Gestion électronique des risques liés à la pharmacothérapie (ePRM)
21 mars 2010 mis à jour par: University of Utah
Développement d'un système de gestion des risques de pharmacothérapie dans l'Utah avec un outil de surveillance électronique (Utah ePRM)
L'objectif du projet Utah ePRM (Electronic Pharmacotherapy Risk Management) est d'améliorer la qualité et la sécurité de l'utilisation des médicaments tout en contrôlant simultanément les coûts et en détectant les fraudes et les abus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet ePRM a deux objectifs :
- Affiner et mettre en œuvre un outil informatisé de surveillance et de déclenchement pour soutenir les services de pharmacothérapie et de gestion des risques. L'outil ePRM sera utilisé pour (1) identifier les problèmes potentiels de pharmacothérapie, notamment les problèmes de qualité, de sécurité et de coût ; (2) sélectionner les patients et les prestataires pour des examens cliniques approfondis et éventuellement une intervention directe (c'est-à-dire une lettre, un appel téléphonique, des services de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTMS) ou des détails académiques ); (3) identifier la fraude potentielle et le détournement de substances contrôlées ; et (4) suivre les schémas d'utilisation des médicaments et évaluer les performances de l'ePRM, identifier les améliorations et orienter les changements de politique.
- Menez des interventions innovantes à plusieurs volets guidées par l'outil de déclenchement ePRM. Les domaines cliniques choisis pour l'examen comprennent la thérapie du diabète, l'hypertension, l'asthme, la thérapie antipsychotique, la gestion de la douleur (narcotiques opioïdes et anticonvulsivants) et les médicaments anticoagulants/antiplaquettaires. Les interventions dans ces domaines répondront aux risques de sous-utilisation et de surutilisation, ou aux problèmes de sécurité des patients. Les pharmaciens cliniciens et les médecins mettront en œuvre cinq types d'interventions interdépendantes : a) examens au niveau des prestataires, qui comprennent le profilage des prescripteurs et la rétroaction des prescripteurs aberrants ; b) examens au niveau des patients et lettres aux prescripteurs pour les patients à haut risque ; c) consultation téléphonique et détails académiques avec des prescripteurs aberrants ; d) MTMS ; et e) détecter et poursuivre les cas présumés de fraude et d'abus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
- Multi-clinic site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les bénéficiaires de Medicaid dans la région du lac salé
La description
Critère d'intégration:
- Tous les bénéficiaires et fournisseurs de Medicaid dans la région du lac salé
Critère d'exclusion:
- chaque participant doit être un bénéficiaire de Medicaid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Asthmatiques pédiatriques
Bénéficiaires de Medicaid âgés de ≤ 21 ans qui répondent aux critères HEDIS pour l'asthme persistant
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L'intervention au niveau du fournisseur comprend un examen ciblé de l'historique d'utilisation des médicaments des bénéficiaires signalés par un déclencheur et un dossier d'information envoyé aux fournisseurs qui comprend l'historique des réclamations pharmaceutiques et médicales spécifiques au patient, des recommandations spécifiques au patient et un profil comparatif du fournisseur.
Le bras d'intervention des patients comprend l'intervention au niveau du fournisseur mentionnée ci-dessus en plus des services de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTMS), un programme qui fournit aux patients des conseils thérapeutiques individuels administrés par des pharmaciens communautaires qui ont terminé un programme de certificat MTMS.
L'intervention au niveau du processus comprend l'intervention au niveau du fournisseur ainsi que des ateliers d'amélioration de la qualité fondés sur des données probantes en clinique avec possibilité de crédit CME
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Thérapie antipsychotique
Bénéficiaires de Medicaid âgés de ≥ 18 ans et inscrits ≥ 6 mois au cours des 12 derniers mois avec inscription au moins un des 3 derniers mois et ≥ 3 traitements antipsychotiques au cours des 12 derniers mois
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L'intervention au niveau du fournisseur comprend un examen ciblé de l'historique d'utilisation des médicaments des bénéficiaires signalés par un déclencheur et un dossier d'information envoyé aux fournisseurs qui comprend l'historique des réclamations pharmaceutiques et médicales spécifiques au patient, des recommandations spécifiques au patient et un profil comparatif du fournisseur.
Le bras d'intervention des patients comprend l'intervention au niveau du fournisseur mentionnée ci-dessus en plus des services de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTMS), un programme qui fournit aux patients des conseils thérapeutiques individuels administrés par des pharmaciens communautaires qui ont terminé un programme de certificat MTMS.
L'intervention au niveau du processus comprend l'intervention au niveau du fournisseur ainsi que des ateliers d'amélioration de la qualité fondés sur des données probantes en clinique avec possibilité de crédit CME
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Thérapie bipolaire
Bénéficiaires de Medicaid ≥ 18 ans et inscrits ≥ 6 mois au cours des 12 derniers mois avec inscription au moins un des 3 derniers mois et un diagnostic de bipolaire au cours des 3 dernières années, et ≥ 1 antidépresseur Rx au cours des 6 derniers mois, et aucun stabilisateur d'humeur au cours des 6 derniers mois.
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L'intervention au niveau du fournisseur comprend un examen ciblé de l'historique d'utilisation des médicaments des bénéficiaires signalés par un déclencheur et un dossier d'information envoyé aux fournisseurs qui comprend l'historique des réclamations pharmaceutiques et médicales spécifiques au patient, des recommandations spécifiques au patient et un profil comparatif du fournisseur.
Le bras d'intervention des patients comprend l'intervention au niveau du fournisseur mentionnée ci-dessus en plus des services de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTMS), un programme qui fournit aux patients des conseils thérapeutiques individuels administrés par des pharmaciens communautaires qui ont terminé un programme de certificat MTMS.
L'intervention au niveau du processus comprend l'intervention au niveau du fournisseur ainsi que des ateliers d'amélioration de la qualité fondés sur des données probantes en clinique avec possibilité de crédit CME
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Thérapie aux opioïdes
Bénéficiaires de Medicaid ≥18 ans et inscrits ≥6 au cours des 12 mois précédents avec inscription au cours de ≥1 des 3 mois précédents et ≥1 remplissage d'opioïdes au cours des 3 mois précédents et aucun des éléments suivants au cours des 12 mois précédents : Code CPT Hospice ou Diagnostic primaire de cancer ou Code CPT Oncologie |
L'intervention au niveau du processus comprend l'intervention au niveau du fournisseur ainsi que des ateliers d'amélioration de la qualité fondés sur des données probantes en clinique avec possibilité de crédit CME
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Fraude et abus
Bénéficiaires de Medicaid qui ont rempli au moins 3 Rx d'opioïdes au cours des 12 derniers mois
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Thérapie antipsychotique pédiatrique
Bénéficiaires de Medicaid âgés de moins de 18 ans avec au moins 3 Rx antipsychotiques au cours de l'année écoulée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Chercheur principal: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2009
Première publication (Estimation)
26 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24987
- 7570516-1
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