Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диетических изменений на обмен веществ

17 апреля 2024 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Изучение краткосрочной метаболической адаптации: прогнозирование изменения веса и эффектов манипуляций с макронутриентами

В этом исследовании, проведенном в Отделе клинических исследований NIH в Индийском медицинском центре Феникса, будет изучено, как метаболизм организма (расход энергии) меняется, когда люди переедают и когда они голодают, а также как различные диеты (например, с высоким содержанием белков или жиров) ) влияют на обмен веществ. Результаты могут предоставить информацию о том, существуют ли механизмы, которые делают некоторых людей более устойчивыми к набору веса, чем другие, когда они едят больше.

Некурящие здоровые люди в возрасте от 18 до 55 лет, которые весят не более 350 фунтов, могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники проходят следующие процедуры:

Тест на беременность для женщин детородного возраста.
Оральный глюкозотолерантный тест. Для этого теста И.В. линия (игла, прикрепленная к пластиковой трубке) вводится в вену, чтобы можно было провести несколько заборов крови без повторных уколов иглой. После взятия первого образца крови субъект выпивает раствор сахара со вкусом колы. Затем в течение 3 часов берут пять дополнительных образцов крови.
Анализ крови для ДНК (генетических) исследований, связанных с ожирением, диабетом и сопутствующими медицинскими проблемами.
ДЭРА сканирование. Этот тест измеряет жировые отложения. Субъект лежит на столе, в то время как через тело проходит очень небольшая доза рентгеновских лучей.
Дыхательная камера. Этот тест измеряет, сколько калорий сжигает организм в день, и оценивает энергетический баланс между потреблением и расходом. Субъекты находятся в комнате с двумя окнами, оборудованной раковиной, туалетом, телевизором и DVD-плеером, письменным столом, стулом, телефоном и кроватью в течение 24 часов. Испытание повторяют пять раз при первом 18-дневном приеме и 3 раза при втором 13-дневном приеме. В течение первых двух сеансов испытуемых кормят пищей, равной количеству энергии, которое использует их тело. В течение следующих 6 пребываний их кормят вдвое больше калорий, чем их организм обычно использует за 5 пребываний, и голодают (не употребляют ничего, кроме воды и содовой без кофеина и калорий) в течение 1 пребывания. Диеты с перекармливанием могут быть с высоким или низким содержанием белка, нормальным содержанием белка или высоким содержанием жира. Анализы крови делаются в день каждого сеанса респираторной камеры, а 24-часовой образец мочи собирается в течение одного дня, пока он находится в камере.
Опросники пищевого поведения.
Психологические тесты работоспособности.

Некоторых участников просят добровольно повторить два исследования в камере для подтверждения измерений. Повторный сеанс включает только голодание и перекорм с нормальным содержанием белка.

Через 6 месяцев за всеми участниками следуют анализы крови, сканирование DEXA и анализы мочи (включая тест на беременность для женщин). При ежегодных визитах в течение 1-7 лет участники проходят 6-месячные тесты, а также пероральный тест на толерантность к глюкозе.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ожирение

Подробное описание

Некоторые люди кажутся более устойчивыми к набору веса, чем другие, когда они переедают, хотя они не увеличивают свою физическую активность. Это может свидетельствовать о существовании адаптивных механизмов, которые приводят к растрате в виде тепла части потребленных избыточных калорий. Такие механизмы существуют у грызунов, включая активацию бурого жира, ткани, которая также может преобразовывать калории в тепло для тепла. Исследования на людях дали противоречивые результаты. Пилотное исследование взаимосвязи изменения веса с течением времени с изменениями количества энергии, которую человек использует в течение 24 часов (расход энергии, EE) при 48-часовом переедании (OF) и голодании (F) у мужчин индейцев пима. показали, что люди с наибольшим увеличением EE при OF и наименьшим снижением EE при F набрали наименьший вес с течением времени, что указывает на то, что способность тратить больше калорий при переедании может уменьшить увеличение веса. Другие исследования, однако, не показали этой связи. Кроме того, было высказано предположение, что несбалансированное питание может усилить эти эффекты. Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, могут ли (а) изменения ЭЭ в ответ на 24-часовую ОФ и Ф предсказывать изменения веса в течение двух лет, и (б) диеты с высоким содержанием углеводов или диеты с высоким или низким содержанием белка могут усиливают метаболический ответ на 24-часовую диету по сравнению с диетами с нормальным содержанием белка и высоким содержанием жиров. 64 добровольца будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев и ежегодно в течение 7 лет. На исходном уровне испытуемые пройдут 8 24-часовых сеансов в респираторной камере человека для измерения ЭЭ на диете для поддержания веса, а затем в случайном порядке: натощак, 200% ОП на диете с нормальным содержанием белка, 200 % ОП на диете с нормальным содержанием белка. диета с высоким содержанием жиров и низким содержанием белка, 200% ОП на диете с высоким содержанием жиров и нормальным содержанием белка, 200 % ОП на диете с высоким содержанием жиров и высоким содержанием белка и 200 % ОП на диете с высоким содержанием углеводов и нормальным содержанием белка. Пятнадцать добровольцев будут иметь две дополнительные камеры, чтобы попытаться понять, влияет ли источник углеводов, то есть простые сахара по сравнению со сложными углеводами, в диете с высоким содержанием углеводов. Планируется, что 30 добровольцев также пройдут 2 исследования с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), чтобы изучить связь бурого жира с ЭЭ у взрослых людей. (С апреля 2021 года мы прекратим выполнение ПЭТ-сканирований; их выполнили 24 добровольца, и мы получили достаточно данных.) Массу тела и состав будут измерять при каждом последующем поступлении. Также будут проведены гормональные измерения для выявления детерминант адаптивных изменений ЭЭ в ответ на ОФ и Ф. Это исследование даст важные сведения о возможных механизмах, которые могут помочь людям противостоять увеличению веса и ожирению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
    - NIDDK, Phoenix

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители столичного округа Феникс

Описание

Критерии включения:
Возраст: 18-55 лет, чтобы исключить влияние старения на расход энергии и изменение веса. Для подисследования ПЭТ-КТ женщины будут ограничены возрастом 18-40 лет, поскольку существует высокая вероятность того, что женщинам старше 40 лет их личный врач может порекомендовать ежегодную плановую маммографию, тем самым увеличивая их годовое облучение. Мужчины также будут ограничены этим возрастным диапазоном, чтобы предотвратить возрастные различия между мужчинами и женщинами для этого подисследования.
Пременопауза
Вес: меньше или равен 450 фунтов (максимальный вес, разрешенный производителем для столов для сканирования DXA).

Критерий исключения

История или клиническое проявление:
Текущее курение
Нарушение толерантности к глюкозе (НТГ), сахарный диабет 1 и 2 типа
Эндокринные расстройства, такие как болезнь Кушинга, гипофизарные нарушения, гипо- и гипертиреоз.
Легочные нарушения, включая хроническую обструктивную болезнь легких, которые ограничивают возможность следовать протоколу (оценка исследователя).
Сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмии и заболевания периферических артерий
Артериальная гипертензия, диагностированная и леченная сторонним врачом или путем измерения артериального давления сидя с использованием соответствующей манжеты, выше 140/90 мм рт.ст. в двух или более случаях
Заболевания печени, включая цирроз, активный гепатит В или С, а также уровень АСТ или АЛТ, превышающий норму в 3 раза или равный ей
Заболевание почек, определяемое концентрацией креатинина в сыворотке выше или равной 1,5 мг/дл и/или протеинурией более 300 мг/день (200 (микро)г/мин)
Заболевания центральной нервной системы, в том числе инсульты в анамнезе, деменция и нейродегенеративные расстройства
Рак, требующий лечения в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был явно вылечен или, по мнению исследователя, имеет отличный прогноз (например, рак шейки матки 1 стадии).
Инфекционные заболевания, такие как активный туберкулез, ВИЧ (по самоотчету), хронические кокцидиомикозы или другие хронические инфекции, которые могут влиять на вес.
Условия, специально не упомянутые выше, могут служить критериями для исключения по усмотрению исследователей.
Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками (более 3 порций алкоголя в день и употребление наркотиков, таких как амфетамины, кокаин, героин или марихуана).
Беременность или лактация
Для субисследования ПЭТ-КТ облучение туловища в исследовательских или медицинских целях в течение последних 12 месяцев.
Положительный анализ мочи на наркотики

Перед началом любой из процедур исследования все субъекты будут полностью проинформированы о цели, характере и рисках исследования, прежде чем дать письменное информированное согласие. Информированное согласие на исследование будет получено главным или младшим исследователем, врачом-исследователем или ассистентом врача, работающим в подразделении клинических исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые добровольцы с нормальным регулированием уровня глюкозы Здоровые добровольцы с нормальной регуляцией уровня глюкозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вес, DXA-сканирование, уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, центральная температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения массы тела и состава в ответ на изменение расхода энергии	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Вес, DXA-сканы Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения массы тела и состава в ответ на перекармливание и голодание с высоким, нормальным или низким уровнем углеводов, белков или жиров	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, внутренняя температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения расхода энергии в ответ на перекармливание и голодание с высоким, нормальным или низким уровнем углеводов, белков или жиров	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, ФДГ-ПЭТ и ФДГ-КТ, центральная температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения уровня НЖТ в ответ на холодную температуру (16°C), изменения в расходе энергии или изменения в диете	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, центральная и дистальная температура кожи, опросники Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Прогностическое значение окисления субстрата в камерах для изменения аппетита после завершения 24-часовой дыхательной камеры	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, внутренняя температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Повторяемость изменений расхода энергии в ответ на перекармливание и голодание с высоким, нормальным или низким уровнем углеводов, белков или жиров	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, внутренняя температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Влияние простых сахаров и сложных углеводов при перекармливании на расход энергии	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Уровень метаболизма в покое, термический эффект пищи, энергозатраты на физическую активность, велоэргометрия, внутренняя температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения расхода энергии в ответ на перекармливание в ответ на теплоизоляцию ядра тела	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Значения гормонов в крови и моче, Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения гормонов, участвующих в регуляции энергетического обмена, в ответ на перекармливание и разгрузочные диеты с высоким, нормальным или низким уровнем углеводов, белков или жиров	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет
Центральная температура тела и дистальная температура кожи Временное ограничение: при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет	Изменения термического эффекта пищи при перекорме в ответ на бета-блокаду	при исходном посещении, посещении через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение до 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Главный следователь: Jonathan A Krakoff, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

5 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

999907215
07-DK-N215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .