Carboplatine et étoposide en association avec le vorinostat pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme > 20 mm avec les techniques conventionnelles ou comme > 10 mm avec la tomodensitométrie.
• Les patients doivent être naïfs de chimiothérapie.
• Une radiothérapie antérieure n'est autorisée que si < 30 % des os porteurs de moelle ont été irradiés et si la radiothérapie a été terminée au moins 2 semaines avant l'inscription et si le patient s'est rétabli de tous les effets indésirables d'une radiothérapie antérieure.
• Âge >18 ans.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Statut de performance ECOG <2 (Karnofsky >60%).
• Fonction adéquate des organes et de la moelle.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou à double barrière) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Les hommes et les femmes de toutes races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.

Critère d'exclusion:

• - Patients ayant subi une chimiothérapie ou tout autre agent expérimental pour toute indication dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.
• Patients ayant subi une radiothérapie dans les 2 semaines précédant leur entrée dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à ces thérapies.
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues sont exclus.
• Patients ayant déjà été traités par un inhibiteur d'HDAC (l'utilisation d'acide valproïque est autorisée avec un sevrage de 30 jours).
• Les patients atteints de neuropathie périphérique de grade CTC> 2 sont exclus.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 2 semaines précédant l'inscription. Les procédures mini-invasives à des fins de diagnostic ou de stadification de la maladie sont autorisées.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années. Les patients ayant des antécédents de cancer in situ, de cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde sont éligibles. Les patients atteints d'autres tumeurs malignes sont éligibles s'ils ont été guéris par chirurgie seule et s'ils sont sans maladie depuis au moins 5 ans.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'irinotécan et le paclitaxel sont des agents antinéoplasiques susceptibles d'avoir des effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère avec les agents utilisés dans cet essai, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec ces agents.
• Les patients infectés par le VIH, l'hépatite B, l'hépatite C ou l'hépatite A active sont exclus.
• Patients sous n'importe quel stéroïde systémique pour n'importe quelle indication, avec des doses qui n'ont pas été stabilisées à l'équivalent de < 10 mg/jour de prednisone au cours des 30 jours précédant l'inscription à l'étude. Cela n'inclut pas les cures courtes de stéroïdes administrés à fortes doses.
• Patients incapables d'absorber le vorinostat par voie orale.
• Patients présentant une allergie ou une hypersensibilité connue à l'un des composants de l'un des traitements à l'étude.