- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00828490
Elektronisen farmakoterapian riskinhallinta (ePRM)
sunnuntai 21. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Utah
Utahin farmakoterapian riskinhallintajärjestelmän kehittäminen elektronisella valvontatyökalulla (Utah ePRM)
Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) -projektin tarkoituksena on parantaa lääkkeiden käytön laatua ja turvallisuutta samalla kun kustannuksia voidaan hallita ja petoksia ja väärinkäyttöä havaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ePRM-projektilla on kaksi tavoitetta:
- Tarkenna ja ota käyttöön tietokoneistettu valvonta- ja laukaisutyökalu, joka tukee lääkehoitoa ja riskinhallintapalveluita. ePRM-työkalua käytetään (1) mahdollisten lääkehoidon ongelmien tunnistamiseen, mukaan lukien laatuun, turvallisuuteen ja kustannuksiin liittyvät ongelmat; (2) valita potilaat ja palveluntarjoajat perusteellisia kliinisiä arviointeja ja mahdollisesti suoria interventioita varten (eli kirje, puhelu, lääkehoidon hallintapalvelut (MTMS) tai akateeminen yksityiskohta); (3) tunnistaa valvottavien aineiden mahdolliset petokset ja väärinkäytökset; ja (4) seurata lääkkeiden käyttötapoja ja arvioida ePRM:n suorituskykyä, tunnistaa parannuksia ja ohjata politiikan muutoksia.
- Suorita innovatiivisia monitahoisia interventioita, joita ohjaa ePRM-laukaisutyökalu. Tarkasteltavaksi valittuja kliinisiä alueita ovat diabeteksen hoito, verenpainetauti, astma, psykoosihoito, kivunhallinta (opioidilääkkeet ja kouristuksia estävät lääkkeet) ja antikoagulaatio-/verihiutalelääkkeet. Näillä alueilla toteutettavilla toimilla puututaan mahdollisiin ali- ja liikakäyttöön tai potilasturvallisuuteen. Kliiniset proviisorit ja lääkärit toteuttavat viiden tyyppisiä toisiinsa liittyviä interventioita: a) palveluntarjoajan tason katsaukset, jotka sisältävät lääkkeiden määrääjien profiloinnin ja palautetta poikkeaville lääkkeiden määrääjille; b) potilastason arvioinnit ja kirjeet lääkkeiden määrääjille korkean riskin potilaille; c) puhelinneuvonta ja akateeminen yksityiskohta poikkeavien lääkkeiden määrääjien kanssa; d) MTMS; ja e) epäiltyjen petos- ja väärinkäyttötapausten havaitseminen ja jatkaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Multi-clinic site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki lääkkeiden saajat suolajärven alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkeavun saajat ja tarjoajat suolajärven alueella
Poissulkemiskriteerit:
- jokainen osallistuja voi olla Medicaid-saaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten astmaatikot
Medicaidin edunsaajat ≤ 21-vuotiaat, jotka täyttävät jatkuvan astman HEDIS-kriteerit
|
Palveluntarjoajatason interventio sisältää kohdistetun liipaisuliputtujen edunsaajien lääkkeiden käyttöhistorian tarkastelun ja palveluntarjoajille lähetettävän tietopaketin, joka sisältää potilaskohtaiset apteekki- ja lääketieteelliset väitteet, potilaskohtaiset suositukset ja palveluntarjoajan vertailevan profiloinnin.
Potilaan interventiohaara sisältää yllä mainitun palveluntarjoajan tason interventiot Medication Therapy Management Services (MTMS) -ohjelman lisäksi, joka tarjoaa potilaille henkilökohtaista hoitoneuvontaa, jota hoitavat MTMS-sertifikaattiohjelman suorittaneet apteekkihenkilöstö.
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
|
|
Antipsykoottinen terapia
Medicaid-tuen saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja osallistuneet ≥ 6 kuukautta viimeisten 12 kuukauden aikana ja jotka ovat osallistuneet vähintään yhdelle viimeisten 3 kuukauden aikana ja ≥3 antipsykoottista Rx:tä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Palveluntarjoajatason interventio sisältää kohdistetun liipaisuliputtujen edunsaajien lääkkeiden käyttöhistorian tarkastelun ja palveluntarjoajille lähetettävän tietopaketin, joka sisältää potilaskohtaiset apteekki- ja lääketieteelliset väitteet, potilaskohtaiset suositukset ja palveluntarjoajan vertailevan profiloinnin.
Potilaan interventiohaara sisältää yllä mainitun palveluntarjoajan tason interventiot Medication Therapy Management Services (MTMS) -ohjelman lisäksi, joka tarjoaa potilaille henkilökohtaista hoitoneuvontaa, jota hoitavat MTMS-sertifikaattiohjelman suorittaneet apteekkihenkilöstö.
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
|
|
Kaksisuuntainen mielialaterapia
Medicaid-tuen saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja osallistuneet ≥ 6 kuukautta viimeisten 12 kuukauden aikana ja jotka ovat osallistuneet vähintään yhden viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö viimeisen 3 vuoden aikana, ja ≥ 1 masennuslääke Rx viimeisten 6 kuukauden aikana, ja ei mielialan stabilointi viimeisten 6 kuukauden aikana.
|
Palveluntarjoajatason interventio sisältää kohdistetun liipaisuliputtujen edunsaajien lääkkeiden käyttöhistorian tarkastelun ja palveluntarjoajille lähetettävän tietopaketin, joka sisältää potilaskohtaiset apteekki- ja lääketieteelliset väitteet, potilaskohtaiset suositukset ja palveluntarjoajan vertailevan profiloinnin.
Potilaan interventiohaara sisältää yllä mainitun palveluntarjoajan tason interventiot Medication Therapy Management Services (MTMS) -ohjelman lisäksi, joka tarjoaa potilaille henkilökohtaista hoitoneuvontaa, jota hoitavat MTMS-sertifikaattiohjelman suorittaneet apteekkihenkilöstö.
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
|
|
Opioiditerapia
Medicaid-tuen saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja ilmoittautuneet ≥ 6 edellisen 12 kuukauden ajalta, ja ≥1 opioidien täyttöä edeltävän 3 kuukauden aikana, eivätkä mitään seuraavista 12 edellisen kuukauden aikana: Saattohoidon CPT-koodi tai syövän primaaridiagnoosi tai onkologian CPT-koodi |
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
|
|
Petos ja väärinkäyttö
Medicaidin edunsaajat, jotka ovat täyttäneet vähintään 3 opioidi-Rx:tä viimeisten 12 kuukauden aikana
|
|
|
Lasten antipsykoottinen hoito
Alle 18-vuotiaat Medicaid-tuen saajat, joilla on vähintään 3 antipsykoottista Rx:tä viimeisen vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Päätutkija: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24987
- 7570516-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset palveluntarjoajan palautetta
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Temple UniversityCooperman Barnabas Medical CenterEi vielä rekrytointiaLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaissairaus, krooninen | Munuaisen korvaaminenYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKipu, selkäYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis