- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00521911
Yleissairaalaan otettujen potilaiden masennuksen havaitseminen ja hoito
Masennus on yleinen sairaus yleissairaalaan otettujen somaattisten sairauksien keskuudessa. Masennuspotilaat voivat somaattisten oireidensa tai toimintakykynsä osalta huonommin kuin ne, joilla ei ole masennusta. He myös viipyvät sairaalassa pidempään.
Tästä syystä olemme kiinnostuneita tietämään, voivatko masennuspotilaat paremmin, jos heidän masennuksensa tunnistetaan aikaisemmin ja hoidetaan asianmukaisesti. Haluamme selvittää, mitkä kyselylomakkeet soveltuvat kliinisessä käytännössä parhaiten auttamaan masennuspotilaiden poimimista. Lisäksi haluaisimme tietää, olisiko masennuksen lyhytaikaisesta psykologisesta hoidosta apua. Toivomme pystyvämme osoittamaan, että tämä hoito ei johtaisi pelkästään masennusoireiden vähenemiseen, vaan myös somaattisen sairauden parempaan ja nopeampaan paranemiseen.
Hoito koostuu 6-9 viikoittaisesta tunnin pituisesta istunnosta, joita johtaa kognitiivisen käyttäytymisassistentti. Aluksi hoito tapahtuu sairaalassa. Potilaiden kotiutumisen jälkeen hoitojaksot jatkuvat kotona. Hoito keskittyy sellaisiin asioihin kuin hyödyttömien ajatusten tunnistaminen ja haastaminen, toimintojen suunnittelu ja ennusteiden testaaminen käyttäytymiskokeiden avulla. Kolme kuukausittaista tehostehoitoa tarjotaan potilaiden auttamiseksi säilyttämään voittonsa ja estämään uusiutumisen. Arvioimme potilaiden oireet uudelleen kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Rekrytointi
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava fyysinen toimintahäiriö
- Vakava kognitiivinen toimintahäiriö
- Puhe- ja/tai kuulohäiriö
- Rajoitettu hollannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Masennus Fyysiset oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
- Toiminnallinen vajaatoiminta (RAND 36) - Kustannustehokkuus (TiC-P) - Elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne EM Speckens, PhD, MD, Radboud university medical center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT9999
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat