Metotrexato, vinblastina, doxorrubicina y cisplatino (MVAC) seguidos de gemcitabina más cisplatino (GEM+CDDP) en cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células de transición de la vejiga urinaria confirmado histológica o citológicamente.
• Enfermedad metastásica o localmente avanzada.
• Sin quimioterapia previa.
• Estado funcional (Organización Mundial de la Salud) 0-2.
• Enfermedad medible o evaluable.

• La enfermedad medible se define como al menos 1 lesión medible unidimensional

  ≥ 20 mm por técnicas convencionales o 1 lesión medible bidimensionalmente ≥ 20 X 10 mm. Las lesiones que son más pequeñas o uni o bidimensionalmente no medibles se consideran enfermedades evaluables.

• Hígado adecuado (bilirrubina ≤ 1,5 Límite superior normal, glutamato-piruvato aminotransferasa sérica/transaminasa glutámico pirúvica sérica ≤ 2 Límite superior normal, ALP ≤ 2,5 Límite superior normal), renal (creatinina ≤ 1,5 Límite superior normal) y médula ósea (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3) función.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad cardíaca grave (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva grave, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmias ventriculares).
• Segunda neoplasia maligna primaria, excepto cáncer de piel no melanoma y cáncer de cuello uterino in situ.
• Infección activa.
• Inflamación descontrolada.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que impediría el cumplimiento del estudio.