Pemetrexedo e radiação para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III de baixo risco

Critério de inclusão:

• Prova histológica ou citológica de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
• Doença mensurável ou não mensurável por RECIST avaliada por imagem dentro de 28 dias antes do registro para terapia de protocolo
• Doença de estágio IIIA ou IIIB irressecável avaliada por imagem dentro de 28 dias antes do registro para terapia de protocolo
• Perda de peso superior a 10% nos seis meses anteriores ao registro para terapia de protocolo.
• Albumina sérica < 0,85 x limite inferior institucional do normal
• Capaz e disposto a interromper agentes anti-inflamatórios não esteróides por 2 dias antes (5 dias para agentes de ação prolongada, como piroxicam), no dia e 2 dias após a administração de pemetrexede
• Pulmão V20 < 35% dentro de 14 dias antes do registro para terapia de protocolo, conforme planejado pelo oncologista de radiação
• Dose pulmonar média < 20 Gy dentro de 14 dias antes do registro para terapia de protocolo, conforme planejado pelo oncologista de radiação
• Consentimento informado por escrito e autorização HIPAA para divulgação de informações pessoais de saúde
• Idade ≥ 18 anos
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem estar dispostos a usar um método contraceptivo eficaz (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) desde o momento do consentimento até pelo menos 90 dias após a conclusão do tratamento do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do registro para terapia de protocolo. As pacientes são consideradas sem potencial para engravidar se forem cirurgicamente estéreis (foram submetidas a uma histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral) ou se estiverem na pós-menopausa.

Critério de exclusão:

• Pacientes com derrames pleurais malignos não são elegíveis. A única exceção é um paciente com derrame pleural visível apenas na tomografia computadorizada (e não visível na tomografia computadorizada) OU considerado pequeno demais para ser tocado.• Sem metástases no SNC. Todos os pacientes devem passar por uma tomografia computadorizada/ressonância magnética do cérebro dentro de 28 dias antes do registro para terapia de protocolo para excluir metástase cerebral.
• Sem quimioterapia prévia, terapia adjuvante ou radioterapia para câncer de pulmão.
• Nenhuma doença metastática conforme determinado por PET scan dentro de 28 dias antes do registro para terapia de protocolo.
• Nenhuma infecção clinicamente grave ativa, conforme julgado pelo investigador responsável pelo tratamento (> CTC v3, Grau 2), incluindo infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite crônica B ou C.
• Sem outras neoplasias ativas.
• Sem história de doença vascular do colágeno (DCV).
• Sem história significativa de doença cardíaca. Não deve ter angina instável (sintomas anginosos em repouso).
• Sem histórico de doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
• As fêmeas não devem estar amamentando.