Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hubnutí na funkci srdce a krevních cév při obezitě

29. října 2008 aktualizováno: University of Adelaide

Účinky obezity a diety navozené hubnutí na kardiovaskulární rizikové faktory, vaskulární a ventrikulární strukturu a funkci u obézních mužů

Obezita je rostoucí epidemií a je spojena se zvýšeným rizikem srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Vyšetřovatelé vědí, že obezita vede k abnormalitám ve fungování krevních cév a srdce a že tyto abnormality jsou důležitou příčinou tohoto zvýšeného rizika u obézních jedinců. Zatímco zlepšení těchto abnormalit bylo hlášeno při výrazné redukci hmotnosti (např. operace) a změnách životního stylu včetně cvičebního tréninku, není jasné, že tyto abnormality lze podstatně zvrátit standardními dietními intervencemi. Jsou zapotřebí další informace týkající se požadovaného stupně hubnutí, časového průběhu těchto zlepšení ani mechanismů. To vše má zásadní důsledky pro potenciální roli ztráty hmotnosti v léčbě těchto pacientů.

Výzkumníci posoudí účinky dietou indukovaného úbytku hmotnosti v krátkodobém i dlouhodobém horizontu na funkci krevních cév a srdce a vztah jakýchkoli změn s markery zánětu, které jsou přítomny u obezity.

Pochopením faktorů, které jsou důležité pro zvrácení těchto abnormalit u obezity, budou výzkumníci v budoucnu lépe identifikovat a snížit srdeční infarkt a mrtvici u obézních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia Piantadosi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přijati obézní kavkazští muži ve věku 18-65 let, kteří jsou nekuřáci a konzumují 2 nebo méně standardních alkoholických nápojů denně (v průměru za posledních 5 let).
  • Obezita je pro účely této studie definována BMI > 30 a obvodem pasu > 102 cm.
  • Zapisují se pouze bělošští muži, protože hraniční body pro definici obezity se výrazně liší podle rasy.

Kritéria vyloučení:

  • Muži jsou vyloučeni, pokud mají dříve diagnostikované nebo symptomatické aterosklerotické onemocnění nebo užívají kardiovaskulární léky.
  • Muži se známými žlučovými kameny, dnou v anamnéze nebo jakoukoli kontraindikací MRI jsou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1 (n=20)
TK < 140/90, bez diabetes mellitus a glykémie nalačno < 5,5
Doplněk stravy: KicStart™
KicStart™ je nutričně kompletní, ale nízkoenergetické tekuté jídlo. Dva sáčky KicStart™ (jeden k snídani a jeden k obědu) poskytují 450 kalorií energie denně, 0,8 gramů na kilogram ideální tělesné hmotnosti vysoce kvalitních bílkovin a doporučené denní dávky (RDI) minerálů, vitamínů, stopových prvků, esenciální mastné kyseliny omega 3 a 6. Kicstart je každý den doplněn saláty, zeleninou bez sacharidů a malým kouskem rybího nebo kuřecího masa, aby bylo dosaženo celkového energetického příjmu přibližně 850 kcal/den.
Jiný: Skupina 2 (n=20)
TK > 140/100, bez diabetes mellitus a glykémie nalačno < 5,5
Doplněk stravy: KicStart™
KicStart™ je nutričně kompletní, ale nízkoenergetické tekuté jídlo. Dva sáčky KicStart™ (jeden k snídani a jeden k obědu) poskytují 450 kalorií energie denně, 0,8 gramů na kilogram ideální tělesné hmotnosti vysoce kvalitních bílkovin a doporučené denní dávky (RDI) minerálů, vitamínů, stopových prvků, esenciální mastné kyseliny omega 3 a 6. Kicstart je každý den doplněn saláty, zeleninou bez sacharidů a malým kouskem rybího nebo kuřecího masa, aby bylo dosaženo celkového energetického příjmu přibližně 850 kcal/den.
Jiný: Skupina 3 (n=20)
TK <140/100, bez diabetes mellitus, glykémie nalačno 5,5 - 6,9
Doplněk stravy: KicStart™
KicStart™ je nutričně kompletní, ale nízkoenergetické tekuté jídlo. Dva sáčky KicStart™ (jeden k snídani a jeden k obědu) poskytují 450 kalorií energie denně, 0,8 gramů na kilogram ideální tělesné hmotnosti vysoce kvalitních bílkovin a doporučené denní dávky (RDI) minerálů, vitamínů, stopových prvků, esenciální mastné kyseliny omega 3 a 6. Kicstart je každý den doplněn saláty, zeleninou bez sacharidů a malým kouskem rybího nebo kuřecího masa, aby bylo dosaženo celkového energetického příjmu přibližně 850 kcal/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Půjde o první analýzu dopadu rychlého agresivního hubnutí u obézních jedinců na krátkodobé i dlouhodobé kardiovaskulární indexy.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Adelaide

Spolupracovníci

Royal Adelaide Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KicStart™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit