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Rôle de la teneur en triglycérides pancréatiques dans la fonction des cellules bêta

29 novembre 2017 mis à jour par: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center
L'étude évalue si la graisse s'accumule dans le pancréas chez les personnes à risque de développer un diabète lié à l'obésité. Il évalue également si la quantité de graisse dans le pancréas peut prédire la capacité fonctionnelle résiduelle du pancréas (sécrétion d'insuline).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recrutons des volontaires adultes de toutes les ethnies qui n'ont aucune contre-indication aux procédures d'étude ou qui utilisent des médicaments qui interfèrent avec nos mesures.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes sans antécédent de maladie pancréatique (autre que le diabète)

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments non approuvés
  • contre-indications à la procédure IRM
  • contre-indications aux prises de sang fréquentes
  • grossesse
  • consommation de plus de 2 boissons alcoolisées/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Poids normal et tolérance normale au glucose.
Autre: Aucune intervention prévue.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale, aucune intervention n'est prévue.
Pré-diabète
Altération de la glycémie à jeun ou altération de la tolérance au glucose.
Autre: Aucune intervention prévue.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale, aucune intervention n'est prévue.
En surpoids
Volontaires en surpoids ou obèses, mais avec une glycémie à jeun et postprandiale normale.
Autre: Aucune intervention prévue.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale, aucune intervention n'est prévue.
Diabète de type 2
Patients atteints de diabète de type 2.
Autre: Aucune intervention prévue.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale, aucune intervention n'est prévue.
Diabète de type 1
Patients atteints de diabète de type 1.
Autre: Aucune intervention prévue.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale, aucune intervention n'est prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graisse pancréatique et hépatique
Délai: Dans un délai d'un mois après la visite de dépistage.
Teneur en triglycérides (graisses) pancréatiques et hépatiques mesurée par la technique de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) chez des volontaires présentant une large gamme d'indices de masse corporelle (IMC).
Dans un délai d'un mois après la visite de dépistage.
Fonction des cellules bêta ; AIRg - Réponse aiguë de l'insuline au glucose
Délai: Lors de la visite de dépistage.

Fonction des cellules bêta mesurée par un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIVGTT) chez des volontaires présentant un large éventail d'indices de masse corporelle (IMC).

AIRg - réponse insulinique aiguë au glucose. Des échantillons de sang ont été prélevés à -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 et 180 minutes, où le temps 0 correspond au moment où une i.v. un bolus de solution de glucose à 50 % (0,3 g/kg) a été injecté.
Lors de la visite de dépistage.
Sensibilité à l'insuline (SI)
Délai: Lors de la visite de dépistage.

Indice de sensibilité mesuré lors d'un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIVGTT) chez des volontaires présentant une large gamme d'indices de masse corporelle (IMC).

Des échantillons de sang ont été prélevés à -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 et 180 minutes, où le temps 0 correspond au moment où une i.v. un bolus de solution de glucose à 50 % (0,3 g/kg) a été injecté. Des nombres plus élevés indiquent une meilleure sensibilité à l'insuline La sensibilité à l'insuline a été estimée comme l'indice de Matsuda en utilisant la formule = 10 000 / (FPG x FPI x Glucosemean0-180 x Insulinmean0-180)0,5, où FPG = glucose plasmatique à jeun et FPI = insuline plasmatique à jeun.
Lors de la visite de dépistage.
Indice de disposition (DI)
Délai: Lors de la visite de dépistage.
Indice de disposition mesuré lors d'un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIVGTT) chez des volontaires présentant une large gamme d'indice de masse corporelle (IMC). Des échantillons de sang ont été prélevés à -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 et 180 minutes, où le temps 0 correspond au moment où une i.v. un bolus de solution de glucose à 50 % (0,3 g/kg) a été injecté. L'indice de disposition (DI) a été utilisé pour caractériser la corrélation entre la sensibilité des cellules β et la sensibilité à l'insuline et a été déterminé à l'aide de la formule DI = AIRg x SI (à partir des résultats 2 et 3). Des nombres plus élevés indiquent une meilleure amélioration de la fonction des cellules bêta.
Lors de la visite de dépistage.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 042007-021
  • 1K23RR02447001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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