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Polifarmácia de Antipsicóticos: Prevalência, Antecedentes e Consequências

30 de outubro de 2009 atualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
O objetivo principal do estudo é investigar se uma intervenção educacional intensiva pode reduzir o uso de polifarmácia antipsicótica. Supõe-se que o uso de polifarmácia antipsicótica seja, em algum grau, dependente de fatores não relacionados ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Várias pesquisas têm mostrado uma alta prevalência de polifarmácia antipsicótica (prescrição concomitante de pelo menos 2 antipsicóticos diferentes) entre pacientes com esquizofrenia, embora as diretrizes internacionais recomendem a monoterapia.

A partir dos dados cadastrais serão identificadas áreas com diferenças na prevalência de polifarmácia antipsicótica. Duas áreas de alta prevalência serão randomizadas para controle ou área de intervenção. Na área de intervenção será realizada uma intervenção educativa intensiva constituída por visitas de proximidade com uma abordagem multifacetada com a duração de 1 ano.

Diferenças nos fatores relacionados à equipe de saúde, como conhecimento e atitude em relação às diretrizes clínicas, serão avaliadas com um questionário antes e depois da intervenção na área de intervenção, bem como na área de baixa prevalência no início do estudo.

Serão coletados dados de prontuários que descrevam o uso de polifarmácia antipsicótica. Com os dados cadastrais serão avaliadas as questões econômicas da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A intervenção não é dirigida diretamente aos pacientes, mas aos seus prestadores de cuidados de saúde.
  • Os pacientes com esquizofrenia (diagnóstico F2* de acordo com o CID-10) que tomam medicação antipsicótica e seus profissionais de saúde nas áreas especificadas entrarão no estudo:
  • Os pacientes entrarão com dados do prontuário, dados cadastrais e algumas entrevistas exploratórias enquanto a equipe de saúde entrará com os dados do questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Comportamental: Implementação da diretriz
Visitas de extensão com educação interativa para a equipe de saúde
Sem intervenção: B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de polifarmácia antipsicótica
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação por questionário de fatores não relacionados ao paciente. Dados de prontuários médicos. Análise de custo-efetividade.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Colaboradores

National Board of Health, Denmark

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birte Glenthøj, Professor, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0-204-03-9-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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