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Polypharmacie des antipsychotiques : prévalence, contexte et conséquences

30 octobre 2009 mis à jour par: Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si une intervention éducative intensive peut réduire l'utilisation de la polymédication antipsychotique. On suppose que l'utilisation de la polymédication antipsychotique dépend, dans une certaine mesure, de facteurs non liés au patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs enquêtes ont montré une prévalence élevée de polymédication antipsychotique (prescription concomitante d'au moins 2 antipsychotiques différents) chez les patients atteints de schizophrénie alors même que les recommandations internationales recommandent une monothérapie.

À partir des données du registre, les zones présentant des différences dans la prévalence de la polymédication antipsychotique seront identifiées. Deux zones à forte prévalence seront randomisées en zone de contrôle ou d'intervention. Dans la zone d'intervention, une intervention éducative intensive consistant en des visites de proximité avec une approche multiforme sera réalisée sur une durée d'un an.

Les différences dans les facteurs liés au personnel de santé tels que les connaissances et l'attitude à l'égard des directives cliniques seront évaluées à l'aide d'un questionnaire avant et après l'intervention dans la zone d'intervention ainsi que dans la zone à faible prévalence au départ.

Les données des dossiers médicaux décrivant l'utilisation de la polymédication antipsychotique seront recueillies. Avec les données du registre, les problèmes économiques de santé seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • CNSR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'intervention ne vise pas directement les patients mais leurs fournisseurs de soins de santé.
  • Les patients atteints de schizophrénie (diagnostic F2* selon la CIM-10) prenant des médicaments antipsychotiques et leurs prestataires de soins de santé dans les domaines spécifiés participeront à l'étude :
  • Les patients entreront avec les données de leur dossier médical, les données du registre et quelques entretiens exploratoires tandis que le personnel de santé entrera avec les données de leur questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Comportemental: Mise en œuvre de la ligne directrice
Visites de proximité avec formation interactive pour le personnel de santé
Aucune intervention: B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la polymédication antipsychotique
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire d'évaluation des facteurs non liés au patient. Données des dossiers médicaux. Analyse coût-efficacité.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Collaborateurs

National Board of Health, Denmark

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birte Glenthøj, Professor, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2007

Première publication (Estimation)

10 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0-204-03-9-9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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