- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00828490
Zarządzanie Ryzykiem Farmakoterapii Elektronicznej (ePRM)
21 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Utah
Opracowanie systemu zarządzania ryzykiem w farmakoterapii stanu Utah za pomocą narzędzia elektronicznego nadzoru (Utah ePRM)
Celem projektu Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) jest poprawa jakości i bezpieczeństwa stosowania leków przy jednoczesnej kontroli kosztów oraz wykrywaniu oszustw i nadużyć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ePRM ma dwa cele:
- Udoskonalenie i wdrożenie skomputeryzowanego narzędzia nadzoru i wyzwalania w celu wspierania terapii lekowej i usług zarządzania ryzykiem. Narzędzie ePRM będzie wykorzystywane do (1) identyfikowania potencjalnych problemów farmakoterapii, w tym problemów związanych z jakością, bezpieczeństwem i kosztami; (2) wybrać pacjentów i świadczeniodawców do dogłębnej oceny klinicznej i ewentualnie bezpośredniej interwencji (tj. list, rozmowa telefoniczna, usługi zarządzania terapią lekami (MTMS) lub szczegółowe informacje akademickie); (3) identyfikować potencjalne oszustwa i nielegalne wykorzystywanie substancji kontrolowanych; oraz (4) śledzić wzorce używania leków i oceniać wydajność ePRM, identyfikować ulepszenia i bezpośrednio zmieniać politykę.
- Przeprowadzaj innowacyjne wielotorowe interwencje, które są kierowane przez narzędzie wyzwalające ePRM. Obszary kliniczne wybrane do przeglądu obejmują terapię cukrzycy, nadciśnienie, astmę, terapię przeciwpsychotyczną, leczenie bólu (opioidy i leki przeciwdrgawkowe) oraz leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe. Interwencje w tych obszarach będą dotyczyły potencjalnego niedostatecznego i nadmiernego wykorzystania lub obaw związanych z bezpieczeństwem pacjentów. Farmaceuci kliniczni i lekarze wdrożą pięć rodzajów powiązanych ze sobą interwencji: a) przeglądy na poziomie świadczeniodawców, które obejmują profilowanie lekarzy przepisujących leki i informacje zwrotne dla osób przepisujących leki odbiegające od normy; b) przeglądy na poziomie pacjentów i listy do lekarzy przepisujących leki dla pacjentów wysokiego ryzyka; c) konsultacje telefoniczne i szczegółowe informacje akademickie z osobami przepisującymi leki odstające; d) MTMS; oraz e) wykrywanie i ściganie przypadków podejrzenia oszustwa i nadużycia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- Multi-clinic site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich odbiorców Medicaid w rejonie słonego jeziora
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy odbiorcy i dostawcy usług Medicaid w rejonie słonego jeziora
Kryteria wyłączenia:
- każdy uczestnik może być odbiorcą Medicaid
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astmatyka dziecięca
Beneficjenci Medicaid w wieku ≤21 lat, którzy spełniają kryteria HEDIS dotyczące przewlekłej astmy
|
Interwencja na poziomie świadczeniodawcy obejmuje ukierunkowany przegląd historii stosowania leków przez beneficjentów oznaczonych jako wyzwalacz oraz pakiet informacyjny wysyłany do świadczeniodawców, który obejmuje historię aptek i roszczeń medycznych konkretnego pacjenta, zalecenia dotyczące konkretnego pacjenta oraz profil porównawczy świadczeniodawcy.
Ramię interwencji pacjenta obejmuje wspomnianą powyżej interwencję na poziomie świadczeniodawcy, oprócz usług zarządzania terapią lekami (MTMS), programu, który zapewnia pacjentom indywidualne doradztwo w zakresie terapii prowadzone przez farmaceutów społecznych, którzy ukończyli program certyfikacji MTMS.
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
|
|
Terapia przeciwpsychotyczna
Beneficjenci Medicaid w wieku ≥18 lat i zarejestrowani przez ≥6 miesięcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z co najmniej jednym z ostatnich 3 miesięcy i ≥3 leki przeciwpsychotyczne Rx w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Interwencja na poziomie świadczeniodawcy obejmuje ukierunkowany przegląd historii stosowania leków przez beneficjentów oznaczonych jako wyzwalacz oraz pakiet informacyjny wysyłany do świadczeniodawców, który obejmuje historię aptek i roszczeń medycznych konkretnego pacjenta, zalecenia dotyczące konkretnego pacjenta oraz profil porównawczy świadczeniodawcy.
Ramię interwencji pacjenta obejmuje wspomnianą powyżej interwencję na poziomie świadczeniodawcy, oprócz usług zarządzania terapią lekami (MTMS), programu, który zapewnia pacjentom indywidualne doradztwo w zakresie terapii prowadzone przez farmaceutów społecznych, którzy ukończyli program certyfikacji MTMS.
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
|
|
Terapia bipolarna
Beneficjenci Medicaid w wieku ≥18 lat i zarejestrowani przez ≥6 miesięcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z co najmniej jednym z ostatnich 3 miesięcy i rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatnich 3 lat oraz ≥ 1 lekiem przeciwdepresyjnym Rx w ciągu ostatnich 6 miesięcy i bez stabilizator nastroju w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Interwencja na poziomie świadczeniodawcy obejmuje ukierunkowany przegląd historii stosowania leków przez beneficjentów oznaczonych jako wyzwalacz oraz pakiet informacyjny wysyłany do świadczeniodawców, który obejmuje historię aptek i roszczeń medycznych konkretnego pacjenta, zalecenia dotyczące konkretnego pacjenta oraz profil porównawczy świadczeniodawcy.
Ramię interwencji pacjenta obejmuje wspomnianą powyżej interwencję na poziomie świadczeniodawcy, oprócz usług zarządzania terapią lekami (MTMS), programu, który zapewnia pacjentom indywidualne doradztwo w zakresie terapii prowadzone przez farmaceutów społecznych, którzy ukończyli program certyfikacji MTMS.
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
|
|
Terapia opioidowa
Beneficjenci Medicaid w wieku ≥18 lat i zapisani na ≥6 w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z zapisem na ≥1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ≥1 uzupełnienie opioidowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy i żadne z poniższych w ciągu ostatnich 12 miesięcy: Hospicyjny kod CPT lub Podstawowa diagnostyka raka lub Onkologiczny kod CPT |
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
|
|
Oszustwa i nadużycia
Beneficjenci Medicaid, którzy wypełnili co najmniej 3 opioidy Rx w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
|
|
Dziecięca terapia przeciwpsychotyczna
Beneficjenci Medicaid w wieku <18 lat z co najmniej 3 lekami przeciwpsychotycznymi Rx w ciągu ostatniego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
- Główny śledczy: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24987
- 7570516-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na opinie dostawcy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone
-
McGill UniversityWorld Bank; Institute of Socio-Economic Research on Development and Democracy... i inni współpracownicyZakończony
-
McGill UniversityWorld Bank; Institute of Socio-Economic Research on Development and Democracy... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania