Pemetrexed et radiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade III à faible risque

Critère d'intégration:

• Preuve histologique ou cytologique du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
• Maladie mesurable ou non mesurable selon RECIST telle qu'évaluée par imagerie dans les 28 jours précédant l'inscription au protocole de traitement
• Maladie de stade IIIA ou IIIB non résécable évaluée par imagerie dans les 28 jours précédant l'inscription au protocole de traitement
• Perte de poids supérieure à 10 % au cours des six mois précédant l'inscription au protocole de thérapie.
• Albumine sérique < 0,85 x limite inférieure institutionnelle de la normale
• Capable et disposé à interrompre les anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 2 jours avant (5 jours pour les agents à action prolongée tels que le piroxicam), le jour de et 2 jours après l'administration de pemetrexed
• Poumon V20 < 35 % dans les 14 jours précédant l'inscription au protocole de thérapie, comme prévu par le radio-oncologue
• Dose pulmonaire moyenne < 20 Gy dans les 14 jours précédant l'inscription au protocole thérapeutique, comme prévu par le radio-oncologue
• Consentement éclairé écrit et autorisation HIPAA pour la divulgation de renseignements personnels sur la santé
• Âge ≥ 18 ans
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception efficace (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) à partir du moment du consentement jusqu'à au moins 90 jours après la fin du traitement à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'inscription au protocole de traitement. Les patientes sont considérées comme n'étant pas en âge de procréer si elles sont chirurgicalement stériles (elles ont subi une hystérectomie, une ligature bilatérale des trompes ou une ovariectomie bilatérale) ou si elles sont ménopausées.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des épanchements pleuraux malins ne sont pas éligibles. La seule exception est un patient présentant un épanchement pleural visible uniquement au scanner (et non visible au CXR) OU jugé trop petit pour être tapoté.• Pas de métastases du SNC. Tous les patients doivent subir une tomodensitométrie/IRM du cerveau dans les 28 jours précédant l'inscription au protocole de traitement afin d'exclure les métastases cérébrales.
• Aucune chimiothérapie, thérapie adjuvante ou radiothérapie antérieure pour le cancer du poumon.
• Aucune maladie métastatique déterminée par TEP dans les 28 jours précédant l'inscription au protocole de traitement.
• Aucune infection active cliniquement grave, à en juger par l'investigateur traitant (> CTC v3, grade 2), y compris une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou une hépatite B ou C chronique.
• Pas d'autres tumeurs malignes actives.
• Aucun antécédent de maladie vasculaire du collagène (MCV).
• Aucun antécédent significatif de maladie cardiaque. Ne pas avoir d'angor instable (symptômes angineux au repos).
• Aucun antécédent de maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Les femelles ne doivent pas allaiter.