden ja perheenjäsenten kanssa kerätäkseen kuvailevaa tietoa heidän UV-altistuksestaan, UV-altistuksen vähentämiskäytännöistä, melanooman varhaisen havaitsemisen käytännöistä, tietämyksestä, melanooman riskin vähentämiseen liittyvistä psykososiaalisista muuttujista (esim. itsetehokkuus, normit). , ja odotukset) ja kokemuksia melanooman diagnoosista perheessä. Melanoomapotilailta ja perheenjäseniltä, joilla on lapsia, kysytään heidän lastensa UV-altistumista ja UV-altistuksen vähentämiskäytäntöjä sekä vanhempien käytäntöjä lasten UV-altistuksen vähentämiseksi.
- Kehittää puolistrukturoiduissa haastatteluissa kerättyihin tietoihin perustuvia käyttäytymis- ja asennekyselyitä ja arvioida kyselylomakkeiden asianmukaisuutta kognitiivisia haastattelutekniikoita käyttäen.
- Kehittää räätälöityjä viestejä, joiden tarkoituksena on edistää strategioita UVR-altistuksen vähentämiseksi (esim. suojavaatteiden käyttäminen, keskipäivän UVR-altistuksen minimoiminen, UVR-altistuksen keston minimoiminen, varjon ja aurinkovoiteen käyttö, aurinkolamppujen välttäminen ja tahallisen rusketuksen välttäminen) sekä valvonnan ja rusketuksen noudattamisen parantaminen. seulontaohjeita. Viestit kehitetään vastaamaan kyselylomakkeen kohtiin annettuja vastauksia.
- Arvioida räätälöityjen viestien merkitystä, asianmukaisuutta, houkuttelevuutta ja vetovoimaa, uskottavuutta ja havaittua käyttäytymisvaikutusta melanoomapotilaiden ja heidän perheenjäsentensä keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osan 1 osallistujia pyydetään haastattelemaan melanooman riskin vähentämiseen liittyvistä aiheista, mukaan lukien ultraviolettisäteilyaltistukseen, melanooman ehkäisyyn ja melanooman havaitsemiseen liittyvät mielipiteet, asenteet, uskomukset ja käytännöt.
Tutkimuksen osan 2 osallistujia pyydetään täyttämään kirjallinen kysely melanooman riskin vähentämisestä, minkä jälkeen heitä haastatellaan saadakseen palautetta kyselyn tarkentamisesta.
Tutkimuksen osaan 3 osallistujia pyydetään haastateltavaksi puhelimitse. Osallistujat saavat sitten opetusmateriaalia haastatteluvastaustensa mukaan räätälöidyn uutiskirjeen muodossa. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään haastattelemaan palautetta oppimateriaalin hiomista varten. Tutkimuksen jokaisessa osassa potilas/perheenjäsen saa kirjeen, jossa kuvataan tutkimusta ja suostumuslausuma kysely- ja haastattelututkimuksiin.
Ennen haastattelun alkua suostumuslausunto luetaan potilaalle/perheenjäsenelle. Potilaat/perheenjäsenet voivat halutessaan tallentaa haastattelun nauhalle. Osallistujat voivat keskeyttää haastattelun tai kyselyn milloin tahansa ja kieltäytyä vastaamasta kysymyksiin. Potilas/perheenjäsen voi milloin tahansa kieltäytyä nauhoittamasta haastattelua. Tähän tutkimukseen ei liity hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (FDR:t sisältävät sisarukset ja aikuiset lapset.) Melanoomapotilaat ovat kelvollisia, jos heillä on diagnosoitu in situ, paikallinen tai alueellinen melanooma 1. tammikuuta 1997 jälkeen.
- Melanoomapotilaat, heidän puolisonsa/kumppaninsa ja heidän 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ensimmäisen asteen sukulaiset ovat kelvollisia.
- Melanoomapotilaat, heidän puolisonsa/kumppaninsa ja FDR:t ovat kelpoisia, jos he osaavat puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.
- Melanoomapotilaat, heidän puolisonsa/kumppaninsa ja FDR:t ovat kelvollisia, jos he antavat tietoisen suostumuksen.
- Melanoomapotilaiden puolisot/kumppanit ja FDR:t ovat kelvollisia, jos potilas antaa luvan ottaa heihin yhteyttä rekrytointia varten.
- Melanoomapotilaan FDR on kelvollinen, jos hän on melanoomapotilaan sisarus tai lapsi.
Poissulkemiskriteerit:
- Melanoomapotilaat, potilaiden puolisot/kumppanit ja potilaiden FDR:t eivät ole kelvollisia, jos he eivät voi antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Melanooman riskin vähentäminen
Melanoomapotilaat, heidän puolisonsa/kumppaninsa ja ensimmäisen asteen sukulaiset (FDR).
|
Melanooman riskin vähentämistä koskeva kyselylomake.
Muut nimet:
Puhelimen haastattelu melanooman riskin vähentämiseen liittyvistä aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietoja ultraviolettisäteilyn (UVR-E) vähentämisestä + melanoomapotilaiden ja perheenjäsenten varhaisen havaitsemisen käytännöt
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomakkeiden kehittäminen + räätälöidyt interventioviestit melanooman riskin vähentämisestä korkean riskin väestössä
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID02-452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .