- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00521911
Wykrywanie i leczenie depresji u pacjentów przyjętych do Szpitala Ogólnego
Depresja jest częstym zaburzeniem wśród pacjentów z chorobą somatyczną przyjmowanych do szpitala ogólnego. Pacjenci z depresją radzą sobie gorzej pod względem objawów somatycznych lub funkcjonowania niż osoby bez depresji. Dłużej też zostają w szpitalu.
Z tego powodu interesuje nas, czy pacjenci z depresją radzą sobie lepiej, jeśli ich depresja zostanie rozpoznana wcześniej i odpowiednio leczona. Chcielibyśmy dowiedzieć się, które kwestionariusze najlepiej sprawdzają się w praktyce klinicznej jako pomoc w odbiorze pacjentów z depresją. Ponadto chcielibyśmy wiedzieć, czy krótkotrwałe psychologiczne leczenie depresji byłoby pomocne. Mamy nadzieję, że uda nam się wykazać, że leczenie to nie tylko zaowocuje zmniejszeniem objawów depresyjnych, ale także lepszym i szybszym powrotem do zdrowia po chorobie somatycznej.
Terapia będzie się składać z 6 do 9 tygodniowych godzinnych sesji, prowadzonych przez asystenta poznawczo-behawioralnego. Początkowo leczenie odbywać się będzie w szpitalu. Po wypisaniu pacjentów sesje leczenia będą kontynuowane w domu. Leczenie będzie koncentrować się na takich rzeczach, jak rozpoznawanie i kwestionowanie niepomocnych myśli, planowanie działań i testowanie przewidywań poprzez przeprowadzanie eksperymentów behawioralnych. Zostaną zaoferowane trzy comiesięczne sesje przypominające, aby pomóc pacjentom utrzymać ich przyrosty i zapobiec nawrotom. Po trzech i sześciu miesiącach od zakończenia leczenia ponownie ocenimy objawy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Rekrutacyjny
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia depresyjne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka dysfunkcja fizyczna
- Ciężkie zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia mowy i/lub słuchu
- Ograniczona znajomość języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Terapia poznawczo-behawioralna
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zaburzenia depresyjne Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
- Upośledzenie funkcjonalne (RAND 36) - Opłacalność (TiC-P) - Jakość życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne EM Speckens, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT9999
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony