Управление рисками электронной фармакотерапии (ePRM)
21 марта 2010 г. обновлено: University of Utah
Разработка системы управления фармакотерапевтическими рисками штата Юта с помощью электронного инструмента наблюдения (Юта ePRM)
Целью проекта Utah ePRM (управление электронными рисками в фармакотерапии) является повышение качества и безопасности использования лекарств при одновременном контроле затрат и выявлении мошенничества и злоупотреблений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проект ePRM преследует две цели:
- Доработать и внедрить компьютеризированный инструмент наблюдения и триггера для поддержки медикаментозной терапии и услуг по управлению рисками. Инструмент ePRM будет использоваться для (1) выявления потенциальных проблем лекарственной терапии, включая проблемы, связанные с качеством, безопасностью и стоимостью; (2) выбрать пациентов и поставщиков медицинских услуг для углубленного клинического анализа и, возможно, прямого вмешательства (т. е. письма, телефонного звонка, службы управления медикаментозной терапией (MTMS) или академической детализации); (3) выявить потенциальное мошенничество и утечку контролируемых веществ; и (4) отслеживать модели использования лекарств и оценивать эффективность ePRM, выявлять улучшения и вносить прямые изменения в политику.
- Проводите инновационные многоаспектные вмешательства, управляемые триггерным инструментом ePRM. Клинические области, выбранные для обзора, включают терапию диабета, гипертонию, астму, антипсихотическое лечение, обезболивание (опиоидные наркотики и антиконвульсанты) и антикоагулянты/антитромбоцитарные препараты. Вмешательства в этих областях будут касаться потенциального недостаточного и чрезмерного использования или проблем безопасности пациентов. Клинические фармацевты и врачи будут осуществлять пять типов взаимосвязанных вмешательств: а) обзоры на уровне поставщиков медицинских услуг, которые включают профилирование лиц, назначающих препараты, и обратную связь для лиц, назначающих препараты отдельно; b) обзоры на уровне пациентов и письма лицам, назначающим препараты для пациентов с высоким риском; c) консультации по телефону и академическая детализация с врачами, выдающими рецепты; г) МТМС; и e) выявление и расследование предполагаемых случаев мошенничества и злоупотреблений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
174000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
- Multi-clinic site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все получатели медицинской помощи в районе Соленого озера
Описание
Критерии включения:
- Все получатели и поставщики медицинской помощи в районе Соленого озера
Критерий исключения:
- каждый участник должен быть получателем Medicaid
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Детская астматика
Участники программы Medicaid в возрасте до 21 года, соответствующие критериям HEDIS для персистирующей астмы.
|
Вмешательство на уровне поставщика услуг включает в себя целенаправленный обзор истории использования лекарств бенефициарами, помеченными триггером, и информационный пакет, отправляемый поставщикам, который включает в себя историю аптек и медицинских требований для конкретного пациента, рекомендации для конкретного пациента и сравнительный профиль поставщика.
Группа вмешательства для пациентов включает упомянутое выше вмешательство на уровне поставщика услуг в дополнение к услугам по управлению лекарственной терапией (MTMS), программе, которая предоставляет пациентам индивидуальные терапевтические консультации, проводимые местными фармацевтами, прошедшими программу сертификации MTMS.
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
|
|
Антипсихотическая терапия
Участники программы Medicaid в возрасте ≥18 лет, зарегистрированные в течение ≥6 месяцев за последние 12 месяцев, зарегистрированные как минимум в одном из последних 3 месяцев и получающие ≥3 приема антипсихотических препаратов в течение последних 12 месяцев
|
Вмешательство на уровне поставщика услуг включает в себя целенаправленный обзор истории использования лекарств бенефициарами, помеченными триггером, и информационный пакет, отправляемый поставщикам, который включает в себя историю аптек и медицинских требований для конкретного пациента, рекомендации для конкретного пациента и сравнительный профиль поставщика.
Группа вмешательства для пациентов включает упомянутое выше вмешательство на уровне поставщика услуг в дополнение к услугам по управлению лекарственной терапией (MTMS), программе, которая предоставляет пациентам индивидуальные терапевтические консультации, проводимые местными фармацевтами, прошедшими программу сертификации MTMS.
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
|
|
Биполярная терапия
Участники программы Medicaid в возрасте ≥18 лет, зарегистрированные в течение ≥6 месяцев за последние 12 месяцев с регистрацией по крайней мере в одном из последних 3 месяцев и диагнозом биполярного расстройства в течение последних 3 лет, и ≥1 приема антидепрессантов за последние 6 месяцев и без стабилизатор настроения за последние 6 месяцев.
|
Вмешательство на уровне поставщика услуг включает в себя целенаправленный обзор истории использования лекарств бенефициарами, помеченными триггером, и информационный пакет, отправляемый поставщикам, который включает в себя историю аптек и медицинских требований для конкретного пациента, рекомендации для конкретного пациента и сравнительный профиль поставщика.
Группа вмешательства для пациентов включает упомянутое выше вмешательство на уровне поставщика услуг в дополнение к услугам по управлению лекарственной терапией (MTMS), программе, которая предоставляет пациентам индивидуальные терапевтические консультации, проводимые местными фармацевтами, прошедшими программу сертификации MTMS.
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
|
|
Опиоидная терапия
Получатели Medicaid ≥18 лет и зарегистрированные ≥6 из предыдущих 12 месяцев с регистрацией в ≥1 из предыдущих 3 месяцев и ≥1 опиоидным курсом в предыдущие 3 месяца и ни одним из следующих в предыдущие 12 месяцев: Код CPT хосписа или код первичной диагностики рака или код CPT онкологии |
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
|
|
Мошенничество и злоупотребления
Участники программы Medicaid, получившие как минимум 3 рецепта на опиоиды за последние 12 месяцев.
|
|
|
Детская антипсихтотическая терапия
Участники программы Medicaid в возрасте до 18 лет, получившие как минимум 3 антипсихотических рецепта за последний год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Главный следователь: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24987
- 7570516-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обратная связь с поставщиком
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйНедержание мочиСоединенные Штаты