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Projet Sensibilisation sexuelle pour tous (SAFE) (SAFE)

14 avril 2015 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Prévenir les infections sexuellement transmissibles récurrentes chez les femmes des minorités

Cet essai randomise de jeunes femmes mexicaines américaines et afro-américaines atteintes d'une infection sexuellement transmissible à une intervention comportementale (3 séances hebdomadaires de trois heures) par rapport à un groupe témoin dans le but de prévenir les infections sexuellement transmissibles récurrentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont interrogés, examinés et se voient proposer un traitement à 0, 6, 12 mois et selon les besoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mexicain américain,
  • 14 - 45 ans,
  • anglophone,
  • infection sexuellement transmissible non virale

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone,
  • infection virale sexuellement transmissible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SÉCURITAIRE
Intervention comportementale
Comportemental: Intervention comportementale SÉCURITAIRE
Séances d'intervention cognitivo-comportementale en groupe
Autre: Contrôle
Conseils sur la réduction des risques d'infections sexuellement transmissibles
Autre: Contrôle
Counseling individuel sur la réduction des risques d'infections sexuellement transmissibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réinfection par une infection sexuellement transmissible non virale
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les comportements sexuels à risque
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rochelle N Shain, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1993

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 1994

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2008

Première publication (Estimation)

25 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC2004415H
  • U01AI040029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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