Étude de l'effet du vaccin antipneumococcique conjugué (PCV) sur l'immunogénicité de Pentacel™

Critère d'intégration :

• Nourrissons en bonne santé âgés de 2 mois (≥ 42 jours et ≤ 89 jours).
• Nourrissons ayant au moins 36 semaines de gestation à l'accouchement.
• Doit avoir reçu 1 dose de vaccin contre l'hépatite B (avec cette dose au moins 15 jours avant l'administration des vaccins à l'étude).
• Capable d'assister aux visites prévues et de se conformer aux procédures d'étude.
• Parent ou tuteur légal disposé à prendre des températures rectales pendant la série infantile.
• Le parent ou le tuteur légal a accès à un téléphone.
• Consentement éclairé signé du parent ou du tuteur légal obtenu avant la 1ère intervention de l'étude.
• Capable d'obtenir au moins 1,5 ml d'échantillon de sang avant la dose 1.

Critère d'exclusion :

• Résultats cliniquement significatifs lors de l'examen des systèmes (déterminés par l'investigateur ou le sous-investigateur comme étant suffisants pour l'exclusion).
• Hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des composants du vaccin à l'étude à administrer.
• Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique ou traitement immunosuppresseur ou immunoglobuline depuis la naissance.
• Mère ou enfant séropositif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents personnels ou familiaux immédiats de déficit immunitaire congénital.
• Retard de développement ou trouble neurologique.
• Maladie chronique médicale, congénitale ou développementale.
• Participation à tout autre essai clinique.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation du vaccin ou présenterait un risque pour la santé du sujet.
• Antécédents d'avoir reçu des vaccins combinés à base de coqueluche acellulaire (DTaP) ou de coqueluche à cellules entières (DTwP), conjugués contre Haemophilus influenzae de type b (Hib), contre le poliovirus ou contre le pneumocoque.