- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00828490
Gestión electrónica de riesgos de farmacoterapia (ePRM)
21 de marzo de 2010 actualizado por: University of Utah
Desarrollo de un sistema de gestión de riesgos de farmacoterapia de Utah con una herramienta de vigilancia electrónica (Utah ePRM)
El propósito del proyecto ePRM (Administración electrónica de riesgos de farmacoterapia) de Utah es mejorar la calidad y la seguridad del uso de medicamentos y, al mismo tiempo, controlar los costos y detectar fraudes y abusos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto ePRM tiene dos objetivos:
- Refinar e implementar una herramienta de activación y vigilancia computarizada para respaldar la terapia con medicamentos y los servicios de gestión de riesgos. La herramienta ePRM se utilizará para (1) identificar posibles problemas de la terapia con medicamentos, que incluyen problemas relacionados con la calidad, la seguridad y el costo; (2) seleccionar pacientes y proveedores para revisiones clínicas detalladas y posiblemente intervención directa (es decir, carta, llamada telefónica, Servicios de administración de terapia con medicamentos (MTMS) o Detalles académicos); (3) identificar posibles fraudes y desvíos de sustancias controladas; y (4) realizar un seguimiento de los patrones de uso de medicamentos y evaluar el rendimiento de ePRM, identificar mejoras y dirigir el cambio de políticas.
- Lleve a cabo intervenciones innovadoras en varios frentes guiadas por la herramienta de activación ePRM. Las áreas clínicas elegidas para la revisión incluyen la terapia de la diabetes, la hipertensión, el asma, la terapia antipsicótica, el control del dolor (narcóticos opioides y anticonvulsivos) y los medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios. Las intervenciones en estas áreas abordarán la posible infrautilización y sobreutilización, o los problemas de seguridad del paciente. Los farmacéuticos clínicos y los médicos implementarán cinco tipos de intervenciones interrelacionadas: a) revisiones a nivel de proveedores, que incluyen perfiles de prescriptores y retroalimentación para prescriptores atípicos; b) revisiones a nivel de paciente y cartas a prescriptores para pacientes de alto riesgo; c) consulta telefónica y Detalle Académico con prescriptores atípicos; d) MTMS; ye) detectar y perseguir casos de sospecha de fraude y abuso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Multi-clinic site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los beneficiarios de Medicaid en el área de Salt Lake
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los beneficiarios y proveedores de Medicaid en el área de Salt Lake
Criterio de exclusión:
- cada participante debe ser un beneficiario de Medicaid
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asmáticos Pediátricos
Beneficiarios de Medicaid ≤21 años de edad que cumplen con los criterios HEDIS para asma persistente
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La intervención a nivel de proveedor incluye una revisión específica del historial de utilización de medicamentos de los beneficiarios marcados como desencadenantes y un paquete de información enviado a los proveedores que incluye el historial de reclamos médicos y de farmacia específicos del paciente, recomendaciones específicas del paciente y perfiles comparativos de proveedores.
El brazo de intervención del paciente incluye la intervención a nivel de proveedor mencionada anteriormente además de los Servicios de administración de terapia con medicamentos (MTMS), un programa que brinda a los pacientes asesoramiento de terapia uno a uno administrado por farmacéuticos comunitarios que han completado un programa certificado de MTMS.
La intervención a nivel de proceso incluye la intervención a nivel de proveedor más talleres de mejora de calidad basados en evidencia en la clínica con oportunidad de crédito de CME
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Terapia antipsicótica
Beneficiarios de Medicaid ≥18 años de edad e inscritos ≥6 meses de los últimos 12 meses con inscripción en al menos uno de los últimos 3 meses y ≥3 recetas de antipsicóticos en los últimos 12 meses
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La intervención a nivel de proveedor incluye una revisión específica del historial de utilización de medicamentos de los beneficiarios marcados como desencadenantes y un paquete de información enviado a los proveedores que incluye el historial de reclamos médicos y de farmacia específicos del paciente, recomendaciones específicas del paciente y perfiles comparativos de proveedores.
El brazo de intervención del paciente incluye la intervención a nivel de proveedor mencionada anteriormente además de los Servicios de administración de terapia con medicamentos (MTMS), un programa que brinda a los pacientes asesoramiento de terapia uno a uno administrado por farmacéuticos comunitarios que han completado un programa certificado de MTMS.
La intervención a nivel de proceso incluye la intervención a nivel de proveedor más talleres de mejora de calidad basados en evidencia en la clínica con oportunidad de crédito de CME
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Terapia Bipolar
Beneficiarios de Medicaid ≥18 años de edad e inscritos ≥6 meses de los últimos 12 meses con inscripción en al menos uno de los últimos 3 meses y un diagnóstico de Bipolar en los últimos 3 años, y ≥ 1 antidepresivo Rx en los últimos 6 meses, y no estabilizador del estado de ánimo en los últimos 6 meses.
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La intervención a nivel de proveedor incluye una revisión específica del historial de utilización de medicamentos de los beneficiarios marcados como desencadenantes y un paquete de información enviado a los proveedores que incluye el historial de reclamos médicos y de farmacia específicos del paciente, recomendaciones específicas del paciente y perfiles comparativos de proveedores.
El brazo de intervención del paciente incluye la intervención a nivel de proveedor mencionada anteriormente además de los Servicios de administración de terapia con medicamentos (MTMS), un programa que brinda a los pacientes asesoramiento de terapia uno a uno administrado por farmacéuticos comunitarios que han completado un programa certificado de MTMS.
La intervención a nivel de proceso incluye la intervención a nivel de proveedor más talleres de mejora de calidad basados en evidencia en la clínica con oportunidad de crédito de CME
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Terapia con opioides
Beneficiarios de Medicaid ≥18 años e inscritos ≥6 de los 12 meses anteriores con inscripción en ≥1 de los 3 meses anteriores y ≥1 relleno de opioides en los 3 meses anteriores y ninguno de los siguientes en los 12 meses anteriores: Código CPT de Hospicio o Diagnóstico primario de cáncer o Código CPT de Oncología |
La intervención a nivel de proceso incluye la intervención a nivel de proveedor más talleres de mejora de calidad basados en evidencia en la clínica con oportunidad de crédito de CME
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Fraude y Abuso
Beneficiarios de Medicaid que surtieron al menos 3 recetas de opioides en los últimos 12 meses
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Terapia antipsicótica pediátrica
Beneficiarios de Medicaid <18 años de edad con al menos 3 recetas de antipsicóticos en el último año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Investigador principal: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24987
- 7570516-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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