電子薬物療法のリスク管理 (ePRM)
2010年3月21日 更新者：University of Utah
電子監視ツール (ユタ ePRM) を使用したユタ州薬物療法リスク管理システムの開発
ユタ州 ePRM (電子薬物療法リスク管理) プロジェクトの目的は、医薬品使用の質と安全性を向上させると同時に、コストを管理し、詐欺や乱用を検出することです。
調査の概要
詳細な説明
ePRM プロジェクトには 2 つの目的があります。
- 薬物療法とリスク管理サービスをサポートするために、コンピューター化された監視およびトリガー ツールを改良および実装します。 ePRM ツールは、(1) 品質、安全性、コスト関連の問題など、潜在的な薬物療法の問題を特定するために使用されます。 (2) 詳細な臨床レビューと場合によっては直接介入（つまり、手紙、電話、投薬治療管理サービス（MTMS）、または学術的詳細説明）のために患者と医療提供者を選択します。 (3) 潜在的な詐欺や規制物質の転用を特定する。 (4) 薬物使用のパターンを追跡し、ePRM のパフォーマンスを評価し、改善点を特定し、政策変更を指示します。
- ePRM トリガー ツールに基づいて、革新的な多面的な介入を実施します。 審査対象として選ばれた臨床分野には、糖尿病治療、高血圧、喘息、抗精神病薬治療、疼痛管理（オピオイド麻薬および抗けいれん薬）、抗凝固薬/抗血小板薬が含まれます。 これらの分野に介入することで、潜在的な過小使用や過剰使用、あるいは患者の安全上の懸念に対処できます。 臨床薬剤師と医師は、相互に関連する 5 種類の介入を実施します。 a) 処方者のプロファイリングと外れ値の処方者に対するフィードバックを含む、医療提供者レベルのレビュー。 b) 高リスク患者に対する患者レベルのレビューと処方者への手紙。 c) 外れ値の処方者との電話相談と学術的詳細説明。 d) MTMS。 e) 詐欺および虐待の疑いのある事件を検出し、追跡する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
- Multi-clinic site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソルトレーク地域のすべてのメディケイド受給者
説明
包含基準:
- ソルトレーク地域のすべてのメディケイド受給者および医療提供者
除外基準:
- 各参加者はメディケイド受給者である可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児喘息
持続性喘息に関する HEDIS 基準を満たす 21 歳以下のメディケイド受給者
|
医療提供者レベルの介入には、トリガーフラグが立てられた受益者の薬物使用履歴の対象を絞ったレビューと、患者固有の薬局および医療請求履歴、患者固有の推奨事項、医療提供者の比較プロファイリングを含む医療提供者に送信される情報パケットが含まれます。
患者介入部門には、薬物療法管理サービス (MTMS) に加えて、前述の医療提供者レベルの介入が含まれます。MTMS は、MTMS 認定プログラムを完了した地域の薬剤師によって管理される、患者に 1 対 1 の治療カウンセリングを提供するプログラムです。
プロセスレベルの介入には、医療提供者レベルの介入に加え、CME クレジットの機会を伴う臨床における証拠に基づく品質改善ワークショップが含まれます。
|
|
抗精神病薬療法
メディケイド受給者 18 歳以上で、過去 12 か月のうち 6 か月以上登録しており、過去 3 か月のうち少なくとも 1 か月に登録し、過去 12 か月以内に 3 つ以上の抗精神病薬 Rx を服用している
|
医療提供者レベルの介入には、トリガーフラグが立てられた受益者の薬物使用履歴の対象を絞ったレビューと、患者固有の薬局および医療請求履歴、患者固有の推奨事項、医療提供者の比較プロファイリングを含む医療提供者に送信される情報パケットが含まれます。
患者介入部門には、薬物療法管理サービス (MTMS) に加えて、前述の医療提供者レベルの介入が含まれます。MTMS は、MTMS 認定プログラムを完了した地域の薬剤師によって管理される、患者に 1 対 1 の治療カウンセリングを提供するプログラムです。
プロセスレベルの介入には、医療提供者レベルの介入に加え、CME クレジットの機会を伴う臨床における証拠に基づく品質改善ワークショップが含まれます。
|
|
双極性障害治療
メディケイド受給者 18 歳以上で、過去 12 か月のうち 6 か月以上登録し、過去 3 か月のうち少なくとも 1 か月に登録し、過去 3 年間に双極性障害と診断され、過去 6 か月間に 1 つ以上の抗うつ薬 Rx を服用し、かつ、過去6か月以内に気分安定剤を服用。
|
医療提供者レベルの介入には、トリガーフラグが立てられた受益者の薬物使用履歴の対象を絞ったレビューと、患者固有の薬局および医療請求履歴、患者固有の推奨事項、医療提供者の比較プロファイリングを含む医療提供者に送信される情報パケットが含まれます。
患者介入部門には、薬物療法管理サービス (MTMS) に加えて、前述の医療提供者レベルの介入が含まれます。MTMS は、MTMS 認定プログラムを完了した地域の薬剤師によって管理される、患者に 1 対 1 の治療カウンセリングを提供するプログラムです。
プロセスレベルの介入には、医療提供者レベルの介入に加え、CME クレジットの機会を伴う臨床における証拠に基づく品質改善ワークショップが含まれます。
|
|
オピオイド療法
メディケイド受給者 18 歳以上で、過去 12 か月のうち 6 か月以上登録しており、過去 3 か月のうち 1 か月以上に登録し、過去 3 か月間に 1 つ以上のオピオイド補充を行っており、過去 12 か月間に以下のいずれでもない： ホスピス CPT コードまたは癌の一次診断または腫瘍学 CPT コード |
プロセスレベルの介入には、医療提供者レベルの介入に加え、CME クレジットの機会を伴う臨床における証拠に基づく品質改善ワークショップが含まれます。
|
|
詐欺と虐待
過去 12 か月間に少なくとも 3 回のオピオイド Rx を満たしたメディケイド受給者
|
|
|
小児抗精神病薬療法
過去1年間に少なくとも3回の抗精神病薬Rxを服用している18歳未満のメディケイド受給者。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jonathan R Nebeker, M.D., M.S.、VASLCHCS
- 主任研究者：Gary Oderda, PharmD, M.P.H.、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月21日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
プロバイダーのフィードバックの臨床試験
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
Corporacion Parc TauliHorizon 2020 - European Commission募集