Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потери веса на функцию сердца и кровеносных сосудов при ожирении

29 октября 2008 г. обновлено: University of Adelaide

Влияние ожирения и потери веса, вызванной диетой, на сердечно-сосудистые факторы риска, сосудистую и желудочковую структуру и функцию у мужчин с ожирением

Ожирение представляет собой растущую эпидемию и связано с повышенным риском сердечного приступа и инсульта. Исследователи знают, что ожирение приводит к аномалиям в работе кровеносных сосудов и сердца и что эти аномалии являются важной причиной повышенного риска у людей с ожирением. Хотя сообщалось об улучшении этих аномалий при заметном снижении веса (например, хирургическое вмешательство) и изменении образа жизни, включая физические упражнения, неясно, можно ли существенно обратить эти аномалии с помощью стандартных диетических вмешательств. Необходима дополнительная информация о степени требуемой потери веса, времени этих улучшений или механизмах. Все это имеет серьезные последствия для потенциальной роли потери веса в лечении этих пациентов.

Исследователи оценят влияние диетической потери веса как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе на функцию кровеносных сосудов и сердца, а также связь любых изменений с маркерами воспаления, присутствующими при ожирении.

Понимая факторы, которые важны для обращения вспять этих аномалий при ожирении, исследователи смогут лучше выявлять и уменьшать сердечный приступ и инсульт у людей с ожирением в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
        • Контакт:
          • Gary Wittert, MD, MB Bch, FRACP
          • Номер телефона: +61 8 8222.5502
          • Электронная почта: gary.wittert@adelaide.edu.au
        • Главный следователь:
          • Cynthia Piantadosi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны мужчины европеоидной расы с ожирением в возрасте 18-65 лет, некурящие, потребляющие 2 или менее стандартных алкогольных порций в день (в среднем за последние 5 лет).
  • Ожирение для целей данного исследования определяется ИМТ > 30 и окружностью талии > 102 см.
  • Зарегистрированы только мужчины европеоидной расы, поскольку пороговые значения для определения ожирения значительно различаются в зависимости от расы.

Критерий исключения:

  • Мужчины исключаются, если у них есть какие-либо ранее диагностированные или симптоматические атеросклеротические заболевания или они принимают какие-либо сердечно-сосудистые препараты.
  • Также исключаются мужчины с известными камнями в желчном пузыре, подагрой в анамнезе или любыми противопоказаниями к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1-я группа (n=20)
АД < 140/90, сахарный диабет отсутствует, глюкоза натощак < 5,5
Диетическая добавка: KicStart™
KicStart™ — это питательная полноценная жидкая мука с низким содержанием энергии. Два пакетика KicStart™ (один на завтрак и один на обед) обеспечивают 450 калорий энергии в день, 0,8 грамма на килограмм идеальной массы тела высококачественного белка и рекомендуемую суточную норму (RDI) минералов, витаминов, микроэлементов, незаменимые жирные кислоты омега-3 и 6. Kicstart дополняется некоторыми салатами, овощами без углеводов и небольшим кусочком мяса, рыбы или курицы каждый день, чтобы достичь общего потребления энергии примерно 850 ккал/день.
Другой: 2-я группа (п=20)
АД > 140/100, сахарный диабет отсутствует, глюкоза натощак < 5,5
Диетическая добавка: KicStart™
KicStart™ — это питательная полноценная жидкая мука с низким содержанием энергии. Два пакетика KicStart™ (один на завтрак и один на обед) обеспечивают 450 калорий энергии в день, 0,8 грамма на килограмм идеальной массы тела высококачественного белка и рекомендуемую суточную норму (RDI) минералов, витаминов, микроэлементов, незаменимые жирные кислоты омега-3 и 6. Kicstart дополняется некоторыми салатами, овощами без углеводов и небольшим кусочком мяса, рыбы или курицы каждый день, чтобы достичь общего потребления энергии примерно 850 ккал/день.
Другой: 3-я группа (п=20)
АД <140/100, сахарного диабета нет, глюкоза натощак 5,5-6,9
Диетическая добавка: KicStart™
KicStart™ — это питательная полноценная жидкая мука с низким содержанием энергии. Два пакетика KicStart™ (один на завтрак и один на обед) обеспечивают 450 калорий энергии в день, 0,8 грамма на килограмм идеальной массы тела высококачественного белка и рекомендуемую суточную норму (RDI) минералов, витаминов, микроэлементов, незаменимые жирные кислоты омега-3 и 6. Kicstart дополняется некоторыми салатами, овощами без углеводов и небольшим кусочком мяса, рыбы или курицы каждый день, чтобы достичь общего потребления энергии примерно 850 ккал/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это будет первый анализ влияния быстрой агрессивной потери веса у людей с ожирением как на краткосрочные, так и на долгосрочные сердечно-сосудистые показатели.
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Adelaide

Соавторы

Royal Adelaide Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 050226

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования KicStart™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться