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Effets de la perte de poids sur la fonction du cœur et des vaisseaux sanguins dans l'obésité

29 octobre 2008 mis à jour par: University of Adelaide

Effets de l'obésité et de la perte de poids induite par l'alimentation sur les facteurs de risque cardiovasculaire, la structure et la fonction vasculaire et ventriculaire chez les hommes obèses

L'obésité est une épidémie croissante et est associée à un risque accru de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Les chercheurs savent que l'obésité entraîne des anomalies dans le fonctionnement des vaisseaux sanguins et du cœur et que ces anomalies sont une cause importante de ce risque accru chez les personnes obèses. Bien que des améliorations de ces anomalies aient été rapportées avec une réduction de poids marquée (par exemple, une intervention chirurgicale) et des changements de mode de vie, y compris l'entraînement physique, il n'est pas clair que ces anomalies puissent être sensiblement inversées avec des interventions diététiques standard. Des informations supplémentaires sont nécessaires concernant le degré de perte de poids requis, l'évolution temporelle de ces améliorations ou les mécanismes. Tous ces éléments ont des implications majeures sur le rôle potentiel de la perte de poids dans la prise en charge de ces patients.

Les chercheurs évalueront les effets de la perte de poids induite par l'alimentation à court et à long terme sur la fonction des vaisseaux sanguins et du cœur, ainsi que la relation de tout changement avec les marqueurs d'inflammation présents dans l'obésité.

En comprenant les facteurs importants pour inverser ces anomalies de l'obésité, les chercheurs seront mieux à même d'identifier et de réduire les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes obèses à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cynthia Piantadosi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes caucasiens obèses âgés de 18 à 65 ans, non fumeurs et consommant 2 verres d'alcool standard ou moins par jour (en moyenne au cours des 5 dernières années) seront recrutés.
  • L'obésité, pour les besoins de cette étude, est définie par un IMC > 30 et un tour de taille > 102 cm.
  • Seuls les hommes de race blanche sont inscrits car les seuils de définition de l'obésité varient considérablement selon la race.

Critère d'exclusion:

  • Les hommes sont exclus s'ils ont déjà reçu un diagnostic ou une maladie athéroscléreuse symptomatique, ou s'ils prennent des médicaments cardiovasculaires.
  • Les hommes ayant des calculs biliaires connus, des antécédents de goutte ou toute contre-indication à l'IRM sont également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1 (n=20)
TA < 140/90, pas de diabète sucré et glycémie à jeun < 5,5
KicStart™ est un repas liquide formulé sur le plan nutritionnel, mais à faible teneur énergétique. Deux sachets de KicStart™ (un pour le petit-déjeuner et un pour le déjeuner) fournissent 450 calories d'énergie par jour, 0,8 gramme par kilogramme de poids corporel idéal de protéines de haute qualité, et les apports journaliers recommandés (AJR) en minéraux, vitamines, oligo-éléments, acides gras essentiels oméga 3 et 6. Le Kicstart est complété par des salades, des légumes sans glucides et un petit morceau de viande de poisson ou de poulet chaque jour afin d'atteindre un apport énergétique total d'environ 850 kcal/jour.
Autre: Groupe 2 (n=20)
TA > 140/100, pas de diabète sucré et glycémie à jeun < 5,5
KicStart™ est un repas liquide formulé sur le plan nutritionnel, mais à faible teneur énergétique. Deux sachets de KicStart™ (un pour le petit-déjeuner et un pour le déjeuner) fournissent 450 calories d'énergie par jour, 0,8 gramme par kilogramme de poids corporel idéal de protéines de haute qualité, et les apports journaliers recommandés (AJR) en minéraux, vitamines, oligo-éléments, acides gras essentiels oméga 3 et 6. Le Kicstart est complété par des salades, des légumes sans glucides et un petit morceau de viande de poisson ou de poulet chaque jour afin d'atteindre un apport énergétique total d'environ 850 kcal/jour.
Autre: Groupe 3 (n=20)
TA <140/100, pas de diabète sucré, glycémie à jeun 5,5 - 6,9
KicStart™ est un repas liquide formulé sur le plan nutritionnel, mais à faible teneur énergétique. Deux sachets de KicStart™ (un pour le petit-déjeuner et un pour le déjeuner) fournissent 450 calories d'énergie par jour, 0,8 gramme par kilogramme de poids corporel idéal de protéines de haute qualité, et les apports journaliers recommandés (AJR) en minéraux, vitamines, oligo-éléments, acides gras essentiels oméga 3 et 6. Le Kicstart est complété par des salades, des légumes sans glucides et un petit morceau de viande de poisson ou de poulet chaque jour afin d'atteindre un apport énergétique total d'environ 850 kcal/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il s'agira de la première analyse de l'impact d'une perte de poids rapide et agressive chez les personnes obèses sur les indices cardiovasculaires à court et à long terme.
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2008

Première publication (Estimation)

31 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 050226

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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