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TEENCOPE : un programme de formation aux compétences d'adaptation en ligne pour les adolescents atteints de diabète de type 1

31 mars 2020 mis à jour par: Yale University

Un programme de formation aux compétences d'adaptation sur Internet pour les adolescents atteints de diabète de type 1

Le but de l'étude est de comparer les effets d'un programme de formation sur les capacités d'adaptation en ligne de 5 semaines (TeenCope) avec un programme d'éducation en ligne de 5 semaines (Gestion du diabète) chez les jeunes (11-14 ans) atteints de diabète de type 1 sur insulinothérapie intensive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien établi que pour de nombreux jeunes atteints de diabète de type 1 (DT1), le stade de développement de la puberté se caractérise par une détérioration importante du contrôle métabolique. Des recherches antérieures menées par la Yale School of Nursing démontrent que la fourniture d'un programme de formation aux compétences d'adaptation cognitivo-comportementales (CST) en complément d'un régime de traitement médical intensif améliore les résultats physiologiques et psychosociaux, notamment chez les jeunes à l'approche de l'adolescence. Les programmes CST réussis étudiés à Yale consistent en des séances de groupe hebdomadaires en personne sur une période de 5 semaines menées par un psychologue clinicien ou un travailleur social.

Les progrès rapides de la technologie ont fait d'Internet un outil incontournable pour rejoindre les jeunes et élargir considérablement l'application des programmes CST. Les enquêteurs de Yale (scientifiques, IP, psychologues cliniciens) ont fait équipe avec des spécialistes du Web (programmeurs informatiques, concepteurs Web, graphistes et illustrateurs) et des jeunes atteints de DT1 et leurs parents pour adapter le programme CST à succès pour une utilisation sur Internet. Dans cet essai, le CST sur Internet (TeenCope) sera évalué en le comparant à un programme d'éducation sur Internet pour la gestion du diabète (Managing Diabetes).

Trois cents (300) jeunes de 4 sites différents aux États-Unis participeront à l'étude. Les jeunes seront assignés au hasard pour terminer immédiatement le programme TeenCope ou Gérer le diabète, et auront la possibilité de terminer le programme alternatif après 12 mois. Les données sur les paramètres psychosociaux et de gestion de la maladie seront recueillies au départ, 3, 6, 12 et 18 mois par le biais de jeunes remplissant des questionnaires en ligne (d'une durée d'environ 30 minutes). Les données sur les résultats cliniques (taille, poids, HbA1c, épisodes d'hypoglycémie, ACD et hospitalisation) seront recueillies à partir du dossier médical tout au long de l'étude, et les parents rempliront un formulaire de données démographiques.

Cette étude a un grand potentiel pour travailler avec les jeunes atteints de diabète de type 1. Si cela s'avère efficace, les enquêteurs sont intéressés par la diffusion et la traduction continues de cette intervention au-delà de leur emplacement géographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University School of Nursing
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-14 ans
  • anglophone
  • Assentiment des jeunes et consentement des parents à la participation
  • Le niveau scolaire est approprié pour l'âge dans un délai d'un an
  • Diabète de type 1 depuis au moins 6 mois
  • Accès au service Internet haute vitesse pour une intervention de 5 semaines (sera organisé par l'étude si pas actuellement à la maison)

Critère d'exclusion:

  • Autres problèmes de santé chroniques importants nécessitant une autogestion intensive
  • Exposition antérieure à la formation sur les compétences d'adaptation ou à la gestion du diabète de la Yale School of Nursing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
TeenCope : formation en ligne sur les compétences d'adaptation
Comportemental: TeenCope
Teencope consiste en une série de 5 sessions conçues pour augmenter le sentiment de compétence et de maîtrise des enfants en réentraînant des styles d'adaptation inappropriés ou non constructifs et en formant des styles et des modèles de comportement plus positifs. Chaque semaine, une nouvelle session de 30 à 45 minutes est téléchargée sur un site Web protégé par mot de passe sur le serveur de Yale pour que les jeunes puissent la compléter. Les jeunes sont regroupés avec 8 à 12 pairs qui suivent les mêmes séances hebdomadaires de manière asynchrone. Les jeunes interagissent les uns avec les autres sur un forum de discussion en ligne animé par un psychologue clinicien
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Gestion du diabète : éducation sur le diabète en ligne
Comportemental: Gérer le diabète
La gestion du diabète consiste en 5 sessions sur le contenu éducatif lié à l'autogestion du diabète destiné aux adolescents. Comme pour le programme TeenCope, chaque semaine, une nouvelle session de 30 à 45 minutes est téléchargée sur un site Web protégé par mot de passe sur le serveur de Yale pour que les jeunes puissent la compléter. Les jeunes suivent des sessions éducatives de manière indépendante pendant 5 semaines. Il n'y a pas de forum de discussion en ligne ni d'interaction entre pairs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 18 mois
18 mois
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 18 mois
18 mois
Échelle d'auto-efficacité pour le diabète
Délai: 18 mois
18 mois
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: 18 mois
18 mois
Profil d'auto-perception pour les adolescents
Délai: 18 mois
18 mois
Réponses au questionnaire sur le stress (RSQ)
Délai: 18 mois
18 mois
Échelle de comportement familial du diabète
Délai: 18 mois
18 mois
Autogestion du diabète de type 1
Délai: 18 mois
18 mois
Conflit de diabète
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Grey, DrPh, FAAN, CPNP, Yale School of Nursing
  • Chercheur principal: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0711003291
  • R01NR004009 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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