Метотрексат, винбластин, доксорубицин и цисплатин (MVAC), а затем гемцитабин плюс цисплатин (GEM+CDDP) при местнораспространенном или метастатическом раке мочевого пузыря

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный переходно-клеточный рак мочевого пузыря.
• Метастатическое или местнораспространенное заболевание.
• Отсутствие предшествующей химиотерапии.
• Статус производительности (Всемирная организация здравоохранения) 0-2.
• Измеримое или оцениваемое заболевание.

• Измеримое заболевание определяется как по крайней мере 1 одномерное измеримое поражение

  ≥20 мм с помощью обычных методов или 1 двумерное измеримое поражение ≥ 20 X 10 мм. Поражения меньшего размера или одномерные или двухмерные, не поддающиеся измерению, считаются заболеванием, подлежащим оценке.

• Адекватное состояние печени (билирубин ≤ 1,5 верхней границы нормы, сывороточная глутамат-пируватаминотрансфераза/глутаминпировиноградная трансаминаза сыворотки ≤ 2 верхней границы нормы, ЩФ ≤ 2,5 верхней границы нормы), почек (креатинин ≤ 1,5 верхней границы нормы) и костного мозга (абсолютное количество нейтрофилов) ≥ 1500/мм3, количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3).
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.
• Пациенты должны быть в состоянии понять характер этого исследования и дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Серьезные заболевания сердца в анамнезе (нестабильная стенокардия, тяжелая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение предшествующих 6 мес, желудочковые аритмии).
• Второе первичное злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи и рака шейки матки in situ.
• Активная инфекция.
• Неконтролируемое воспаление.
• Беременные или кормящие женщины.
• Психическое заболевание или социальная ситуация, препятствующая соблюдению режима исследования.