Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til bukspyttkjertelens triglyseridinnhold i beta-cellefunksjonen

29. november 2017 oppdatert av: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center
Studien evaluerer om fett samler seg i bukspyttkjertelen hos personer med risiko for å utvikle fedme-relatert diabetes. Den evaluerer også om mengden fett i bukspyttkjertelen kan forutsi den gjenværende funksjonelle kapasiteten til bukspyttkjertelen (insulinsekresjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerer voksne frivillige av alle etnisiteter som ikke har kontraindikasjoner til studieprosedyrene eller bruker medisiner som forstyrrer målingene våre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne uten tidligere historie med bukspyttkjertelsykdom (annet enn diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av ikke-godkjente medisiner
  • kontraindikasjoner for MR-prosedyren
  • kontraindikasjoner for hyppige blodprøver
  • svangerskap
  • bruk av mer enn 2 alkoholholdige drikker/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Normal vekt og normal glukosetoleranse.
Annen: Ingen intervensjon planlagt.
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie, ingen intervensjon er planlagt.
Pre-diabetes
Nedsatt fastende glukose med nedsatt glukosetoleranse.
Annen: Ingen intervensjon planlagt.
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie, ingen intervensjon er planlagt.
Overvektig
Overvektige eller overvektige frivillige, men med normale fastende og postprandiale glukosenivåer.
Annen: Ingen intervensjon planlagt.
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie, ingen intervensjon er planlagt.
Type 2 diabetes
Pasienter med type 2 diabetes.
Annen: Ingen intervensjon planlagt.
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie, ingen intervensjon er planlagt.
Type 1 diabetes
Pasienter med type 1 diabetes.
Annen: Ingen intervensjon planlagt.
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie, ingen intervensjon er planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pankreas og leverfett
Tidsramme: Innen 1 måned etter screeningbesøk.
Bukspyttkjertel- og levertriglyseridinnhold (fett) målt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS)-teknikk hos frivillige med et bredt spekter av kroppsmasseindeks (BMI).
Innen 1 måned etter screeningbesøk.
Beta-celle funksjon; AIRg - Akutt insulinrespons på glukose
Tidsramme: Ved visningsbesøk.

Beta-cellefunksjon som målt ved hyppig samplet intravenøs glukosetoleransetest (FSIVGTT) hos frivillige med et bredt spekter av kroppsmasseindeks (BMI).

AIRg - akutt insulinrespons på glukose. Blodprøver ble tatt ved -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 og 180 minutter, hvor tid 0 er når en i.v. bolus av 50 % glukoseløsning (0,3 g/kg) ble injisert.
Ved visningsbesøk.
Insulinsensitivitet (SI)
Tidsramme: Ved visningsbesøk.

Sensitivitetsindeks målt under hyppig samplet intravenøs glukosetoleransetest (FSIVGTT) hos frivillige med et bredt spekter av kroppsmasseindeks (BMI).

Blodprøver ble tatt ved -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 og 180 minutter, hvor tid 0 er når en i.v. bolus av 50 % glukoseløsning (0,3 g/kg) ble injisert. Høyere tall indikerer bedre insulinfølsomhet Insulinfølsomheten ble estimert som Matsuda-indeks ved bruk av formel = 10 000 / (FPG x FPI x Glucosemean0-180 x Insulinmean0-180)0,5, hvor FPG = fastende plasmaglukose og FPI = fastende plasmainsulin.
Ved visningsbesøk.
Disposisjonsindeks (DI)
Tidsramme: Ved visningsbesøk.
Disposisjonsindeks målt under hyppig samplet intravenøs glukosetoleransetest (FSIVGTT) hos frivillige med et bredt spekter av kroppsmasseindeks (BMI). Blodprøver ble tatt ved -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 og 180 minutter, hvor tid 0 er når en i.v. bolus av 50 % glukoseløsning (0,3 g/kg) ble injisert. Disposisjonsindeks (DI) ble brukt for å karakterisere korrelasjonen mellom β-cellefølsomhet og insulinfølsomhet og ble bestemt ved bruk av formel DI = AIRg x SI (fra utfall 2 og 3). Høyere tall indikerer en bedre forbedring av beta-cellefunksjonen.
Ved visningsbesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 042007-021
  • 1K23RR02447001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon planlagt.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere