- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00828490
Elektronisch risicobeheer voor farmacotherapie (ePRM)
21 maart 2010 bijgewerkt door: University of Utah
Een risicobeheersysteem voor farmacotherapie in Utah ontwikkelen met een hulpmiddel voor elektronisch toezicht (Utah ePRM)
Het doel van het ePRM-project (Electronic Pharmacotherapy Risk Management) in Utah is om de kwaliteit en veiligheid van medicatiegebruik te verbeteren en tegelijkertijd de kosten te beheersen en fraude en misbruik op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ePRM-project heeft twee doelstellingen:
- Verfijn en implementeer een gecomputeriseerde bewakings- en triggertool ter ondersteuning van medicatietherapie en risicobeheerdiensten. De ePRM-tool zal worden gebruikt om (1) potentiële medicamenteuze therapieproblemen te identificeren, waaronder kwaliteit, veiligheid en kostengerelateerde problemen; (2) patiënten en zorgverleners selecteren voor diepgaande klinische beoordelingen en mogelijk directe interventie (d.w.z. brief, telefoontje, Medication Therapy Management Services (MTMS) of Academic Detailing); (3) potentiële fraude en misbruik van gereguleerde stoffen identificeren; en (4) patronen van medicatiegebruik volgen en ePRM-prestaties evalueren, verbeteringen identificeren en beleidswijzigingen sturen.
- Voer innovatieve meervoudige interventies uit die worden geleid door de ePRM-triggertool. Klinische gebieden die voor beoordeling zijn gekozen, zijn onder meer diabetestherapie, hypertensie, astma, antipsychotische therapie, pijnbestrijding (opioïde narcotica en anticonvulsiva) en antistollings- / bloedplaatjesaggregatieremmers. Interventies op deze gebieden zullen mogelijke onder- en overmatig gebruik of zorgen over de veiligheid van de patiënt aanpakken. Klinische apothekers en artsen zullen vijf soorten onderling gerelateerde interventies implementeren: a) beoordelingen op aanbiederniveau, inclusief profilering van voorschrijvers en feedback voor uitschieters voor voorschrijvers; b) beoordelingen op patiëntniveau en brieven aan voorschrijvers voor patiënten met een hoog risico; c) telefonisch overleg en Academic Detailing met voorschrijvers van uitschieters; d) MTMS; en e) het opsporen en vervolgen van vermoedelijke gevallen van fraude en misbruik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
174000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
- Multi-clinic site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle medicaid-ontvangers in het zoutmerengebied
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medicaid-ontvangers en -aanbieders in het zoutmerengebied
Uitsluitingscriteria:
- elke deelnemer is waarschijnlijk een Medicaid-ontvanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische astma
Medicaid-begunstigden ≤21 jaar die voldoen aan de HEDIS-criteria voor aanhoudend astma
|
De interventie op providerniveau omvat een gerichte beoordeling van de door de trigger gemarkeerde begunstigden van de gebruiksgeschiedenis van geneesmiddelen en een informatiepakket dat naar providers wordt gestuurd met patiëntspecifieke apotheek- en medische claimgeschiedenis, patiëntspecifieke aanbevelingen en vergelijkende profilering van de provider.
De patiëntinterventiearm omvat de hierboven genoemde interventie op providerniveau naast Medication Therapy Management Services (MTMS), een programma dat patiënten een-op-een therapiebegeleiding biedt, beheerd door openbare apothekers die een MTMS-certificaatprogramma hebben voltooid.
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
|
|
Antipsychotische therapie
Medicaid-begunstigden ≥ 18 jaar oud en ingeschreven ≥ 6 maanden van de afgelopen 12 maanden met inschrijving in ten minste één van de afgelopen 3 maanden en ≥ 3 antipsychotische Rx in de afgelopen 12 maanden
|
De interventie op providerniveau omvat een gerichte beoordeling van de door de trigger gemarkeerde begunstigden van de gebruiksgeschiedenis van geneesmiddelen en een informatiepakket dat naar providers wordt gestuurd met patiëntspecifieke apotheek- en medische claimgeschiedenis, patiëntspecifieke aanbevelingen en vergelijkende profilering van de provider.
De patiëntinterventiearm omvat de hierboven genoemde interventie op providerniveau naast Medication Therapy Management Services (MTMS), een programma dat patiënten een-op-een therapiebegeleiding biedt, beheerd door openbare apothekers die een MTMS-certificaatprogramma hebben voltooid.
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
|
|
Bipolaire therapie
Medicaid-begunstigden ≥ 18 jaar oud en ingeschreven ≥ 6 maanden van de afgelopen 12 maanden met inschrijving in ten minste één van de afgelopen 3 maanden en een diagnose van bipolair in de afgelopen 3 jaar, en ≥ 1 antidepressivum Rx in de afgelopen 6 maanden, en geen stemmingsstabilisator in de afgelopen 6 maanden.
|
De interventie op providerniveau omvat een gerichte beoordeling van de door de trigger gemarkeerde begunstigden van de gebruiksgeschiedenis van geneesmiddelen en een informatiepakket dat naar providers wordt gestuurd met patiëntspecifieke apotheek- en medische claimgeschiedenis, patiëntspecifieke aanbevelingen en vergelijkende profilering van de provider.
De patiëntinterventiearm omvat de hierboven genoemde interventie op providerniveau naast Medication Therapy Management Services (MTMS), een programma dat patiënten een-op-een therapiebegeleiding biedt, beheerd door openbare apothekers die een MTMS-certificaatprogramma hebben voltooid.
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
|
|
Opioïde therapie
Medicaid-begunstigden ≥18 jaar en ingeschreven ≥6 van de voorgaande 12 maanden met inschrijving in ≥1 van de voorgaande 3 maanden en ≥1 opioïdenvulling in de afgelopen 3 maanden en geen van de volgende in de voorgaande 12 maanden: Hospice CPT-code of Primaire diagnose van kanker of Oncologie CPT-code |
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
|
|
Fraude en misbruik
Medicaid-begunstigden die in de afgelopen 12 maanden ten minste 3 opioïde Rx hebben ingevuld
|
|
|
Pediatrische antipsychtotische therapie
Medicaid-begunstigden <18 jaar met ten minste 3 antipsychotische Rx's in het afgelopen jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Hoofdonderzoeker: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24987
- 7570516-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .