- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00828490
Elektronisk farmakoterapi risikostyring (ePRM)
21. marts 2010 opdateret af: University of Utah
Udvikling af et Utah Pharmacotherapy Risk Management System med et elektronisk overvågningsværktøj (Utah ePRM)
Formålet med Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management)-projektet er at forbedre kvaliteten og sikkerheden af medicinbrug og samtidig kontrollere omkostninger og opdage svindel og misbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ePRM-projektet har to mål:
- Forfin og implementer et computeriseret overvågnings- og triggerværktøj til at understøtte medicinterapi og risikostyringstjenester. ePRM-værktøjet vil blive brugt til (1) at identificere potentielle lægemiddelterapiproblemer, som omfatter kvalitet, sikkerhed og omkostningsrelaterede problemer; (2) udvælge patienter og udbydere til dybdegående kliniske gennemgange og muligvis direkte intervention (dvs. brev, telefonopkald, Medicinterapi Management Services (MTMS) eller Academic Detailing); (3) identificere potentielt bedrageri og omdirigering af kontrollerede stoffer; og (4) spore mønstre for medicinbrug og evaluere ePRM-ydeevne, identificere forbedringer og direkte politikændringer.
- Udfør innovative flerstrengede interventioner, der er styret af ePRM-udløserværktøjet. Kliniske områder, der er valgt til gennemgang, omfatter diabetesbehandling, hypertension, astma, antipsykotisk terapi, smertebehandling (opioidnarkotika og antikonvulsiva) og antikoagulations-/trombocythæmmende lægemidler. Indgreb på disse områder vil imødegå potentielle under- og overforbrug eller patientsikkerhedsproblemer. Kliniske farmaceuter og læger vil implementere fem typer af indbyrdes relaterede interventioner: a) udbyderniveaugennemgange, som omfatter ordinerende lægers profilering og feedback til afvigende ordinerende læger; b) vurderinger på patientniveau og breve til ordinerende læger for højrisikopatienter; c) telefonkonsultation og akademisk detaljering med afvigende ordinatorer; d) MTMS; og e) opdage og forfølge sager om mistanke om svig og misbrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
- Multi-clinic site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle medicaid-modtagere i saltsøområdet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medicaid-modtagere og udbydere med i saltsøområdet
Ekskluderingskriterier:
- hver deltager meget være en Medicaid-modtager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk astmatiker
Medicaid-modtagere ≤21 år, der opfylder HEDIS-kriterierne for vedvarende astma
|
Interventionen på udbyderniveau omfatter en målrettet gennemgang af udløsermarkerede modtageres lægemiddelbrugshistorie og en informationspakke, der sendes til udbyderne, som inkluderer patientspecifik apoteks- og medicinske kravhistorie, patientspecifikke anbefalinger og sammenlignende udbyderprofilering.
Patientinterventionsarmen inkluderer den ovennævnte intervention på udbyderniveau foruden Medication Therapy Management Services (MTMS), et program, der giver patienter en-til-en terapirådgivning administreret af lokale farmaceuter, som har gennemført et MTMS-certifikatprogram.
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
|
|
Antipsykotisk terapi
Medicaid-modtagere ≥18 år og tilmeldt ≥6 måneder af de seneste 12 måneder med tilmelding i mindst én af de seneste 3 måneder og ≥3 antipsykotiske Rx inden for de seneste 12 måneder
|
Interventionen på udbyderniveau omfatter en målrettet gennemgang af udløsermarkerede modtageres lægemiddelbrugshistorie og en informationspakke, der sendes til udbyderne, som inkluderer patientspecifik apoteks- og medicinske kravhistorie, patientspecifikke anbefalinger og sammenlignende udbyderprofilering.
Patientinterventionsarmen inkluderer den ovennævnte intervention på udbyderniveau foruden Medication Therapy Management Services (MTMS), et program, der giver patienter en-til-en terapirådgivning administreret af lokale farmaceuter, som har gennemført et MTMS-certifikatprogram.
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
|
|
Bipolar terapi
Medicaid-modtagere ≥18 år og tilmeldt ≥6 måneder af de seneste 12 måneder med tilmelding i mindst én af de seneste 3 måneder og en diagnose af bipolar i de seneste 3 år og ≥ 1 antidepressiv Rx i de seneste 6 måneder, og ingen humørstabilisator i de seneste 6 måneder.
|
Interventionen på udbyderniveau omfatter en målrettet gennemgang af udløsermarkerede modtageres lægemiddelbrugshistorie og en informationspakke, der sendes til udbyderne, som inkluderer patientspecifik apoteks- og medicinske kravhistorie, patientspecifikke anbefalinger og sammenlignende udbyderprofilering.
Patientinterventionsarmen inkluderer den ovennævnte intervention på udbyderniveau foruden Medication Therapy Management Services (MTMS), et program, der giver patienter en-til-en terapirådgivning administreret af lokale farmaceuter, som har gennemført et MTMS-certifikatprogram.
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
|
|
Opioid terapi
Medicaid-modtagere ≥18 år og tilmeldt ≥6 af tidligere 12 måneder med tilmelding i ≥1 af tidligere 3 måneder og ≥1 opioid udfylder tidligere 3 måneder og ingen af følgende i de foregående 12 måneder: Hospice CPT-kode eller Primær diagnose af cancer eller Onkologi CPT-kode |
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
|
|
Bedrageri og misbrug
Medicaid-modtagere, der har udfyldt mindst 3 opioid Rx inden for de sidste 12 måneder
|
|
|
Pædiatrisk antipsyktotisk terapi
Medicaid-modtagere <18 år med mindst 3 antipsykotiske Rx'er inden for det seneste år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Ledende efterforsker: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2009
Først opslået (Skøn)
26. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24987
- 7570516-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med udbyderens feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFodringsadfærd | Kostvane | Opførsel, sundhedForenede Stater