Méthotrexate, vinblastine, doxorubicine et cisplatine (MVAC) suivis de gemcitabine plus cisplatine (GEM+CDDP) dans le cancer de la vessie localement avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

• Carcinome à cellules transitionnelles confirmé histologiquement ou cytologiquement de la vessie.
• Maladie métastatique ou localement avancée.
• Pas de chimiothérapie préalable.
• Indice de performance (Organisation mondiale de la santé) 0-2.
• Maladie mesurable ou évaluable.

• La maladie mesurable est définie comme au moins 1 lésion mesurable unidimensionnelle

  ≥20 mm par les techniques conventionnelles ou 1 lésion bidimensionnelle mesurable ≥ 20 X 10 mm. Les lésions plus petites ou unidimensionnelles ou bidimensionnelles non mesurables sont considérées comme des maladies évaluables.

• Foie adéquat (bilirubine ≤ 1,5 limite supérieure de la normale, glutamate-pyruvate aminotransférase sérique/transaminase glutamique pyruvique sérique ≤ 2 limite supérieure de la normale, ALP ≤ 2,5 limite supérieure de la normale), rénale (créatinine ≤ 1,5 limite supérieure de la normale) et moelle osseuse (nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm3, numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3).
• Espérance de vie > 3 mois.
• Les patients doivent être en mesure de comprendre la nature de cette étude et de donner leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie cardiaque grave (angor instable, insuffisance cardiaque congestive sévère, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, arythmies ventriculaires).
• Second cancer primitif, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer in situ du col de l'utérus.
• Infection active.
• Inflammation incontrôlée.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Maladie psychiatrique ou situation sociale qui empêcherait la conformité à l'étude.