- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00521911
Påvisning og behandling av depresjon hos pasienter innlagt på det generelle sykehuset
Depresjon er en vanlig lidelse blant pasienter med somatisk sykdom innlagt på sykehus. Pasienter med depresjon gjør det verre når det gjelder somatiske symptomer eller funksjon enn de uten depresjon. De blir også lenger på sykehuset.
Det er grunnen til at vi er interessert i å vite om pasienter med depresjon klarer seg bedre hvis depresjonen deres blir oppdaget tidligere og behandlet på riktig måte. Vi vil gjerne finne ut hvilke spørreskjemaer som er best egnet i klinisk praksis for å hjelpe til med å plukke opp pasienter med en depresjon. I tillegg vil vi gjerne vite om en kortvarig psykologisk behandling av depresjon vil være til hjelp. Vi håper å kunne vise at denne behandlingen ikke bare vil resultere i en reduksjon av depressive symptomer, men også i en bedre og raskere utvinning av den somatiske sykdommen.
Behandlingen vil bestå av 6 til 9 ukentlige økter á en time, utført av en kognitiv atferdsassistent. I første omgang vil behandlingen foregå på sykehuset. Når pasientene skrives ut, fortsetter behandlingen hjemme. Behandlingen vil fokusere på ting som å gjenkjenne og utfordre unyttige tanker, planlegging av aktiviteter og å teste ut spådommer ved å sette opp atferdseksperimenter. Tre månedlige booster-økter vil bli tilbudt for å hjelpe pasienter med å opprettholde gevinsten og forhindre tilbakefall. Vi vil revurdere symptomene til pasientene tre og seks måneder etter avsluttet behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk funksjonssvikt
- Alvorlig kognitiv funksjonssvikt
- Tale- og/eller hørselsforstyrrelser
- Begrenset kunnskap om nederlandsk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiv atferdsterapi
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depressiv lidelse Fysiske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
- Funksjonssvikt (RAND 36) - Kostnadseffektivitet (TiC-P) - Livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne EM Speckens, PhD, MD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROJECT9999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
William Paterson University of New JerseyFullførtKostholdsendringer | Kreftforebygging | Inntak av grønnsakerForente stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekruttering
-
University of AarhusUkjentKronisk obstruktiv lungesykdomDanmark