- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00521911
Détection et traitement de la dépression chez les patients admis à l'hôpital général
La dépression est un trouble fréquent chez les patients atteints d'une maladie somatique admis à l'hôpital général. Les patients souffrant de dépression ont de moins bons résultats en termes de symptômes somatiques ou de fonctionnement que ceux qui ne souffrent pas de dépression. Ils restent également hospitalisés plus longtemps.
C'est la raison pour laquelle nous souhaitons savoir si les patients souffrant de dépression se portent mieux si leur dépression est reconnue plus tôt et traitée de manière appropriée. Nous aimerions savoir quels questionnaires sont les plus adaptés en pratique clinique pour aider à repérer les patients souffrant de dépression. De plus, nous aimerions savoir si un traitement psychologique à court terme de la dépression serait d'une quelconque utilité. Nous espérons pouvoir montrer que ce traitement entraînerait non seulement une réduction des symptômes dépressifs, mais aussi une guérison meilleure et plus rapide de la maladie somatique.
Le traitement consistera en 6 à 9 séances hebdomadaires d'une heure, réalisées par un assistant cognitivo-comportemental. Dans un premier temps, le traitement aura lieu à l'hôpital. À la sortie des patients, les séances de traitement se poursuivront à domicile. Le traitement se concentrera sur des éléments tels que la reconnaissance et la remise en question des pensées inutiles, la planification d'activités et la vérification des prédictions en mettant en place des expériences comportementales. Trois séances de rappel mensuelles seront proposées pour aider les patients à maintenir leurs gains et à prévenir les rechutes. Nous réévaluerons les symptômes des patients à trois et six mois après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Recrutement
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépression
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement physique grave
- Trouble cognitif grave
- Trouble de la parole et/ou de l'audition
- Connaissance limitée de la langue néerlandaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Thérapie comportementale cognitive
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Traitement habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Trouble dépressif Symptômes physiques
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
- Déficience fonctionnelle (RAND 36) - Rentabilité (TiC-P) - Qualité de vie (EQ5D)
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne EM Speckens, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJECT9999
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