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Papel do conteúdo de triglicerídeos pancreáticos na função das células beta

29 de novembro de 2017 atualizado por: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center
O estudo avalia se a gordura se acumula no pâncreas em indivíduos com risco de desenvolver diabetes relacionada à obesidade. Também avalia se a quantidade de gordura no pâncreas pode predizer a capacidade funcional residual do pâncreas (secreção de insulina).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inscrevemos voluntários adultos de todas as etnias que não têm contra-indicações para os procedimentos do estudo ou usam medicamentos que interferem em nossas medições.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos sem história prévia de doença pancreática (exceto diabetes)

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos não aprovados
  • contra-indicações para o procedimento de ressonância magnética
  • contra-indicações para coletas de sangue freqüentes
  • gravidez
  • uso de mais de 2 bebidas alcoólicas/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Peso normal e tolerância normal à glicose.
Outro: Nenhuma intervenção planejada.
Este é um estudo observacional transversal, nenhuma intervenção está planejada.
Pré-diabetes
Glicose em jejum prejudicada ou tolerância à glicose prejudicada.
Outro: Nenhuma intervenção planejada.
Este é um estudo observacional transversal, nenhuma intervenção está planejada.
Sobrepeso
Voluntários com sobrepeso ou obesos, mas com glicemia de jejum e pós-prandial normais.
Outro: Nenhuma intervenção planejada.
Este é um estudo observacional transversal, nenhuma intervenção está planejada.
Diabetes tipo 2
Pacientes com diabetes tipo 2.
Outro: Nenhuma intervenção planejada.
Este é um estudo observacional transversal, nenhuma intervenção está planejada.
Diabetes tipo 1
Pacientes com diabetes tipo 1.
Outro: Nenhuma intervenção planejada.
Este é um estudo observacional transversal, nenhuma intervenção está planejada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gordura pancreática e hepática
Prazo: Dentro de 1 mês após a visita de triagem.
Teor de triglicerídeos (gordura) pancreático e hepático medido pela técnica de espectroscopia por ressonância magnética (ERM) em voluntários com uma ampla faixa de índice de massa corporal (IMC).
Dentro de 1 mês após a visita de triagem.
Função das células beta; AIRg - Resposta Insulínica Aguda à Glicose
Prazo: Na visita de triagem.

Função das células beta medida pelo teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente (FSIVGTT) em voluntários com uma ampla faixa de índice de massa corporal (IMC).

AIRg - resposta aguda de insulina à glicose. Amostras de sangue foram coletadas em -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 e 180 minutos, onde tempo 0 é quando um i.v. bolus de solução de glicose a 50% (0,3 g/kg) foi injetado.
Na visita de triagem.
Sensibilidade à Insulina (IS)
Prazo: Na visita de triagem.

Índice de sensibilidade medido durante o teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente (FSIVGTT) em voluntários com uma ampla faixa de índice de massa corporal (IMC).

Amostras de sangue foram coletadas em -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 e 180 minutos, onde tempo 0 é quando um i.v. bolus de solução de glicose a 50% (0,3 g/kg) foi injetado. Números mais altos indicam melhor sensibilidade à insulina A sensibilidade à insulina foi estimada como índice de Matsuda usando a fórmula = 10.000 / (FPG x FPI x Glucosemean0-180 x Insulinmean0-180)0,5, onde FPG = glicose plasmática em jejum e FPI = insulina plasmática em jejum.
Na visita de triagem.
Índice de Disposição (DI)
Prazo: Na visita de triagem.
Índice de disposição medido durante o teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente (FSIVGTT) em voluntários com uma ampla gama de índice de massa corporal (IMC). Amostras de sangue foram coletadas em -5, -1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 14, 19, 22, 25, 30, 40, 50, 70, 100, 140 e 180 minutos, onde tempo 0 é quando um i.v. bolus de solução de glicose a 50% (0,3 g/kg) foi injetado. O índice de disposição (ID) foi usado para caracterizar a correlação entre a sensibilidade das células β e a sensibilidade à insulina e foi determinado pela fórmula DI = AIRg x SI (dos resultados 2 e 3). Números mais altos indicam uma melhor melhoria na função das células beta.
Na visita de triagem.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 042007-021
  • 1K23RR02447001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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