Metotrexato, vinblastina, doxorrubicina e cisplatina (MVAC) seguido de gemcitabina mais cisplatina (GEM+CDDP) em câncer de bexiga localmente avançado ou metastático

Critério de inclusão:

• Carcinoma de células transicionais da bexiga com confirmação histológica ou citológica.
• Doença metastática ou localmente avançada.
• Sem quimioterapia prévia.
• Status de desempenho (Organização Mundial da Saúde) 0-2.
• Doença mensurável ou avaliável.

• Doença mensurável é definida como pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional

  ≥20 mm por técnicas convencionais ou 1 lesão mensurável bidimensionalmente ≥ 20 X 10 mm. Lesões menores ou uni ou bidimensionalmente não mensuráveis ​​são consideradas doenças avaliáveis.

• Fígado adequado (bilirrubina ≤ 1,5 limite superior normal, glutamato-piruvato aminotransferase sérico/transaminase glutâmico pirúvica sérica ≤ 2 limite superior normal, ALP ≤ 2,5 limite superior normal), renal (creatinina ≤ 1,5 limite superior normal) e medula óssea (contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3).
• Expectativa de vida > 3 meses.
• Os pacientes devem ser capazes de entender a natureza deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• História de doença cardíaca grave (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva grave, enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias ventriculares).
• Segunda malignidade primária, exceto câncer de pele não melanoma e câncer cervical in situ.
• Infecção ativa.
• Inflamação descontrolada.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Doença psiquiátrica ou situação social que impediria a adesão ao estudo.