- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00602953
Haiman triglyseridipitoisuuden rooli beetasolujen toiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla ei ole aiempaa haimasairautta (muita kuin diabetesta)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-hyväksyttyjen lääkkeiden käyttö
- MRI-toimenpiteen vasta-aiheet
- vasta-aiheet toistuviin verenottoihin
- raskaus
- yli 2 alkoholijuoman käyttö päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet vapaaehtoiset
Normaalipaino ja normaali glukoosinsietokyky.
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus, eikä interventiota ole suunniteltu.
|
Esidiabetes
Heikentynyt paastoglukoosi ja heikentynyt glukoositoleranssi.
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus, eikä interventiota ole suunniteltu.
|
Ylipainoinen
Ylipainoiset tai lihavat vapaaehtoiset, mutta normaalit paasto- ja aterian jälkeiset glukoositasot.
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus, eikä interventiota ole suunniteltu.
|
Tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus, eikä interventiota ole suunniteltu.
|
Tyypin 1 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes.
|
Tämä on poikkileikkaushavainnointitutkimus, eikä interventiota ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haima- ja maksarasva
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
|
Haiman ja maksan triglyseridi (rasva) pitoisuus mitattuna magneettiresonanssispektroskopia (MRS) -tekniikalla vapaaehtoisilla, joilla on laaja painoindeksi (BMI).
|
1 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
|
Beetasolujen toiminta; AIRg - Akuutti insuliinivaste glukoosille
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä.
|
Beetasolujen toiminta mitattuna usein otetulla laskimonsisäisellä glukoositoleranssitestillä (FSIVGTT) vapaaehtoisilla, joilla on laaja painoindeksi (BMI). AIRg - akuutti insuliinivaste glukoosille. Verinäytteet otettiin -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 ja 180 minuutin kohdalla. aika 0 on kun i.v. 50-prosenttista glukoosiliuosta (0,3 g/kg) ruiskutettiin. |
Seulontakäynnillä.
|
Insuliiniherkkyys (SI)
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä.
|
Herkkyysindeksi mitattiin usein näytteillä otetussa suonensisäisessä glukoositoleranssitestissä (FSIVGTT) vapaaehtoisilla, joilla on laaja painoindeksi (BMI). Verinäytteet otettiin -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 ja 180 minuutin kohdalla. aika 0 on kun i.v. 50-prosenttista glukoosiliuosta (0,3 g/kg) ruiskutettiin. Suuremmat luvut osoittavat parempaa insuliiniherkkyyttä Insuliiniherkkyys arvioitiin Matsuda-indeksinä käyttämällä kaavaa = 10 000 / (FPG x FPI x glukoosikeskiarvo0-180 x insuliinin keskiarvo0-180)0,5, jossa FPG = paastoplasman glukoosi ja FPI = paastoplasman insuliini. |
Seulontakäynnillä.
|
Sijoitusindeksi (DI)
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä.
|
Disposition indeksi mitattiin usein näytteillä otetussa suonensisäisessä glukoositoleranssitestissä (FSIVGTT) vapaaehtoisilla, joilla on laaja painoindeksi (BMI).
Verinäytteet otettiin -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 ja 180 minuutin kohdalla. aika 0 on kun i.v.
50-prosenttista glukoosiliuosta (0,3 g/kg) ruiskutettiin.
Disposition indeksiä (DI) käytettiin karakterisoimaan β-soluherkkyyden ja insuliiniherkkyyden välistä korrelaatiota, ja se määritettiin käyttämällä kaavaa DI = AIRg x SI (tuloksista 2 ja 3).
Suuremmat luvut osoittavat parempaa parannusta beetasolujen toiminnassa.
|
Seulontakäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042007-021
- 1K23RR02447001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei ole suunniteltu.
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina