Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní manipulace se solí při ortostatické intoleranci

20. září 2023 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Akutní renální manipulace se solí při ortostatické intoleranci

Výzkumníci budou testovat hypotézu, že pacienti s chronickou ortostatickou intolerancí nebo syndromem posturální ortostatické tachykardie (OI nebo POTS) nebudou schopni šetřit sodík v moči ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou OI se zdají být hypovolemičtí s abnormalitami hormonů, které regulují zacházení se solí a vodou. Zvýšení příjmu soli v potravě má ​​blahodárné účinky na ortostatickou toleranci ve fyziologické laboratoři. Infuze intravenózního fyziologického roztoku u této populace pacientů akutně snížila srdeční frekvenci. Předběžné údaje od Vanderbilta naznačují abnormální zacházení se solí u pacientů s chronickým OI u několika pacientů. Tyto údaje je třeba potvrdit a u těchto pacientů je nutné lépe porozumět zacházení se sodíkem v reakci na akutní zatížení solí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována ortostatická intolerance Vanderbiltovým centrem autonomní dysfunkce (nebo zdravým kontrolním subjektem)

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná nebo akutní příčina ortostatické tachykardie
  • Hypertenze (BP>145/95 nebo potřeba antihypertenzních léků)
  • Trvání QRS > 120 ms na EKG
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
fyziologický roztok pro nasycení sodíkem
Jiný: normální fyziologický roztok (0,9 %)
litr normálního fyziologického roztoku během 30 minut x 1 dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylučování Na močí
Časové okno: 24 hodin a poté každou hodinu po zatížení fyziologickým roztokem
24 hodin a poté každou hodinu po zatížení fyziologickým roztokem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny katecholaminů
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 061230
  • K23RR020783 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P01HL056693 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UL1RR024975 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na normální fyziologický roztok (0,9 %)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit