Pemetrexed y radiación para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III de bajo riesgo

Criterios de inclusión:

• Prueba histológica o citológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
• Enfermedad medible o no medible según RECIST evaluada mediante imágenes dentro de los 28 días anteriores al registro para la terapia del protocolo
• Enfermedad en estadio IIIA o IIIB no resecable evaluada mediante imágenes dentro de los 28 días anteriores al registro para la terapia del protocolo
• Pérdida de peso superior al 10 % en los seis meses anteriores al registro para el protocolo de tratamiento.
• Albúmina sérica < 0,85 x límite inferior normal institucional
• Capaz y dispuesto a interrumpir los agentes antiinflamatorios no esteroideos durante 2 días antes (5 días para agentes de acción prolongada como piroxicam), el día y 2 días después de la administración de pemetrexed
• V20 pulmonar < 35 % dentro de los 14 días anteriores al registro para la terapia de protocolo, según lo planeado por el oncólogo radioterápico
• Dosis pulmonar media < 20 Gy dentro de los 14 días anteriores al registro para la terapia de protocolo, según lo planeado por el oncólogo radioterápico
• Consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal
• Edad ≥ 18 años
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) desde el momento del consentimiento hasta al menos 90 días después de la finalización del tratamiento del estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al registro para la terapia del protocolo. Se considera que las pacientes no están en edad fértil si son estériles quirúrgicamente (se han sometido a una histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral) o si son posmenopáusicas.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con derrames pleurales malignos no son elegibles. La única excepción es un paciente con un derrame pleural visible solo en la tomografía computarizada (y no visible en la radiografía de tórax) O que se considere demasiado pequeño para perforar.• Sin metástasis en SNC. Todos los pacientes deben someterse a una tomografía computarizada/resonancia magnética del cerebro dentro de los 28 días anteriores al registro para la terapia de protocolo para excluir la metástasis cerebral.
• Sin quimioterapia previa, terapia adyuvante o radioterapia para el cáncer de pulmón.
• Sin enfermedad metastásica según lo determinado por exploración PET dentro de los 28 días anteriores al registro para la terapia del protocolo.
• Sin infecciones activas clínicamente graves según lo juzgado por el investigador tratante (> CTC v3, Grado 2), incluida la infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis B o C crónica.
• Sin otras neoplasias malignas activas.
• Sin antecedentes de enfermedad vascular del colágeno (ECV).
• Sin antecedentes significativos de enfermedad cardiaca. No debe tener angina inestable (síntomas anginosos en reposo).
• Sin antecedentes de enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las hembras no deben estar amamantando.