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Manipulação Aguda de Sal na Intolerância Ortostática

20 de setembro de 2023 atualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Manipulação Renal Aguda de Sal na Intolerância Ortostática

Os investigadores testarão a hipótese de que os pacientes com intolerância ortostática crônica ou síndrome de taquicardia ortostática postural (OI ou POTS) serão incapazes de conservar o sódio urinário em comparação com indivíduos de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com OI crônica parecem ser hipovolêmicos com anormalidades nos hormônios que regulam o manuseio de sal e água. Aumentos no sal dietético têm efeitos salutares na tolerância ortostática em um laboratório fisiológico. A infusão de solução salina intravenosa diminuiu agudamente a frequência cardíaca nessa população de pacientes. Dados preliminares de Vanderbilt sugerem manuseio anormal de sal em pacientes com OI crônica em alguns pacientes. Esses dados precisam ser confirmados e uma melhor compreensão do manuseio de sódio em resposta a cargas agudas de sal é necessária nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com intolerância ortostática pelo Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (ou indivíduo de controle saudável)

Critério de exclusão:

  • Causa evidente ou aguda de taquicardia ortostática
  • Hipertensão (PA>145/95 ou necessidade de medicamentos anti-hipertensivos)
  • Duração do QRS > 120 ms no EKG
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
infusão salina para carga de sódio
Outro: solução salina normal (0,9%)
litro de soro fisiológico durante 30 minutos x 1 dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Excreção urinária de Na
Prazo: 24h e depois de hora em hora pós carga salina
24h e depois de hora em hora pós carga salina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de catecolaminas
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

27 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 061230
  • K23RR020783 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P01HL056693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UL1RR024975 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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