- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424849
Score de gravité et résultat de la tomodensitométrie thoracique chez les patients COVID-19
8 juin 2020 mis à jour par: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital
Résultats initiaux de la tomodensitométrie thoracique et besoin de ventilation mécanique chez les patients admis en unité de soins intensifs avec COVID-19
Les résultats les plus courants de la tomodensitométrie (TDM) du thorax sont des opacités multifocales en verre dépoli et une consolidation périphérique chez les patients atteints de COVID-19.
Un épaississement septal, une bronchectasie, un épaississement pleural et une atteinte sous-pleurale peuvent également être observés.
Bien que ces résultats ne soient pas spécifiques au COVID-19, la gravité de l'atteinte pulmonaire devrait être corrélée aux résultats du scanner thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Score de gravité de la tomodensitométrie thoracique défini par Yang et al. peut être utilisé pour évaluer la gravité de l'atteinte pulmonaire chez les patients COVID-19.
Nous avons cherché à déterminer si le score initial de gravité de la tomodensitométrie thoracique peut prédire les besoins en ventilation mécanique et la mortalité chez les patients COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Izmir, Konak
-
Izmir, Izmir, Konak, Turquie, 35170
- Recrutement
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contact:
- Işıl Köse Güldoğan
- Numéro de téléphone: +902324330810
- E-mail: isilkose66@hotmail.com
-
Contact:
- KAZIM ROLLAS
- Numéro de téléphone: +905532787535
- E-mail: kazim.rollas@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Işıl Köse Güldoğan
-
Sous-enquêteur:
- Yeliz Pekçevik
-
Sous-enquêteur:
- Naciye Sinem GEZER
-
Sous-enquêteur:
- Kazım Rollas
-
Sous-enquêteur:
- Çiler Zincircioğlu
-
Sous-enquêteur:
- Uğur Uzun
-
Sous-enquêteur:
- İsa Sahar
-
Sous-enquêteur:
- Taner Çalışkan
-
Sous-enquêteur:
- Aykut Sarıtaş
-
Sous-enquêteur:
- Nimet Şenoğlu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient admis aux soins intensifs avec une pneumonie au COVID-19 confirmée par RT-PCR
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- COVID-19 confirmé par RT-PCR positif et/ou test d'anticorps
- Scanner à l'admission en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Perte de données CT
- Résultats de maladie pulmonaire chronique par CT qui peuvent conduire à une mauvaise interprétation
- Résultats RT-PCR indisponibles ou négatifs
- Cancer en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients COVID-19
Patient testé positif au COVID-19 qui a subi un scanner
|
Scanner thoracique à l'admission en réanimation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Assistance respiratoire invasive chez les patients atteints de COVID-19
Délai: 120 jours
|
Si les résultats de la tomodensitométrie thoracique prédisent les besoins en ventilation mécanique invasive des patients atteints de covid-19
|
120 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité chez les patients atteints de COVID-19
Délai: 120 jours
|
Si les résultats de la tomodensitométrie du thorax prédisent la mortalité des patients atteints de covid-19
|
120 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/5-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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