- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00573482
A Cafeteria Based Study of Weight Gain Prevention (Cafeteria)
24 febbraio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The dramatic rise in overweight and obesity during the past several decades can be explained by environmental changes that foster increased energy intake and decreased energy expenditure.
There are several reasons to suggest that the most effective approach to weight gain prevention is the incorporate reduced-fat eating into an overall strategy of lowering the energy density of the diet.
Our energy density manipulations will be designed to reduce both the fat content and the caloric density of foods served at a cafeteria, which serves as the "food environment" for hospital employees.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Local Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- works at one of the two hospitals and eats lunch in the cafeteria 2x per week
- BMI between 23 and 25
Exclusion Criteria:
- current diagnosis of a chronic disease or condition known to affect appetite or body weight
- currently taking medication known to affect appetite or body weight
- current pregnancy or plans to become pregnant within the next 24 months
- current enrollment or plans to enroll within the next 24 months in an organized weight management program
- plans to terminate employment at the hospital within the next 12 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: control group
Control (only exposure to the food labels and the new lower ED foods).
|
The control group received no REDE intervention at all.
Both groups were exposed to the food labels and the new lower ED foods, but the control group did not receive the education sessions.
|
Sperimentale: intervention group
Education in REDE techniques plus exposure to the food labels and the new lower ED foods.
|
The intervention group received the education in REDE techniques. The intervention in this study comprised four components:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Weight
Lasso di tempo: 36 months
|
36 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Caloric and macro-nutrient intake
Lasso di tempo: 36 months
|
36 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- obesità
- sovrappeso
- prevenzione dell'aumento di peso
- ambiente alimentare
- The intervention group received the education in REDE techniques
- The control group received no intervention at all.
- Both groups were exposed to the food labels and the new lower ED foods.
- Only the intervention group received the education sessions and only they were eligible for the price reductions.
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK02-021 (completed)
- 5R01HL073775 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su control
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
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Rethink Medical SLReclutamentoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna
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Rethink Medical SLRitiratoRitenzione urinaria | Complicazioni del catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna
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Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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Ulrike WillutzkiUniversity of BernReclutamentoDisordini mentali | Intervento onlineGermania
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertSconosciuto
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Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard UniversityCompletatoLa rabbia | AggressioneStati Uniti