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Manipulation aiguë du sel dans l'intolérance orthostatique

20 septembre 2023 mis à jour par: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Manipulation aiguë du sel rénal dans l'intolérance orthostatique

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les patients souffrant d'intolérance orthostatique chronique ou de syndrome de tachycardie orthostatique posturale (OI ou POTS) seront incapables de conserver le sodium urinaire par rapport aux sujets témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'OI chronique semblent être hypovolémiques avec des anomalies des hormones qui régulent la gestion du sel et de l'eau. Les augmentations de sel alimentaire ont des effets salutaires sur la tolérance orthostatique dans un laboratoire physiologique. La perfusion de solution saline intraveineuse a fortement diminué la fréquence cardiaque dans cette population de patients. Les données préliminaires de Vanderbilt suggèrent une manipulation anormale du sel chez les patients atteints d'OI chronique chez quelques patients. Ces données doivent être confirmées et une meilleure compréhension de la manipulation du sodium en réponse aux charges aiguës de sel est nécessaire chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une intolérance orthostatique par le Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (ou un sujet témoin sain)

Critère d'exclusion:

  • Cause manifeste ou aiguë de tachycardie orthostatique
  • Hypertension (TA>145/95 ou besoin de médicaments anti-hypertenseurs)
  • Durée QRS > 120 msec sur ECG
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
perfusion saline pour le chargement de sodium
Autre: solution saline normale (0,9 %)
litre de solution saline normale pendant 30 minutes x 1 dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Excrétion urinaire de Na
Délai: 24h puis toutes les heures après charge saline
24h puis toutes les heures après charge saline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de catécholamines
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2007

Première publication (Estimé)

27 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 061230
  • K23RR020783 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P01HL056693 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UL1RR024975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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