Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus farmakoterápiás kockázatkezelés (ePRM)

2010. március 21. frissítette: University of Utah

Utah-i farmakoterápiás kockázatkezelési rendszer fejlesztése elektronikus felügyeleti eszközzel (Utah ePRM)

A Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) projekt célja a gyógyszerhasználat minőségének és biztonságának javítása, ugyanakkor a költségek ellenőrzése, valamint a csalások és visszaélések felderítése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ePRM projektnek két célja van:

  1. Finomítson és vezessen be egy számítógépes felügyeleti és indítóeszközt a gyógyszeres terápia és a kockázatkezelési szolgáltatások támogatására. Az ePRM eszközt arra fogják használni, hogy (1) azonosítsák a lehetséges gyógyszeres terápiás problémákat, beleértve a minőséggel, biztonsággal és költséggel kapcsolatos problémákat; (2) válassza ki a betegeket és a szolgáltatókat a mélyreható klinikai áttekintéshez és adott esetben közvetlen beavatkozáshoz (azaz levélben, telefonhívásban, gyógyszeres terápiás kezelési szolgáltatásokban (MTMS) vagy Academic Detailing); (3) azonosítsa a szabályozott anyagokkal kapcsolatos esetleges csalást és eltérítést; és (4) nyomon követheti a gyógyszerhasználat mintáit és értékeli az ePRM teljesítményét, azonosítja a fejlesztéseket, és irányítja a politikai változásokat.
  2. Innovatív többirányú beavatkozásokat hajthat végre, amelyeket az ePRM trigger eszköz vezérel. Az áttekintésre kiválasztott klinikai területek közé tartozik a cukorbetegség terápia, a magas vérnyomás, az asztma, az antipszichotikus terápia, a fájdalomcsillapítás (opioid kábítószerek és görcsoldók) és a véralvadásgátló/thrombocyta-aggregáció elleni szerek. Az ezeken a területeken végzett beavatkozások az esetleges alul- és túlhasználatot, illetve a betegbiztonsági aggályokat kezelik. A klinikai gyógyszerészek és orvosok ötféle, egymással összefüggő beavatkozást valósítanak meg: a) szolgáltatói szintű felülvizsgálatok, amelyek magukban foglalják a felírók profilalkotását és a kiugró orvosok visszajelzését; b) betegszintű értékelések és levelek a felíróknak a magas kockázatú betegek esetében; c) telefonos konzultáció és tanulmányi részletezés a kiugró felírókkal; d) MTMS; és e) csalás- és visszaélésgyanús esetek felderítése és lefolytatása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

174000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden gyógyszeres kezelésben részesülő a Sóstó környékén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyógyszeres segélyt igénybe vevő és szolgáltató a Sóstó környékén

Kizárási kritériumok:

  • minden résztvevő nagyrészt Medicaid-címzett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermek asztmás betegek
21 évesnél fiatalabb Medicaid kedvezményezettek, akik megfelelnek a tartós asztma HEDIS kritériumainak
A szolgáltatói szintű beavatkozás magában foglalja a kiváltó jelzéssel ellátott kedvezményezettek gyógyszerhasználati előzményeinek célzott áttekintését, valamint a szolgáltatóknak küldött információs csomagot, amely tartalmazza a betegspecifikus gyógyszertári és orvosi panaszok előzményeit, a betegspecifikus ajánlásokat és a szolgáltatók összehasonlító profilalkotását.
A betegbeavatkozási ág magában foglalja a fent említett szolgáltatói szintű beavatkozást a Medication Therapy Management Services (MTMS) programon kívül, amely egy olyan program, amely egy-egy terápiás tanácsadást nyújt az MTMS-tanúsítványprogramot elvégző közösségi gyógyszerészek által.
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
Antipszichotikus terápia
Medicaid-kedvezményezettek 18 évesnél idősebbek, és az elmúlt 12 hónapból legalább 6 hónapig beiratkoztak, és az elmúlt 3 hónapból legalább egyben, és az elmúlt 12 hónapban ≥3 antipszichotikus Rx-et kaptak
A szolgáltatói szintű beavatkozás magában foglalja a kiváltó jelzéssel ellátott kedvezményezettek gyógyszerhasználati előzményeinek célzott áttekintését, valamint a szolgáltatóknak küldött információs csomagot, amely tartalmazza a betegspecifikus gyógyszertári és orvosi panaszok előzményeit, a betegspecifikus ajánlásokat és a szolgáltatók összehasonlító profilalkotását.
A betegbeavatkozási ág magában foglalja a fent említett szolgáltatói szintű beavatkozást a Medication Therapy Management Services (MTMS) programon kívül, amely egy olyan program, amely egy-egy terápiás tanácsadást nyújt az MTMS-tanúsítványprogramot elvégző közösségi gyógyszerészek által.
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
Bipoláris terápia
Medicaid-kedvezményezettek 18 évesnél idősebbek, és az elmúlt 12 hónapból legalább 6 hónapig beiratkoztak, és az elmúlt 3 hónapból legalább egyben beiratkoztak, és az elmúlt 3 évben bipoláris betegségben diagnosztizáltak, és ≥ 1 antidepresszáns Rx az elmúlt 6 hónapban, és nem hangulatstabilizáló az elmúlt 6 hónapban.
A szolgáltatói szintű beavatkozás magában foglalja a kiváltó jelzéssel ellátott kedvezményezettek gyógyszerhasználati előzményeinek célzott áttekintését, valamint a szolgáltatóknak küldött információs csomagot, amely tartalmazza a betegspecifikus gyógyszertári és orvosi panaszok előzményeit, a betegspecifikus ajánlásokat és a szolgáltatók összehasonlító profilalkotását.
A betegbeavatkozási ág magában foglalja a fent említett szolgáltatói szintű beavatkozást a Medication Therapy Management Services (MTMS) programon kívül, amely egy olyan program, amely egy-egy terápiás tanácsadást nyújt az MTMS-tanúsítványprogramot elvégző közösségi gyógyszerészek által.
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
Opioid terápia

Azok a Medicaid-kedvezményezettek, akik 18 év felettiek, és 6 korábbi 12 hónapban beiratkoztak, és az előző 3 hónapból ≥1 beiratkozással és ≥1 opioid kitöltéssel az előző 3 hónapban, és az előző 12 hónapban az alábbiak egyike sem:

Hospice CPT kód vagy A rák elsődleges diagnózisa vagy Onkológiai CPT kód

A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
Csalás és visszaélés
Medicaid-kedvezményezettek, akik legalább 3 opioid Rx-et töltöttek be az elmúlt 12 hónapban
Gyermekkori antipszichotikus terápia
18 év alatti Medicaid-kedvezményben részesülők, akiknél az elmúlt évben legalább 3 antipszichotikus Rx volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Kutatásvezető: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24987
  • 7570516-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel