- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00828490
Gestione del rischio di farmacoterapia elettronica (ePRM)
21 marzo 2010 aggiornato da: University of Utah
Sviluppo di un sistema di gestione del rischio farmacoterapico dello Utah con uno strumento di sorveglianza elettronica (Utah ePRM)
Lo scopo del progetto Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) è quello di migliorare la qualità e la sicurezza dell'uso dei farmaci, controllando contemporaneamente i costi e rilevando frodi e abusi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto ePRM ha due obiettivi:
- Perfezionare e implementare una sorveglianza computerizzata e uno strumento di attivazione per supportare la terapia farmacologica e i servizi di gestione del rischio. Lo strumento ePRM verrà utilizzato per (1) identificare potenziali problemi di terapia farmacologica, che includono problemi di qualità, sicurezza e relativi ai costi; (2) selezionare pazienti e fornitori per revisioni cliniche approfondite e possibilmente intervento diretto (ad es. lettera, telefonata, servizi di gestione della terapia farmacologica (MTMS) o dettagli accademici); (3) identificare potenziali frodi e dirottamenti di sostanze controllate; e (4) tenere traccia dei modelli di utilizzo dei farmaci e valutare le prestazioni dell'ePRM, identificare i miglioramenti e dirigere il cambiamento delle politiche.
- Condurre interventi innovativi su più fronti guidati dallo strumento di attivazione ePRM. Le aree cliniche scelte per la revisione includono la terapia del diabete, l'ipertensione, l'asma, la terapia antipsicotica, la gestione del dolore (narcotici oppioidi e anticonvulsivanti) e i farmaci anticoagulanti/antipiastrinici. Gli interventi in queste aree affronteranno il potenziale uso eccessivo o insufficiente o problemi di sicurezza del paziente. Farmacisti clinici e medici attueranno cinque tipi di interventi correlati: a) revisioni a livello di fornitore, che include la profilazione dei prescrittori e il feedback per i prescrittori anomali; b) revisioni a livello di paziente e lettere ai medici prescrittori per pazienti ad alto rischio; c) consulenza telefonica e Academic Detailing con prescrittori anomali; d) MTMS; e e) individuare e perseguire casi sospetti di frode e abuso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
174000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Multi-clinic site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i destinatari di assistenza medica nell'area del lago salato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i destinatari e i fornitori di assistenza sanitaria nell'area del lago salato
Criteri di esclusione:
- ogni partecipante può essere un beneficiario di Medicaid
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Asmatici pediatrici
Beneficiari Medicaid di età ≤21 anni che soddisfano i criteri HEDIS per l'asma persistente
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L'intervento a livello di fornitore include una revisione mirata della cronologia dell'utilizzo dei farmaci da parte dei beneficiari contrassegnati dal trigger e un pacchetto di informazioni inviato ai fornitori che include farmacia specifica del paziente e cronologia delle richieste mediche, raccomandazioni specifiche del paziente e profilazione comparativa del fornitore.
Il braccio di intervento del paziente include l'intervento a livello di fornitore sopra menzionato oltre a Medication Therapy Management Services (MTMS), un programma che fornisce ai pazienti consulenza terapeutica individuale amministrata da farmacisti della comunità che hanno completato un programma di certificazione MTMS.
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
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Terapia antipsicotica
Beneficiari Medicaid di età ≥18 anni e arruolati ≥6 mesi negli ultimi 12 mesi con iscrizione ad almeno uno degli ultimi 3 mesi e ≥3 Rx antipsicotici negli ultimi 12 mesi
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L'intervento a livello di fornitore include una revisione mirata della cronologia dell'utilizzo dei farmaci da parte dei beneficiari contrassegnati dal trigger e un pacchetto di informazioni inviato ai fornitori che include farmacia specifica del paziente e cronologia delle richieste mediche, raccomandazioni specifiche del paziente e profilazione comparativa del fornitore.
Il braccio di intervento del paziente include l'intervento a livello di fornitore sopra menzionato oltre a Medication Therapy Management Services (MTMS), un programma che fornisce ai pazienti consulenza terapeutica individuale amministrata da farmacisti della comunità che hanno completato un programma di certificazione MTMS.
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
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Terapia bipolare
Beneficiari Medicaid di età ≥18 anni e arruolati ≥6 mesi negli ultimi 12 mesi con iscrizione in almeno uno degli ultimi 3 mesi e diagnosi di bipolare negli ultimi 3 anni e ≥ 1 antidepressivo Rx negli ultimi 6 mesi e nessun stabilizzatore dell'umore negli ultimi 6 mesi.
|
L'intervento a livello di fornitore include una revisione mirata della cronologia dell'utilizzo dei farmaci da parte dei beneficiari contrassegnati dal trigger e un pacchetto di informazioni inviato ai fornitori che include farmacia specifica del paziente e cronologia delle richieste mediche, raccomandazioni specifiche del paziente e profilazione comparativa del fornitore.
Il braccio di intervento del paziente include l'intervento a livello di fornitore sopra menzionato oltre a Medication Therapy Management Services (MTMS), un programma che fornisce ai pazienti consulenza terapeutica individuale amministrata da farmacisti della comunità che hanno completato un programma di certificazione MTMS.
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
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Terapia con oppioidi
Beneficiari Medicaid ≥18 anni e iscritti ≥6 dei 12 mesi precedenti con iscrizione a ≥1 dei 3 mesi precedenti e ≥1 oppioide compilano i 3 mesi precedenti e nessuno dei seguenti nei 12 mesi precedenti: Codice Hospice CPT o Diagnosi primaria di cancro o codice Oncology CPT |
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
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Frodi e abusi
Beneficiari di Medicaid che hanno riempito almeno 3 oppioidi Rx negli ultimi 12 mesi
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Terapia antipsicotica pediatrica
Beneficiari di Medicaid di età inferiore ai 18 anni con almeno 3 Rx antipsicotici nell'ultimo anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Investigatore principale: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24987
- 7570516-1
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IpasSt. Paul's Hospital Millennium Medical College, Addis Ababa, EthiopiaCompletatoAborto medico | Aborto indotto | Aborto del secondo trimestre | Personale SanitarioEtiopia
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentReclutamento
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