- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00828490
Gerenciamento de Risco de Farmacoterapia Eletrônica (ePRM)
21 de março de 2010 atualizado por: University of Utah
Desenvolvendo um sistema de gerenciamento de risco de farmacoterapia de Utah com uma ferramenta de vigilância eletrônica (Utah ePRM)
O objetivo do projeto Utah ePRM (gerenciamento eletrônico de riscos de farmacoterapia) é melhorar a qualidade e a segurança do uso de medicamentos, ao mesmo tempo em que controla os custos e detecta fraudes e abusos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto ePRM tem dois objetivos:
- Refinar e implementar uma vigilância computadorizada e uma ferramenta de acionamento para apoiar a terapia medicamentosa e os serviços de gerenciamento de risco. A ferramenta ePRM será usada para (1) identificar problemas potenciais de terapia medicamentosa, que incluem qualidade, segurança e problemas relacionados a custos; (2) selecionar pacientes e provedores para análises clínicas aprofundadas e possivelmente intervenção direta (ou seja, carta, telefonema, Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicamentosa (MTMS) ou Detalhamento Acadêmico); (3) identificar possíveis fraudes e desvios de substâncias controladas; e (4) rastrear padrões de uso de medicamentos e avaliar o desempenho do ePRM, identificar melhorias e direcionar mudanças nas políticas.
- Conduza intervenções multifacetadas inovadoras que são guiadas pela ferramenta de gatilho ePRM. As áreas clínicas escolhidas para revisão incluem terapia de diabetes, hipertensão, asma, terapia antipsicótica, controle da dor (narcóticos opioides e anticonvulsivantes) e drogas anticoagulantes/antiplaquetárias. As intervenções nessas áreas abordarão o uso excessivo e insuficiente ou as preocupações com a segurança do paciente. Farmacêuticos clínicos e médicos implementarão cinco tipos de intervenções inter-relacionadas: a) revisões em nível de provedor, que incluem perfis de prescritores e feedback para prescritores atípicos; b) revisões do nível do paciente e cartas aos prescritores para pacientes de alto risco; c) consulta telefónica e Detalhamento Académico com prescritores outliers; d) MTMS; e e) detectar e processar casos suspeitos de fraude e abuso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Multi-clinic site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os receptores de medicamentos na área de Salt Lake
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os beneficiários e provedores de Medicaid na área de Salt Lake
Critério de exclusão:
- cada participante deve ser um beneficiário do Medicaid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Asmáticos Pediátricos
Beneficiários do Medicaid ≤21 anos de idade que atendem aos critérios HEDIS para asma persistente
|
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
|
|
Terapia Antipsicótica
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos de idade e inscritos ≥6 meses nos últimos 12 meses com inscrição em pelo menos um dos últimos 3 meses e ≥3 Rx antipsicóticos nos últimos 12 meses
|
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
|
|
Terapia bipolar
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos de idade e inscritos ≥6 meses nos últimos 12 meses com inscrição em pelo menos um dos últimos 3 meses e diagnóstico de bipolar nos últimos 3 anos e ≥ 1 antidepressivo Rx nos últimos 6 meses e nenhum estabilizador do humor nos últimos 6 meses.
|
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
|
|
Terapia com opioides
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos e inscritos ≥6 dos 12 meses anteriores com inscrição em ≥1 dos 3 meses anteriores e ≥1 preenchimento de opioide nos 3 meses anteriores e nenhum dos seguintes nos 12 meses anteriores: Código CPT Hospice ou Diagnóstico primário de câncer ou código CPT oncológico |
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
|
|
Fraude e Abuso
Beneficiários do Medicaid que preencheram pelo menos 3 Rx de opioides nos últimos 12 meses
|
|
|
Terapia Antipsicótica Pediátrica
Beneficiários do Medicaid <18 anos de idade com pelo menos 3 Rx antipsicóticos no ano anterior.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Investigador principal: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24987
- 7570516-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em feedback do provedor
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Midwest Cancer AllianceConcluídoComunicação | Meningite Meningocócica | Satisfação | Vírus do Papiloma Humano | Tdap - Vacinação contra tétano, difteria e coqueluche acelularEstados Unidos
-
University of MichiganConcluídoDepressão | Ansiedade | Distúrbios de sono | VícioEstados Unidos
-
University Hospital, CaenDesconhecidoParagem cardíacaFrança
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ConcluídoAfasia | Acidente vascular cerebral | Apraxia de falaEstados Unidos
-
Pusan National University HospitalConcluídoAtividade física | Síndrome metabólica | Dispositivo vestívelRepublica da Coréia
-
Aveiro UniversityConcluído
-
Northwestern UniversityConcluídoTranstorno do Espectro Autista | AutismoEstados Unidos
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramConcluído
-
University of PisaRecrutamento
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoTomando uma decisão | Percepção da forma | Percepção de coresEstados Unidos