- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00828490
Elektronisk farmakoterapi risikostyring (ePRM)
21. mars 2010 oppdatert av: University of Utah
Utvikle et risikostyringssystem for farmakoterapi i Utah med et elektronisk overvåkingsverktøy (Utah ePRM)
Hensikten med Utah ePRM-prosjektet (elektronisk farmakoterapi risikostyring) er å forbedre kvaliteten og sikkerheten ved medisinbruk, samtidig som kostnadene kontrolleres og svindel og misbruk oppdages.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ePRM-prosjektet har to mål:
- Avgrens og implementer et datastyrt overvåkings- og triggerverktøy for å støtte medisinbehandling og risikostyringstjenester. ePRM-verktøyet vil bli brukt til å (1) identifisere potensielle legemiddelbehandlingsproblemer, som inkluderer kvalitet, sikkerhet og kostnadsrelaterte problemer; (2) velge pasienter og leverandører for grundige kliniske gjennomganger og muligens direkte intervensjon (dvs. brev, telefonsamtale, Medisinterapibehandlingstjenester (MTMS) eller Academic Detailing); (3) identifisere potensiell svindel og avledning av kontrollerte stoffer; og (4) spore mønstre for medisinbruk og evaluere ePRM-ytelse, identifisere forbedringer og direkte endring av politikk.
- Gjennomfør innovative flerstrengede intervensjoner som styres av ePRM-utløserverktøyet. Kliniske områder som er valgt for gjennomgang inkluderer diabetesbehandling, hypertensjon, astma, antipsykotisk terapi, smertebehandling (opioidnarkotika og krampestillende midler) og antikoagulasjons-/platehemmere. Intervensjoner i disse områdene vil adressere potensielle under- og overforbruk, eller pasientsikkerhetsproblemer. Kliniske farmasøyter og leger vil implementere fem typer inter-relaterte intervensjoner: a) leverandørnivågjennomganger, som inkluderer forskrivernes profilering og tilbakemelding for uteliggere forskrivere; b) gjennomganger på pasientnivå og brev til forskrivere for høyrisikopasienter; c) telefonkonsultasjon og akademisk detaljering med avvikende forskrivere; d) MTMS; og e) oppdage og forfølge mistenkte svindel- og misbrukssaker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
174000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater
- Multi-clinic site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle medicaid-mottakere i saltsjøområdet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle medicaid-mottakere og -leverandører i saltsjøområdet
Ekskluderingskriterier:
- hver deltaker mye være en Medicaid-mottaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk astmatiker
Medicaid-mottakere ≤21 år som oppfyller HEDIS-kriteriene for vedvarende astma
|
Intervensjonen på leverandørnivå inkluderer en målrettet gjennomgang av utløser-flaggede mottakers historikk over medikamentbruk og en informasjonspakke sendt til leverandørene som inkluderer pasientspesifikk apotek- og medisinske kravhistorikk, pasientspesifikke anbefalinger og sammenlignende leverandørprofilering.
Pasientintervensjonsarmen inkluderer intervensjonen på leverandørnivå som er nevnt ovenfor, i tillegg til Medication Therapy Management Services (MTMS), et program som gir pasienter en-til-en terapirådgivning administrert av samfunnsfarmasøyter som har fullført et MTMS-sertifikatprogram.
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
|
|
Antipsykotisk terapi
Medicaid-mottakere ≥18 år og registrert ≥6 måneder av de siste 12 månedene med påmelding i minst én av de siste 3 månedene og ≥3 antipsykotiske Rx i løpet av de siste 12 månedene
|
Intervensjonen på leverandørnivå inkluderer en målrettet gjennomgang av utløser-flaggede mottakers historikk over medikamentbruk og en informasjonspakke sendt til leverandørene som inkluderer pasientspesifikk apotek- og medisinske kravhistorikk, pasientspesifikke anbefalinger og sammenlignende leverandørprofilering.
Pasientintervensjonsarmen inkluderer intervensjonen på leverandørnivå som er nevnt ovenfor, i tillegg til Medication Therapy Management Services (MTMS), et program som gir pasienter en-til-en terapirådgivning administrert av samfunnsfarmasøyter som har fullført et MTMS-sertifikatprogram.
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
|
|
Bipolar terapi
Medicaid-mottakere ≥18 år og registrert ≥6 måneder av de siste 12 månedene med påmelding i minst én av de siste 3 månedene og en diagnose av bipolar de siste 3 årene, og ≥ 1 antidepressiv Rx i løpet av de siste 6 månedene, og ingen humørstabilisator de siste 6 månedene.
|
Intervensjonen på leverandørnivå inkluderer en målrettet gjennomgang av utløser-flaggede mottakers historikk over medikamentbruk og en informasjonspakke sendt til leverandørene som inkluderer pasientspesifikk apotek- og medisinske kravhistorikk, pasientspesifikke anbefalinger og sammenlignende leverandørprofilering.
Pasientintervensjonsarmen inkluderer intervensjonen på leverandørnivå som er nevnt ovenfor, i tillegg til Medication Therapy Management Services (MTMS), et program som gir pasienter en-til-en terapirådgivning administrert av samfunnsfarmasøyter som har fullført et MTMS-sertifikatprogram.
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
|
|
Opioidterapi
Medicaid-mottakere ≥18 år og registrert ≥6 av de siste 12 månedene med påmelding i ≥1 av de foregående 3 månedene og ≥1 opioid fyller ut tidligere 3 måneder og ingen av følgende i de foregående 12 månedene: Hospice CPT-kode eller Primærdiagnose av kreft eller Onkologi CPT-kode |
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
|
|
Bedrageri og misbruk
Medicaid-mottakere som har fylt ut minst 3 opioider i løpet av de siste 12 månedene
|
|
|
Pediatrisk antipsyktotisk terapi
Medicaid-mottakere <18 år med minst 3 antipsykotiske Rx i løpet av det siste året.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Hovedetterforsker: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24987
- 7570516-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på tilbakemelding fra leverandøren
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Keio UniversityFullførtSomatosensorisk fremkalte potensialer og elektroencefalografiJapan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtArtroplastikk | Kne | ErstatningCanada
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation...FullførtMental helse velvære 1 | Psykososialt problemForente stater