- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00782262
Effets de la perte de poids sur la fonction du cœur et des vaisseaux sanguins dans l'obésité
Effets de l'obésité et de la perte de poids induite par l'alimentation sur les facteurs de risque cardiovasculaire, la structure et la fonction vasculaire et ventriculaire chez les hommes obèses
L'obésité est une épidémie croissante et est associée à un risque accru de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Les chercheurs savent que l'obésité entraîne des anomalies dans le fonctionnement des vaisseaux sanguins et du cœur et que ces anomalies sont une cause importante de ce risque accru chez les personnes obèses. Bien que des améliorations de ces anomalies aient été rapportées avec une réduction de poids marquée (par exemple, une intervention chirurgicale) et des changements de mode de vie, y compris l'entraînement physique, il n'est pas clair que ces anomalies puissent être sensiblement inversées avec des interventions diététiques standard. Des informations supplémentaires sont nécessaires concernant le degré de perte de poids requis, l'évolution temporelle de ces améliorations ou les mécanismes. Tous ces éléments ont des implications majeures sur le rôle potentiel de la perte de poids dans la prise en charge de ces patients.
Les chercheurs évalueront les effets de la perte de poids induite par l'alimentation à court et à long terme sur la fonction des vaisseaux sanguins et du cœur, ainsi que la relation de tout changement avec les marqueurs d'inflammation présents dans l'obésité.
En comprenant les facteurs importants pour inverser ces anomalies de l'obésité, les chercheurs seront mieux à même d'identifier et de réduire les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes obèses à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia Piantadosi, PhD
- Numéro de téléphone: 61 8 82222473
- E-mail: cynthia.piantadosi@adelaide.edu.au
Lieux d'étude
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Recrutement
- University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
-
Contact:
- Gary Wittert, MD, MB Bch, FRACP
- Numéro de téléphone: +61 8 8222.5502
- E-mail: gary.wittert@adelaide.edu.au
-
Chercheur principal:
- Cynthia Piantadosi, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des hommes caucasiens obèses âgés de 18 à 65 ans, non fumeurs et consommant 2 verres d'alcool standard ou moins par jour (en moyenne au cours des 5 dernières années) seront recrutés.
- L'obésité, pour les besoins de cette étude, est définie par un IMC > 30 et un tour de taille > 102 cm.
- Seuls les hommes de race blanche sont inscrits car les seuils de définition de l'obésité varient considérablement selon la race.
Critère d'exclusion:
- Les hommes sont exclus s'ils ont déjà reçu un diagnostic ou une maladie athéroscléreuse symptomatique, ou s'ils prennent des médicaments cardiovasculaires.
- Les hommes ayant des calculs biliaires connus, des antécédents de goutte ou toute contre-indication à l'IRM sont également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe 1 (n=20)
TA < 140/90, pas de diabète sucré et glycémie à jeun < 5,5
|
KicStart™ est un repas liquide formulé sur le plan nutritionnel, mais à faible teneur énergétique.
Deux sachets de KicStart™ (un pour le petit-déjeuner et un pour le déjeuner) fournissent 450 calories d'énergie par jour, 0,8 gramme par kilogramme de poids corporel idéal de protéines de haute qualité, et les apports journaliers recommandés (AJR) en minéraux, vitamines, oligo-éléments, acides gras essentiels oméga 3 et 6.
Le Kicstart est complété par des salades, des légumes sans glucides et un petit morceau de viande de poisson ou de poulet chaque jour afin d'atteindre un apport énergétique total d'environ 850 kcal/jour.
|
Autre: Groupe 2 (n=20)
TA > 140/100, pas de diabète sucré et glycémie à jeun < 5,5
|
KicStart™ est un repas liquide formulé sur le plan nutritionnel, mais à faible teneur énergétique.
Deux sachets de KicStart™ (un pour le petit-déjeuner et un pour le déjeuner) fournissent 450 calories d'énergie par jour, 0,8 gramme par kilogramme de poids corporel idéal de protéines de haute qualité, et les apports journaliers recommandés (AJR) en minéraux, vitamines, oligo-éléments, acides gras essentiels oméga 3 et 6.
Le Kicstart est complété par des salades, des légumes sans glucides et un petit morceau de viande de poisson ou de poulet chaque jour afin d'atteindre un apport énergétique total d'environ 850 kcal/jour.
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Autre: Groupe 3 (n=20)
TA <140/100, pas de diabète sucré, glycémie à jeun 5,5 - 6,9
|
KicStart™ est un repas liquide formulé sur le plan nutritionnel, mais à faible teneur énergétique.
Deux sachets de KicStart™ (un pour le petit-déjeuner et un pour le déjeuner) fournissent 450 calories d'énergie par jour, 0,8 gramme par kilogramme de poids corporel idéal de protéines de haute qualité, et les apports journaliers recommandés (AJR) en minéraux, vitamines, oligo-éléments, acides gras essentiels oméga 3 et 6.
Le Kicstart est complété par des salades, des légumes sans glucides et un petit morceau de viande de poisson ou de poulet chaque jour afin d'atteindre un apport énergétique total d'environ 850 kcal/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Il s'agira de la première analyse de l'impact d'une perte de poids rapide et agressive chez les personnes obèses sur les indices cardiovasculaires à court et à long terme.
Délai: 4 années
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 050226
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