- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00828490
Řízení rizik elektronické farmakoterapie (ePRM)
21. března 2010 aktualizováno: University of Utah
Vývoj systému řízení rizik farmakoterapie v Utahu pomocí nástroje elektronického dohledu (Utah ePRM)
Účelem projektu Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) je zlepšit kvalitu a bezpečnost užívání léků při současné kontrole nákladů a odhalování podvodů a zneužívání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Projekt ePRM má dva cíle:
- Zdokonalte a zaveďte počítačový dohled a spouštěcí nástroj na podporu medikamentózní terapie a služeb řízení rizik. Nástroj ePRM bude použit k (1) identifikaci potenciálních problémů s drogovou terapií, které zahrnují problémy s kvalitou, bezpečností a náklady; (2) vybrat pacienty a poskytovatele pro hloubkové klinické kontroly a případně přímou intervenci (tj. dopis, telefonní hovor, služby řízení medikační terapie (MTMS) nebo akademické detaily); 3) identifikovat potenciální podvody a zneužívání regulovaných látek; a (4) sledovat vzorce užívání léků a vyhodnocovat výkon ePRM, identifikovat zlepšení a přímo změnit politiku.
- Provádějte inovativní vícebodové zásahy, které jsou řízeny spouštěcím nástrojem ePRM. Mezi klinické oblasti vybrané k přezkoumání patří léčba diabetu, hypertenze, astma, antipsychotická terapie, léčba bolesti (opioidní narkotika a antikonvulziva) a antikoagulační/protidestičkové léky. Zásahy v těchto oblastech se budou zabývat potenciálním nedostatečným a nadměrným používáním nebo obavami o bezpečnost pacientů. Kliničtí farmaceuti a lékaři zavedou pět typů vzájemně souvisejících intervencí: a) kontroly na úrovni poskytovatelů, které zahrnují profilování předepisujících lékařů a zpětnou vazbu pro předepisující lékaře s odlehlými hodnotami; b) přehledy na úrovni pacientů a dopisy předepisujícím pacientům pro vysoce rizikové pacienty; c) telefonické konzultace a Akademické detaily s odlehlými předepisujícími lékaři; d) MTMS; a e) odhalování a stíhání případů podezření na podvod a zneužití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Multi-clinic site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni příjemci léků v oblasti slaného jezera
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příjemci a poskytovatelé léků v oblasti slaného jezera
Kritéria vyloučení:
- každý účastník je většinou příjemcem Medicaid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětští astmatici
Příjemci léku Medicaid ve věku ≤ 21 let, kteří splňují kritéria HEDIS pro perzistující astma
|
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
|
|
Antipsychotická terapie
Příjemci léku Medicaid ve věku ≥18 let a zapsaní ≥6 měsíců za posledních 12 měsíců se zařazením alespoň na jeden z posledních 3 měsíců a ≥3 antipsychotické Rx během posledních 12 měsíců
|
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
|
|
Bipolární terapie
Příjemci léku Medicaid ve věku ≥18 let a zapsaní ≥6 měsíců za posledních 12 měsíců se zapsáním alespoň v jednom z posledních 3 měsíců a diagnózou bipolárního onemocnění v posledních 3 letech a ≥ 1 Rx antidepresiva za posledních 6 měsíců a ne stabilizátor nálady za posledních 6 měsíců.
|
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
|
|
Opioidní terapie
Příjemci léku Medicaid ≥18 let a zapsaní ≥6 z předchozích 12 měsíců se zapsáním ≥1 z předchozích 3 měsíců a ≥1 vyplňováním opioidů v předchozích 3 měsících a žádným z následujících v předchozích 12 měsících: Hospic CPT kód nebo Primární diagnóza rakoviny nebo Onkologie CPT kód |
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
|
|
Podvody a zneužívání
Příjemci medicaidu, kteří za posledních 12 měsíců vyplnili alespoň 3 Rx opioidů
|
|
|
Pediatrická antipsychtotická terapie
Příjemci léku Medicaid mladší 18 let s alespoň 3 antipsychotickými Rx za poslední rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24987
- 7570516-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na zpětná vazba od poskytovatele
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína