- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00828490
Elektronikus farmakoterápiás kockázatkezelés (ePRM)
2010. március 21. frissítette: University of Utah
Utah-i farmakoterápiás kockázatkezelési rendszer fejlesztése elektronikus felügyeleti eszközzel (Utah ePRM)
A Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) projekt célja a gyógyszerhasználat minőségének és biztonságának javítása, ugyanakkor a költségek ellenőrzése, valamint a csalások és visszaélések felderítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ePRM projektnek két célja van:
- Finomítson és vezessen be egy számítógépes felügyeleti és indítóeszközt a gyógyszeres terápia és a kockázatkezelési szolgáltatások támogatására. Az ePRM eszközt arra fogják használni, hogy (1) azonosítsák a lehetséges gyógyszeres terápiás problémákat, beleértve a minőséggel, biztonsággal és költséggel kapcsolatos problémákat; (2) válassza ki a betegeket és a szolgáltatókat a mélyreható klinikai áttekintéshez és adott esetben közvetlen beavatkozáshoz (azaz levélben, telefonhívásban, gyógyszeres terápiás kezelési szolgáltatásokban (MTMS) vagy Academic Detailing); (3) azonosítsa a szabályozott anyagokkal kapcsolatos esetleges csalást és eltérítést; és (4) nyomon követheti a gyógyszerhasználat mintáit és értékeli az ePRM teljesítményét, azonosítja a fejlesztéseket, és irányítja a politikai változásokat.
- Innovatív többirányú beavatkozásokat hajthat végre, amelyeket az ePRM trigger eszköz vezérel. Az áttekintésre kiválasztott klinikai területek közé tartozik a cukorbetegség terápia, a magas vérnyomás, az asztma, az antipszichotikus terápia, a fájdalomcsillapítás (opioid kábítószerek és görcsoldók) és a véralvadásgátló/thrombocyta-aggregáció elleni szerek. Az ezeken a területeken végzett beavatkozások az esetleges alul- és túlhasználatot, illetve a betegbiztonsági aggályokat kezelik. A klinikai gyógyszerészek és orvosok ötféle, egymással összefüggő beavatkozást valósítanak meg: a) szolgáltatói szintű felülvizsgálatok, amelyek magukban foglalják a felírók profilalkotását és a kiugró orvosok visszajelzését; b) betegszintű értékelések és levelek a felíróknak a magas kockázatú betegek esetében; c) telefonos konzultáció és tanulmányi részletezés a kiugró felírókkal; d) MTMS; és e) csalás- és visszaélésgyanús esetek felderítése és lefolytatása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
174000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
- Multi-clinic site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden gyógyszeres kezelésben részesülő a Sóstó környékén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyógyszeres segélyt igénybe vevő és szolgáltató a Sóstó környékén
Kizárási kritériumok:
- minden résztvevő nagyrészt Medicaid-címzett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek asztmás betegek
21 évesnél fiatalabb Medicaid kedvezményezettek, akik megfelelnek a tartós asztma HEDIS kritériumainak
|
A szolgáltatói szintű beavatkozás magában foglalja a kiváltó jelzéssel ellátott kedvezményezettek gyógyszerhasználati előzményeinek célzott áttekintését, valamint a szolgáltatóknak küldött információs csomagot, amely tartalmazza a betegspecifikus gyógyszertári és orvosi panaszok előzményeit, a betegspecifikus ajánlásokat és a szolgáltatók összehasonlító profilalkotását.
A betegbeavatkozási ág magában foglalja a fent említett szolgáltatói szintű beavatkozást a Medication Therapy Management Services (MTMS) programon kívül, amely egy olyan program, amely egy-egy terápiás tanácsadást nyújt az MTMS-tanúsítványprogramot elvégző közösségi gyógyszerészek által.
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
|
|
Antipszichotikus terápia
Medicaid-kedvezményezettek 18 évesnél idősebbek, és az elmúlt 12 hónapból legalább 6 hónapig beiratkoztak, és az elmúlt 3 hónapból legalább egyben, és az elmúlt 12 hónapban ≥3 antipszichotikus Rx-et kaptak
|
A szolgáltatói szintű beavatkozás magában foglalja a kiváltó jelzéssel ellátott kedvezményezettek gyógyszerhasználati előzményeinek célzott áttekintését, valamint a szolgáltatóknak küldött információs csomagot, amely tartalmazza a betegspecifikus gyógyszertári és orvosi panaszok előzményeit, a betegspecifikus ajánlásokat és a szolgáltatók összehasonlító profilalkotását.
A betegbeavatkozási ág magában foglalja a fent említett szolgáltatói szintű beavatkozást a Medication Therapy Management Services (MTMS) programon kívül, amely egy olyan program, amely egy-egy terápiás tanácsadást nyújt az MTMS-tanúsítványprogramot elvégző közösségi gyógyszerészek által.
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
|
|
Bipoláris terápia
Medicaid-kedvezményezettek 18 évesnél idősebbek, és az elmúlt 12 hónapból legalább 6 hónapig beiratkoztak, és az elmúlt 3 hónapból legalább egyben beiratkoztak, és az elmúlt 3 évben bipoláris betegségben diagnosztizáltak, és ≥ 1 antidepresszáns Rx az elmúlt 6 hónapban, és nem hangulatstabilizáló az elmúlt 6 hónapban.
|
A szolgáltatói szintű beavatkozás magában foglalja a kiváltó jelzéssel ellátott kedvezményezettek gyógyszerhasználati előzményeinek célzott áttekintését, valamint a szolgáltatóknak küldött információs csomagot, amely tartalmazza a betegspecifikus gyógyszertári és orvosi panaszok előzményeit, a betegspecifikus ajánlásokat és a szolgáltatók összehasonlító profilalkotását.
A betegbeavatkozási ág magában foglalja a fent említett szolgáltatói szintű beavatkozást a Medication Therapy Management Services (MTMS) programon kívül, amely egy olyan program, amely egy-egy terápiás tanácsadást nyújt az MTMS-tanúsítványprogramot elvégző közösségi gyógyszerészek által.
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
|
|
Opioid terápia
Azok a Medicaid-kedvezményezettek, akik 18 év felettiek, és 6 korábbi 12 hónapban beiratkoztak, és az előző 3 hónapból ≥1 beiratkozással és ≥1 opioid kitöltéssel az előző 3 hónapban, és az előző 12 hónapban az alábbiak egyike sem: Hospice CPT kód vagy A rák elsődleges diagnózisa vagy Onkológiai CPT kód |
A folyamatszintű beavatkozás magában foglalja a szolgáltatói szintű beavatkozást, valamint a klinikán belüli, bizonyítékokon alapuló minőségjavító műhelyeket, lehetőséggel CME kreditre
|
|
Csalás és visszaélés
Medicaid-kedvezményezettek, akik legalább 3 opioid Rx-et töltöttek be az elmúlt 12 hónapban
|
|
|
Gyermekkori antipszichotikus terápia
18 év alatti Medicaid-kedvezményben részesülők, akiknél az elmúlt évben legalább 3 antipszichotikus Rx volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Kutatásvezető: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24987
- 7570516-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .