Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de l'électrorétinogramme et de la sensibilité au contraste après le traitement PASCAL

5 décembre 2007 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Système laser à balayage de motif par rapport au système de photocoagulation régulier : changements dans les électrorétinogrammes et la sensibilité au contraste après le traitement.

La photocoagulation au laser est devenue le traitement de choix dans la RDP. La photocoagulation au laser est devenue le traitement de choix dans la RDP. Le but est de détruire une partie importante de la rétine périphérique afin de réduire le stimulus angiogénique (diminuer la différence entre la demande en oxygène et l'administration). Leur efficacité est déterminée par l'étendue de la destruction de la rétine (2.4).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Le concept de photocoagulation rétinienne a été introduit par Meyer-Schwickerath pour le traitement de la rétinopathie diabétique dans les années 50 (1, 6). Le premier laser utilisé avec succès était le laser à arc au xénon (polychromatique, inefficace et difficile à manipuler). Puis le laser rubis et argon est apparu (avec des améliorations majeures dans la conception et la gestion). L'ère moderne de la photocoagulation telle que nous la connaissons a commencé à la fin des années 70.

Avec ces technologies disponibles, la photocoagulation focale, la photocoagulation panrétinienne et la photocoagulation en grille ont été développées. Witch s'est avéré efficace pour le traitement de la rétinopathie diabétique non proliférante sévère, la rétinopathie diabétique proliférante dans différentes études multicentriques (ETDRS, DRS) (1.6).

Les patients reçoivent habituellement de 1200 à 1500 coups de laser en 2 à 4 séances d'une durée de 10 à 20 minutes, pendant 2 à 4 semaines. La procédure peut être longue, fastidieuse et douloureuse.

Jusqu'à présent, peu de choses ont changé dans la conception globale des lasers d'il y a 30 ans. Les différences sont l'introduction de la fibre optique et des systèmes de refroidissement à base d'air. Ces innovations n'ont aucun impact sur la manière dont le traitement ou le succès.

Les premiers efforts pour améliorer la photocoagulation comprenaient des systèmes de reconnaissance complexes et un suivi oculaire pour tenter de gérer un processus entièrement automatisé. Cela nécessitait une image de prévisualisation de la rétine. Des tentatives ont également été faites pour déterminer la dose d'énergie appropriée pour faire le travail. La complexité de ces systèmes a empêché leur utilisation clinique (1).

Le PASCAL est un système de laser à motif semi-automatique, qui permet un traitement beaucoup plus rapide, une précision et un contrôle du traitement par un médecin à tout moment. La différence avec les systèmes laser classiques est que PASCAL gère un Nd: YAG à double fréquence qui fonctionne à une longueur d'onde de 532 nm, qui est capable de tirer un seul tir jusqu'à 56 tirs en pré-modèles (1x1, 2x2, 3x3, 4x4 , 5x5). En utilisant des temps de pose compris entre 10 et 20 ms, vous pouvez réaliser plusieurs clichés en même temps qu'un cliché avec un laser classique est réalisé (100 ms). Ces impulsions courtes permettent une meilleure concentration de l'énergie laser dans les tissus, produisent moins de douleur, réduisent la chaleur délivrée à la choroïde et moins de diffusion de la chaleur avec moins de dommages aux tissus environnants (1).

La première étude a été publiée dans le Retina 2006, par Blumenkanz, Palanker, Marcelino, et al. Dans lequel décrivent leur utilisation dans les rétines de lapin. Dans lequel comparé l'effet d'un certain nombre d'impulsions de durées et de puissances différentes. Ils ont appliqué une exposition de 10, 20, 50 et 100 ms. L'étude a révélé qu'à un temps d'exposition inférieur, il fallait 2 à 3 fois plus d'énergie pour produire le même effet, mais l'impulsion avait moins d'énergie. Comme ils augmentaient le temps d'exposition, moins de puissance était nécessaire, mais les pulsés avaient aussi plus d'énergie. Au fur et à mesure que l'énergie augmentait, les tirs étaient moins homogènes, moins localisés et changeaient dans la taille finale (110-170micm) (1).

ERG : Il reflète l'activité de la rétine en « masse ». Dans les études de l'effet de la photocoagulation sur l'activité de la rétine, on a typiquement utilisé l'amplitude des ondes a et b comme critères de destruction tissulaire. Mais il n'y a pas de cohérence entre les différentes études qui ont déjà fait état de variations de 10 à 95 % de l'amplitude (surtout en onde b) dues à la variabilité de la durée d'ablation effective de la rétine. D'autres suggèrent qu'une onde soit plus petite que la b, montrant une blessure dans la couche primaire des photorécepteurs. D'autres disent que la baisse a été égale dans les deux vagues. Mais quelque chose que nous concluons tous, c'est que la réponse dans l'ERG est réduite plus que prévu en fonction de la zone coagulée. Mais lorsqu'il est plus élevé, la chute de l'ERG est supérieure à ce qui était attendu (60% de destruction = 80% de diminution de l'ERG). Une photocoagulation moyenne détruit environ 40% de la rétine environ (5).

La destruction de la rétine périphérique diminue la réponse ERG, en plus du laser affecte les régions des tissus adjacents, provoquant une détérioration de la transmission des signaux des photorécepteurs dans la rétine proximale. Ce qui explique les rapports précédents de forte diminution d'amplitude en fonction de la surface coagulée (2). L'énergie laser est absorbée par les cellules RPE et la couche adjacente de photorécepteurs. Ce qui produit également une lésion externe de la rétine, vous pouvez donc également observer une augmentation du temps implicite (3).

Il y a quelques années, le changement d'arc xénon en argon a marqué une différence dans la quantité de rétine brûlée et une diminution du temps implicite et des amplitudes des ondes (5).

Œdème maculaire : reconnu comme un effet indésirable potentiel de la photocoagulation panrétinienne. Cela peut entraîner une diminution transitoire ou permanente de l'acuité visuelle du patient. Environ 60 % des patients photocoagulés présentent une augmentation de l'épaisseur fovéale. Malgré le fait qu'il a été dit qu'un changement de l'auto-distribution du flux sanguin est responsable de cette augmentation de l'épaisseur, on pense aujourd'hui que ces changements sont dus à une inflammation post-laser. Malgré cela, il est effectué en dehors des arcs vasculaires; il est généralement formé par ceux de l'intérieur.

Les facteurs d'inflammation, en plus de l'effet direct qui s'exerce sur les unions intracellulaires, se sont montrés capables de produire une modification de la barrière leucocytaire. Ces facteurs sont produits dans la région périphérique à la zone photocoagulée. Le laser stimule la production de molécules d'adhésion dans la zone autour du tir et dans la zone non photocoagulée, ce qui produit des roulements et un recrutement de leucocytes, une accumulation secondaire dans le pôle postérieur et une altération ultérieure de la barrière hémato-rétinienne (7).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raul Velez-Montoya, MD
  • Numéro de téléphone: 1171 525510841400
  • E-mail: rvelezmx@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hugo Quiroz-Mercado, MD
  • Numéro de téléphone: 1172 525510841400
  • E-mail: retinamex@yahoo.com

Lieux d'étude

    • DF
      • Mèxico, DF, Mexique, 04030
        • Recrutement
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 25 ans, avec un diagnostic de NPDR ou PRD sévère.
  • Bonne mydriase pupillaire (minimum 5mm) Avec milieu clair
  • Patients sans traitement antérieur au laser ou traitement avec un médicament anti-angiogénique.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'acceptent pas le consentement éclairé.
  • Patients atteints d'œdème maculaire clinique avant le traitement.
  • Opacité cornéenne importante.
  • Patients atteints d'autres maladies oculaires qui interfèrent avec les études nécessaires au suivi des patients.
  • Antécédents de chirurgie réfractive, glaucome ou hypertension oculaire, inflammation intraoculaire, choroïdite multifocale, décollement de rétine, neuropathie optique (4).
  • Les patients présentant un décollement de rétine tractionnel dû à une fibrovascularisation abondante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans l'amplitude d'une onde
Délai: 12 semaines
12 semaines
changements dans l'amplitude de l'onde b
Délai: 12 semaines
12 semaines
changements dans le temps implicite ERG
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chercheur principal: Raul Velez-Montoya, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chercheur principal: Virgilio Morales-Canton, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chercheur principal: Juan Manuel Jimenez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2007

Première publication (Estimation)

26 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement au laser PASCAL

3
S'abonner