- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00828490
Elektronisk farmakoterapi riskhantering (ePRM)
21 mars 2010 uppdaterad av: University of Utah
Utveckla ett riskhanteringssystem för läkemedelsbehandling i Utah med ett elektroniskt övervakningsverktyg (Utah ePRM)
Syftet med Utah ePRM-projektet (elektronisk farmakoterapi riskhantering) är att förbättra kvaliteten och säkerheten för läkemedelsanvändning samtidigt som kostnaderna kontrolleras och bedrägerier och missbruk upptäcks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ePRM-projektet har två mål:
- Förfina och implementera ett datoriserat övervaknings- och triggerverktyg för att stödja läkemedelsbehandling och riskhanteringstjänster. ePRM-verktyget kommer att användas för att (1) identifiera potentiella läkemedelsbehandlingsproblem, som inkluderar kvalitets-, säkerhets- och kostnadsrelaterade problem; (2) välj patienter och leverantörer för djupgående kliniska granskningar och eventuellt direkt intervention (d.v.s. brev, telefonsamtal, Medicinering Therapy Management Services (MTMS) eller Academic Detailing); (3) identifiera potentiellt bedrägeri och avledning av kontrollerade ämnen; och (4) spåra mönster för läkemedelsanvändning och utvärdera ePRM-prestanda, identifiera förbättringar och direkta policyförändringar.
- Genomför innovativa flerdelade insatser som styrs av ePRM-utlösarverktyget. Kliniska områden som valts för granskning inkluderar diabetesbehandling, högt blodtryck, astma, antipsykotisk behandling, smärtbehandling (opioidnarkotika och antikonvulsiva medel) och antikoagulations-/trombocythämmande läkemedel. Insatser inom dessa områden kommer att ta itu med potentiell under- och överanvändning eller patientsäkerhetsproblem. Kliniska farmaceuter och läkare kommer att implementera fem typer av inter-relaterade interventioner: a) leverantörsnivårecensioner, vilket inkluderar förskrivares profilering och feedback för extremförskrivare; b) recensioner på patientnivå och brev till förskrivare för högriskpatienter; c) telefonkonsultation och akademisk information med ordinarie läkare; d) MTMS; och e) upptäcka och driva misstänkta fall av bedrägeri och missbruk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
174000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
- Multi-clinic site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla medicaid-mottagare i saltsjöområdet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla medicaid-mottagare och leverantörer med i saltsjöområdet
Exklusions kriterier:
- varje deltagare mycket vara en Medicaid-mottagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk astmatiker
Medicaid-mottagare ≤21 år som uppfyller HEDIS-kriterierna för ihållande astma
|
Interventionen på leverantörsnivå inkluderar en riktad granskning av utlösande flaggade mottagares läkemedelsanvändningshistorik och ett informationspaket som skickas till leverantörer som inkluderar patientspecifika apoteks- och medicinska anspråkshistorik, patientspecifika rekommendationer och jämförande profilering av leverantörer.
Patientinterventionsarmen inkluderar interventionen på leverantörsnivå som nämnts ovan förutom Medication Therapy Management Services (MTMS), ett program som ger patienter en-mot-en-terapirådgivning administrerad av lokala farmaceuter som har genomfört ett MTMS-certifikatprogram.
Interventionen på processnivå inkluderar interventionen på leverantörsnivå plus evidensbaserade workshops för kvalitetsförbättring på kliniken med möjlighet till CME-kredit
|
|
Antipsykotisk terapi
Medicaid-mottagare ≥18 år och inskrivna ≥6 månader av de senaste 12 månaderna med inskrivning under minst en av de senaste 3 månaderna och ≥3 antipsykotiska Rx under de senaste 12 månaderna
|
Interventionen på leverantörsnivå inkluderar en riktad granskning av utlösande flaggade mottagares läkemedelsanvändningshistorik och ett informationspaket som skickas till leverantörer som inkluderar patientspecifika apoteks- och medicinska anspråkshistorik, patientspecifika rekommendationer och jämförande profilering av leverantörer.
Patientinterventionsarmen inkluderar interventionen på leverantörsnivå som nämnts ovan förutom Medication Therapy Management Services (MTMS), ett program som ger patienter en-mot-en-terapirådgivning administrerad av lokala farmaceuter som har genomfört ett MTMS-certifikatprogram.
Interventionen på processnivå inkluderar interventionen på leverantörsnivå plus evidensbaserade workshops för kvalitetsförbättring på kliniken med möjlighet till CME-kredit
|
|
Bipolär terapi
Medicaid-mottagare ≥18 år och inskrivna ≥6 månader av de senaste 12 månaderna med inskrivning under minst en av de senaste 3 månaderna och en diagnos av bipolär under de senaste 3 åren, och ≥ 1 antidepressivt Rx under de senaste 6 månaderna, och ingen humörstabilisator under de senaste 6 månaderna.
|
Interventionen på leverantörsnivå inkluderar en riktad granskning av utlösande flaggade mottagares läkemedelsanvändningshistorik och ett informationspaket som skickas till leverantörer som inkluderar patientspecifika apoteks- och medicinska anspråkshistorik, patientspecifika rekommendationer och jämförande profilering av leverantörer.
Patientinterventionsarmen inkluderar interventionen på leverantörsnivå som nämnts ovan förutom Medication Therapy Management Services (MTMS), ett program som ger patienter en-mot-en-terapirådgivning administrerad av lokala farmaceuter som har genomfört ett MTMS-certifikatprogram.
Interventionen på processnivå inkluderar interventionen på leverantörsnivå plus evidensbaserade workshops för kvalitetsförbättring på kliniken med möjlighet till CME-kredit
|
|
Opioidterapi
Medicaid-mottagare ≥18 år och inskrivna ≥6 av tidigare 12 månader med inskrivning i ≥1 av tidigare 3 månader och ≥1 opioid fyller i tidigare 3 månader och inget av följande under tidigare 12 månader: Hospice CPT-kod eller Primär diagnos av cancer eller Onkologi CPT-kod |
Interventionen på processnivå inkluderar interventionen på leverantörsnivå plus evidensbaserade workshops för kvalitetsförbättring på kliniken med möjlighet till CME-kredit
|
|
Bedrägeri och missbruk
Medicaid-mottagare som fyllt i minst 3 opioid-Rx under de senaste 12 månaderna
|
|
|
Pediatrisk antipsyktotisk terapi
Medicaid-mottagare <18 år med minst 3 antipsykotiska Rx under det senaste året.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Huvudutredare: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24987
- 7570516-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .