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Effets des changements de régime sur le métabolisme

17 avril 2024 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Étude de l'adaptation métabolique à court terme : prédiction du changement de poids et effets des manipulations de macronutriments

Cette étude, menée à l'unité de recherche clinique du NIH au Phoenix Indian Medical Center, examinera comment le métabolisme du corps (dépense énergétique) change lorsque les gens mangent trop et quand ils jeûnent et comment différents régimes (par exemple, riches en protéines ou en graisses). ) affectent le métabolisme. Les résultats peuvent fournir des informations sur l'existence de mécanismes qui rendent certaines personnes plus résistantes que d'autres à la prise de poids lorsqu'elles mangent plus.

Les sujets sains non fumeurs âgés de 18 à 55 ans et ne pesant pas plus de 350 livres peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants sont soumis aux procédures suivantes :

Test de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Test oral de tolérance au glucose. Pour ce test, un I.V. ligne (aiguille attachée à un tube en plastique) est insérée dans une veine pour permettre plusieurs prises de sang sans piqûres d'aiguille répétées. Après le prélèvement du premier échantillon de sang, le sujet boit une solution sucrée aromatisée au cola. Cinq échantillons de sang supplémentaires sont ensuite prélevés sur 3 heures.
Test sanguin pour les études ADN (génétiques) liées à l'obésité, au diabète et aux problèmes médicaux connexes.
Balayage DEXA. Ce test mesure la graisse corporelle. Le sujet est allongé sur une table tandis qu'une très petite dose de rayons X traverse le corps.
Chambre respiratoire. Ce test mesure le nombre de calories que le corps brûle par jour et évalue l'équilibre énergétique entre l'apport et la dépense. Les sujets restent dans une chambre avec deux fenêtres, équipée d'un lavabo, toilettes, télévision et lecteur DVD, bureau, chaise, téléphone et lit pendant 24 heures. Le test est répété cinq fois lors de la première admission de 18 jours et 3 fois lors de la seconde admission de 13 jours. Pendant les deux premières séances, les sujets reçoivent un régime égal à la quantité d'énergie utilisée par leur corps. Pendant les 6 séjours suivants, ils reçoivent le double de la quantité de calories que leur corps utilise habituellement pendant 5 des séjours et jeûnent (ne consomment que de l'eau et des sodas sans caféine ni calories) pendant 1 séjour. Les régimes de suralimentation peuvent être riches ou pauvres en protéines, normaux en protéines ou riches en graisses. Des tests sanguins sont effectués le jour de chaque séance de chambre respiratoire et un échantillon d'urine de 24 heures est prélevé pendant une journée dans la chambre.
Questionnaires sur les comportements alimentaires.
Tests de performances psychologiques.

Certains participants sont invités à se porter volontaires pour répéter deux des études en chambre pour valider les mesures. La session de répétition comprend uniquement le jeûne et la suralimentation avec une teneur en protéines normale.

Tous les participants sont suivis à 6 mois avec des tests sanguins, un scanner DEXA et des tests d'urine (y compris un test de grossesse pour les femmes). Lors des visites annuelles des années 1 à 7, les participants ont les tests de 6 mois plus un test de tolérance au glucose par voie orale.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Obésité

Description détaillée

Certaines personnes semblent plus résistantes que d'autres à la prise de poids lorsqu'elles mangent trop, bien qu'elles n'augmentent pas leur activité physique. Cela peut indiquer que des mécanismes adaptatifs existent, qui conduisent à gaspiller sous forme de chaleur une partie des calories excédentaires absorbées. De tels mécanismes existent chez les rongeurs, notamment l'activation de la graisse brune, un tissu qui peut également convertir les calories en chaleur pour se réchauffer. Les études humaines ont fourni des résultats contradictoires. Une étude pilote sur la relation entre le changement de poids dans le temps et les changements dans la quantité d'énergie qu'un individu utilise sur 24 heures (dépense énergétique, EE) avec suralimentation (OF) et jeûne (F) de 48 heures chez les hommes indiens Pima a ont montré que les personnes ayant la plus grande augmentation de EE avec OF et la plus petite diminution de EE avec F ont pris le moins de poids au fil du temps, ce qui indique que la capacité à gaspiller plus de calories en cas de suralimentation peut réduire la prise de poids. D'autres études, cependant, n'ont pas montré cette relation. De plus, il a été proposé que des régimes alimentaires déséquilibrés puissent aider à amplifier ces effets. Les objectifs de cette étude sont de tester si (a) les changements d'EE en réponse à 24 h OF et F prédisent des changements de poids sur deux ans, et (b) les régimes riches en glucides ou les régimes riches ou faibles en protéines peuvent magnifier la réponse métabolique à 24-h OF par rapport aux protéines normales et aux régimes riches en graisses. 64 volontaires seront évalués au départ, 6 mois et sur une base annuelle jusqu'à 7 ans. Au départ, les sujets subiront 8 séances de 24 h dans une chambre respiratoire humaine pour mesurer l'EE tout en suivant un régime de maintien du poids, puis dans un ordre aléatoire : à jeun, 200 % de FO avec un régime à protéines normales, 200 % de FO avec un un régime riche en graisses et pauvre en protéines, 200 % de sur un régime riche en graisses et en protéines normales, 200 % de sur un régime riche en graisses et en protéines et 200 % de sur un régime riche en glucides et en protéines normales. Quinze volontaires disposeront de deux chambres supplémentaires pour essayer de comprendre si la source de glucides, c'est-à-dire les sucres simples par rapport aux glucides complexes, dans un régime riche en glucides affecte le métabolisme. Trente volontaires devraient également subir 2 études de tomographie par émission de positrons (TEP) pour examiner la relation entre la graisse brune et l'EE chez l'homme adulte. (À partir d'avril 2021, nous cesserons d'effectuer les TEP ; 24 volontaires les ont terminés et nous avons acquis suffisamment de données.) Le poids corporel et la composition seront mesurés à chaque admission ultérieure. Des mesures hormonales pour trouver les déterminants des changements adaptatifs dans EE en réponse à OF et F seront également effectuées. Cette étude fournira des informations importantes sur les mécanismes possibles qui peuvent aider les gens à résister à la prise de poids et à l'obésité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
    - NIDDK, Phoenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Résidents de la région métropolitaine de Phoenix

La description

Critère d'intégration:
Âge : 18-55 ans, pour exclure les effets du vieillissement sur la dépense énergétique et le changement de poids. Pour la sous-étude PET-CT, les femmes seront limitées aux âges de 18 à 40 ans car il est fort probable que pour les femmes de plus de 40 ans, leur médecin personnel puisse recommander une mammographie de routine annuelle, augmentant ainsi leur exposition annuelle aux rayonnements. Les hommes seront également limités à cette tranche d'âge pour éviter les écarts d'âge entre les hommes et les femmes pour cette sous-étude.
Préménopause
Poids : inférieur ou égal à 450 lb (poids maximum autorisé sur les tables de numérisation DXA par le fabricant).

Critère d'exclusion

Antécédents ou manifestation clinique de :
Tabagisme actuel
Intolérance au glucose (IGT), diabète de type 1 et de type 2
Troubles endocriniens, tels que la maladie de Cushing, les troubles hypophysaires et l'hypo- et l'hyperthyroïdie
Affections pulmonaires, y compris bronchopneumopathie chronique obstructive, qui limiteraient la capacité à suivre le protocole (jugement de l'investigateur)
Maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les arythmies et les maladies artérielles périphériques
Hypertension, telle que diagnostiquée et traitée par un médecin extérieur ou par mesure de la pression artérielle en position assise, à l'aide d'un brassard approprié, supérieure à 140/90 mmHg à deux reprises ou plus
Maladie du foie, y compris cirrhose, hépatite B ou C active et ASAT ou ALAT supérieure ou égale à 3 fois la normale
Maladie rénale, telle que définie par des concentrations sériques de créatinine supérieures ou égales à 1,5 mg/dl et/ou une protéinurie supérieure à 300 mg/jour (200 (micro)g/min)
Maladie du système nerveux central, y compris antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence et de troubles neurodégénératifs
Cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris ou de l'avis de l'investigateur, porteurs d'un excellent pronostic (par exemple, cancer du col de l'utérus de stade 1).
Maladie infectieuse telle que tuberculose active, VIH (par auto-déclaration), coccidiomycoses chroniques ou autres infections chroniques pouvant influencer le poids.
Les conditions non spécifiquement mentionnées ci-dessus peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion des enquêteurs
Abus d'alcool et/ou de drogues (plus de 3 verres par jour et consommation de drogues, comme les amphétamines, la cocaïne, l'héroïne ou la marijuana).
Grossesse ou allaitement
Pour la sous-étude PET-CT, exposition au rayonnement du torse à des fins de recherche ou à des fins médicales au cours des 12 derniers mois
Dépistage positif de drogue d'analyse d'urine

Avant de commencer l'une des procédures d'étude, tous les sujets seront pleinement informés du but, de la nature et des risques de l'étude avant de donner leur consentement éclairé écrit. Le consentement éclairé à l'étude sera obtenu par un investigateur principal ou associé, un médecin chercheur ou un assistant médical travaillant dans l'unité de recherche clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires sains avec une régulation normale du glucose Volontaires sains avec une régulation glycémique normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Poids, scans DXA, taux métabolique au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, température corporelle centrale et distale de la peau Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Modifications du poids et de la composition corporelle en réponse aux modifications de la dépense énergétique	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Poids, numérisations DXA Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Modifications du poids corporel et de la composition en réponse à la suralimentation et aux régimes à jeun avec des niveaux élevés, normaux ou faibles de glucides, de protéines ou de graisses	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Métabolisme au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, température centrale et distale de la peau Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Changements dans la dépense énergétique en réponse à la suralimentation et aux régimes à jeun avec des niveaux élevés, normaux ou faibles de glucides, de protéines ou de graisses	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Métabolisme au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, FDG-PET et FDG-CT scans, température centrale et distale de la peau Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Changements dans les niveaux de MTD en réponse à une température fraîche (16 °C), des changements dans la dépense énergétique ou des changements dans le régime alimentaire	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Métabolisme au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, température centrale corporelle et distale de la peau, questionnaires Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Valeur prédictive de l'oxydation du substrat dans les chambres pour les changements dans les sensations d'appétit à la fin de la chambre respiratoire de 24 heures	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Métabolisme au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, température centrale et distale de la peau Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Répétabilité des changements dans la dépense énergétique en réponse à la suralimentation et aux régimes à jeun avec des niveaux élevés, normaux ou faibles de glucides, de protéines ou de graisses	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Métabolisme au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, température centrale et distale de la peau Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Effet des sucres simples et des glucides complexes lors d'une suralimentation sur la dépense énergétique	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Métabolisme au repos, effet thermique des aliments, coût énergétique de l'activité physique, ergométrie cycliste, température centrale et distale de la peau Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Changements dans la réponse de la dépense énergétique à la suralimentation en réponse à l'isolation thermique du noyau du corps	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Valeurs hormonales dans le sang et l'urine, Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Modifications des hormones impliquées dans la régulation du métabolisme énergétique en réponse à une suralimentation et à des régimes à jeun avec des niveaux élevés, normaux ou faibles de glucides, de protéines ou de lipides	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans
Température centrale du corps et de la peau distale Délai: lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans	Modifications de l'effet thermique des aliments pendant la suralimentation en réponse au bêta-blocage	lors de la visite de référence, de la visite de 6 mois, puis annuellement jusqu'à 7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jonathan A Krakoff, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2007

Première publication (Estimé)

31 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

5 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

999907215
07-DK-N215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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