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Gerenciamento de Risco de Farmacoterapia Eletrônica (ePRM)

21 de março de 2010 atualizado por: University of Utah

Desenvolvendo um sistema de gerenciamento de risco de farmacoterapia de Utah com uma ferramenta de vigilância eletrônica (Utah ePRM)

O objetivo do projeto Utah ePRM (gerenciamento eletrônico de riscos de farmacoterapia) é melhorar a qualidade e a segurança do uso de medicamentos, ao mesmo tempo em que controla os custos e detecta fraudes e abusos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto ePRM tem dois objetivos:

  1. Refinar e implementar uma vigilância computadorizada e uma ferramenta de acionamento para apoiar a terapia medicamentosa e os serviços de gerenciamento de risco. A ferramenta ePRM será usada para (1) identificar problemas potenciais de terapia medicamentosa, que incluem qualidade, segurança e problemas relacionados a custos; (2) selecionar pacientes e provedores para análises clínicas aprofundadas e possivelmente intervenção direta (ou seja, carta, telefonema, Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicamentosa (MTMS) ou Detalhamento Acadêmico); (3) identificar possíveis fraudes e desvios de substâncias controladas; e (4) rastrear padrões de uso de medicamentos e avaliar o desempenho do ePRM, identificar melhorias e direcionar mudanças nas políticas.
  2. Conduza intervenções multifacetadas inovadoras que são guiadas pela ferramenta de gatilho ePRM. As áreas clínicas escolhidas para revisão incluem terapia de diabetes, hipertensão, asma, terapia antipsicótica, controle da dor (narcóticos opioides e anticonvulsivantes) e drogas anticoagulantes/antiplaquetárias. As intervenções nessas áreas abordarão o uso excessivo e insuficiente ou as preocupações com a segurança do paciente. Farmacêuticos clínicos e médicos implementarão cinco tipos de intervenções inter-relacionadas: a) revisões em nível de provedor, que incluem perfis de prescritores e feedback para prescritores atípicos; b) revisões do nível do paciente e cartas aos prescritores para pacientes de alto risco; c) consulta telefónica e Detalhamento Académico com prescritores outliers; d) MTMS; e e) detectar e processar casos suspeitos de fraude e abuso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

174000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • Multi-clinic site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os receptores de medicamentos na área de Salt Lake

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os beneficiários e provedores de Medicaid na área de Salt Lake

Critério de exclusão:

  • cada participante deve ser um beneficiário do Medicaid

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asmáticos Pediátricos
Beneficiários do Medicaid ≤21 anos de idade que atendem aos critérios HEDIS para asma persistente
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Terapia Antipsicótica
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos de idade e inscritos ≥6 meses nos últimos 12 meses com inscrição em pelo menos um dos últimos 3 meses e ≥3 Rx antipsicóticos nos últimos 12 meses
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Terapia bipolar
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos de idade e inscritos ≥6 meses nos últimos 12 meses com inscrição em pelo menos um dos últimos 3 meses e diagnóstico de bipolar nos últimos 3 anos e ≥ 1 antidepressivo Rx nos últimos 6 meses e nenhum estabilizador do humor nos últimos 6 meses.
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Terapia com opioides

Beneficiários do Medicaid ≥18 anos e inscritos ≥6 dos 12 meses anteriores com inscrição em ≥1 dos 3 meses anteriores e ≥1 preenchimento de opioide nos 3 meses anteriores e nenhum dos seguintes nos 12 meses anteriores:

Código CPT Hospice ou Diagnóstico primário de câncer ou código CPT oncológico

A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Fraude e Abuso
Beneficiários do Medicaid que preencheram pelo menos 3 Rx de opioides nos últimos 12 meses
Terapia Antipsicótica Pediátrica
Beneficiários do Medicaid <18 anos de idade com pelo menos 3 Rx antipsicóticos no ano anterior.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Investigador principal: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 24987
  • 7570516-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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