- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00573482
A Cafeteria Based Study of Weight Gain Prevention (Cafeteria)
24 février 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The dramatic rise in overweight and obesity during the past several decades can be explained by environmental changes that foster increased energy intake and decreased energy expenditure.
There are several reasons to suggest that the most effective approach to weight gain prevention is the incorporate reduced-fat eating into an overall strategy of lowering the energy density of the diet.
Our energy density manipulations will be designed to reduce both the fat content and the caloric density of foods served at a cafeteria, which serves as the "food environment" for hospital employees.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Local Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- works at one of the two hospitals and eats lunch in the cafeteria 2x per week
- BMI between 23 and 25
Exclusion Criteria:
- current diagnosis of a chronic disease or condition known to affect appetite or body weight
- currently taking medication known to affect appetite or body weight
- current pregnancy or plans to become pregnant within the next 24 months
- current enrollment or plans to enroll within the next 24 months in an organized weight management program
- plans to terminate employment at the hospital within the next 12 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: control group
Control (only exposure to the food labels and the new lower ED foods).
|
The control group received no REDE intervention at all.
Both groups were exposed to the food labels and the new lower ED foods, but the control group did not receive the education sessions.
|
Expérimental: intervention group
Education in REDE techniques plus exposure to the food labels and the new lower ED foods.
|
The intervention group received the education in REDE techniques. The intervention in this study comprised four components:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Weight
Délai: 36 months
|
36 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Caloric and macro-nutrient intake
Délai: 36 months
|
36 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2007
Première publication (Estimation)
14 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- obésité
- en surpoids
- prévention de la prise de poids
- environnement alimentaire
- The intervention group received the education in REDE techniques
- The control group received no intervention at all.
- Both groups were exposed to the food labels and the new lower ED foods.
- Only the intervention group received the education sessions and only they were eligible for the price reductions.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK02-021 (completed)
- 5R01HL073775 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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