Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute zoutbehandeling bij orthostatische intolerantie

20 september 2023 bijgewerkt door: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Acute nierzoutbehandeling bij orthostatische intolerantie

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat patiënten met chronische orthostatische intolerantie of posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (OI of POTS) niet in staat zullen zijn natrium in de urine te behouden in vergelijking met gezonde controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische OI lijken hypovolemisch te zijn met afwijkingen in hormonen die de omgang met zout en water reguleren. Verhogingen van zout in de voeding hebben heilzame effecten op de orthostatische tolerantie in een fysiologisch laboratorium. De infusie van intraveneuze zoutoplossing verlaagde acuut de hartslag in deze patiëntenpopulatie. Voorlopige gegevens van Vanderbilt suggereren abnormale zoutbehandeling bij patiënten met chronische OI bij enkele patiënten. Deze gegevens moeten worden bevestigd en een beter begrip van de omgang met natrium als reactie op acute zoutbelastingen is vereist bij deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met orthostatische intolerantie door Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (of gezonde controlepersoon)

Uitsluitingscriteria:

  • Openlijke of acute oorzaak van orthostatische tachycardie
  • Hypertensie (BP>145/95 of behoefte aan antihypertensiva)
  • QRS-duur > 120 msec op ECG
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
zoutoplossing voor natriumbelasting
Ander: normale zoutoplossing (0,9%)
liter normale zoutoplossing gedurende 30 minuten x 1 dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Na-uitscheiding via de urine
Tijdsspanne: 24 uur en daarna elk uur na zoutoplossing
24 uur en daarna elk uur na zoutoplossing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Catecholamine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

27 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 061230
  • K23RR020783 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P01HL056693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UL1RR024975 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing (0,9%)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren