Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení rizik elektronické farmakoterapie (ePRM)

21. března 2010 aktualizováno: University of Utah

Vývoj systému řízení rizik farmakoterapie v Utahu pomocí nástroje elektronického dohledu (Utah ePRM)

Účelem projektu Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) je zlepšit kvalitu a bezpečnost užívání léků při současné kontrole nákladů a odhalování podvodů a zneužívání.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt ePRM má dva cíle:

  1. Zdokonalte a zaveďte počítačový dohled a spouštěcí nástroj na podporu medikamentózní terapie a služeb řízení rizik. Nástroj ePRM bude použit k (1) identifikaci potenciálních problémů s drogovou terapií, které zahrnují problémy s kvalitou, bezpečností a náklady; (2) vybrat pacienty a poskytovatele pro hloubkové klinické kontroly a případně přímou intervenci (tj. dopis, telefonní hovor, služby řízení medikační terapie (MTMS) nebo akademické detaily); 3) identifikovat potenciální podvody a zneužívání regulovaných látek; a (4) sledovat vzorce užívání léků a vyhodnocovat výkon ePRM, identifikovat zlepšení a přímo změnit politiku.
  2. Provádějte inovativní vícebodové zásahy, které jsou řízeny spouštěcím nástrojem ePRM. Mezi klinické oblasti vybrané k přezkoumání patří léčba diabetu, hypertenze, astma, antipsychotická terapie, léčba bolesti (opioidní narkotika a antikonvulziva) a antikoagulační/protidestičkové léky. Zásahy v těchto oblastech se budou zabývat potenciálním nedostatečným a nadměrným používáním nebo obavami o bezpečnost pacientů. Kliničtí farmaceuti a lékaři zavedou pět typů vzájemně souvisejících intervencí: a) kontroly na úrovni poskytovatelů, které zahrnují profilování předepisujících lékařů a zpětnou vazbu pro předepisující lékaře s odlehlými hodnotami; b) přehledy na úrovni pacientů a dopisy předepisujícím pacientům pro vysoce rizikové pacienty; c) telefonické konzultace a Akademické detaily s odlehlými předepisujícími lékaři; d) MTMS; a e) odhalování a stíhání případů podezření na podvod a zneužití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

174000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Multi-clinic site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni příjemci léků v oblasti slaného jezera

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci a poskytovatelé léků v oblasti slaného jezera

Kritéria vyloučení:

  • každý účastník je většinou příjemcem Medicaid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětští astmatici
Příjemci léku Medicaid ve věku ≤ 21 let, kteří splňují kritéria HEDIS pro perzistující astma
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Antipsychotická terapie
Příjemci léku Medicaid ve věku ≥18 let a zapsaní ≥6 měsíců za posledních 12 měsíců se zařazením alespoň na jeden z posledních 3 měsíců a ≥3 antipsychotické Rx během posledních 12 měsíců
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Bipolární terapie
Příjemci léku Medicaid ve věku ≥18 let a zapsaní ≥6 měsíců za posledních 12 měsíců se zapsáním alespoň v jednom z posledních 3 měsíců a diagnózou bipolárního onemocnění v posledních 3 letech a ≥ 1 Rx antidepresiva za posledních 6 měsíců a ne stabilizátor nálady za posledních 6 měsíců.
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Opioidní terapie

Příjemci léku Medicaid ≥18 let a zapsaní ≥6 z předchozích 12 měsíců se zapsáním ≥1 z předchozích 3 měsíců a ≥1 vyplňováním opioidů v předchozích 3 měsících a žádným z následujících v předchozích 12 měsících:

Hospic CPT kód nebo Primární diagnóza rakoviny nebo Onkologie CPT kód

Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Podvody a zneužívání
Příjemci medicaidu, kteří za posledních 12 měsíců vyplnili alespoň 3 Rx opioidů
Pediatrická antipsychtotická terapie
Příjemci léku Medicaid mladší 18 let s alespoň 3 antipsychotickými Rx za poslední rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24987
  • 7570516-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na zpětná vazba od poskytovatele

Předplatit