肥満における心臓および血管の機能に対する体重減少の影響
2008年10月29日 更新者:University of Adelaide
肥満男性の心血管危険因子、血管および心室の構造および機能に対する肥満および食事誘発性体重減少の影響
肥満はますます蔓延しており、心臓発作や脳卒中のリスク増加と関連しています。 研究者らは、肥満が血管や心臓の機能に異常を引き起こすこと、そしてこれらの異常が肥満者のリスク増加の重要な原因であることを知っています。 これらの異常は、著しい体重減少(手術など)や運動トレーニングを含むライフスタイルの変更によって改善することが報告されていますが、標準的な食事介入によってこれらの異常を実質的に逆転できるかどうかは明らかではありません。 必要な体重減少の程度、これらの改善の時間経過、またはメカニズムに関する追加情報が必要です。 これらはすべて、これらの患者の管理における減量の潜在的な役割に大きな影響を及ぼします。
研究者らは、食事による体重減少が血管や心臓の機能に及ぼす影響を短期と長期の両方で評価し、変化と肥満に存在する炎症マーカーとの関係を評価する予定である。
肥満におけるこれらの異常を逆転させるのに重要な要因を理解することで、研究者らは将来、肥満者の心臓発作や脳卒中をより適切に特定し、軽減できるようになるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cynthia Piantadosi, PhD
- 電話番号:61 8 82222473
- メール:cynthia.piantadosi@adelaide.edu.au
研究場所
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
-
コンタクト:
- Gary Wittert, MD, MB Bch, FRACP
- 電話番号:+61 8 8222.5502
- メール:gary.wittert@adelaide.edu.au
-
主任研究者:
- Cynthia Piantadosi, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18~65歳の肥満の白人男性で、非喫煙者で、標準的なアルコール飲料を1日あたり2杯以下(過去5年間の平均)摂取している人が募集される。
- この研究の目的では、肥満は BMI > 30 および胴囲 > 102 cm によって定義されます。
- 肥満の定義のカットオフポイントは人種によって大きく異なるため、白人男性のみが登録されています。
除外基準:
- 男性は、以前にアテローム性動脈硬化症と診断されたことがある場合、または症候性のアテローム性動脈硬化症がある場合、または心臓血管薬を服用している場合には除外されます。
- 既知の胆石、痛風の病歴、または MRI の禁忌がある男性も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:グループ 1 (n=20)
血圧 < 140/90、糖尿病がなく、空腹時血糖値 < 5.5
|
KicStart™ は、栄養的には完全ですが、低エネルギーで配合された流動食です。
KicStart™ 2 袋 (1 つは朝食用、もう 1 つは昼食用) で、1 日あたり 450 kcal のエネルギー、理想体重 1 キログラムあたり 0.8 グラムの高品質タンパク質、および 1 日あたりの推奨摂取量 (RDI) のミネラル、ビタミン、微量元素を摂取できます。オメガ3と6の必須脂肪酸。
Kicstart には、1 日あたり約 850 kcal の総エネルギー摂取量を達成するために、サラダ、炭水化物を含まない野菜、肉魚または鶏肉の小片が毎日追加されます。
|
他の:グループ 2 (n=20)
血圧 > 140/100、糖尿病がなく、空腹時血糖値 < 5.5
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KicStart™ は、栄養的には完全ですが、低エネルギーで配合された流動食です。
KicStart™ 2 袋 (1 つは朝食用、もう 1 つは昼食用) で、1 日あたり 450 kcal のエネルギー、理想体重 1 キログラムあたり 0.8 グラムの高品質タンパク質、および 1 日あたりの推奨摂取量 (RDI) のミネラル、ビタミン、微量元素を摂取できます。オメガ3と6の必須脂肪酸。
Kicstart には、1 日あたり約 850 kcal の総エネルギー摂取量を達成するために、サラダ、炭水化物を含まない野菜、肉魚または鶏肉の小片が毎日追加されます。
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他の:グループ 3 (n=20)
血圧 <140/100、糖尿病なし、空腹時血糖値 5.5 ~ 6.9
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KicStart™ は、栄養的には完全ですが、低エネルギーで配合された流動食です。
KicStart™ 2 袋 (1 つは朝食用、もう 1 つは昼食用) で、1 日あたり 450 kcal のエネルギー、理想体重 1 キログラムあたり 0.8 グラムの高品質タンパク質、および 1 日あたりの推奨摂取量 (RDI) のミネラル、ビタミン、微量元素を摂取できます。オメガ3と6の必須脂肪酸。
Kicstart には、1 日あたり約 850 kcal の総エネルギー摂取量を達成するために、サラダ、炭水化物を含まない野菜、肉魚または鶏肉の小片が毎日追加されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これは、肥満者の急速な積極的な減量が短期および長期の心血管指標に及ぼす影響を初めて分析したものとなる。
時間枠:4年
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月29日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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